Что лучше фестал или юниэнзим: особенности и отличия

Оценка эффективности и переносимости полиферментного препарата Юниэнзим с МПС у пациентов с функциональной диспепсией

N.H. Banka, консультант-гастроэнтеролог, Бомбейская больница, Мумбаи 400020; Prabha Sawant, декан факультета гастроэнтерологии, Sudhir Pawar, факультет фармакологии медицинского колледжа и больницы общего профиля, Сион, Мумбаи 400022; Meghana Vartak, Dilip Pawar, отдел медицинского обслуживания, Юникем Лабораториз Лтд., Мумбаи 400102.

Клинико-эпидемиологические исследования, проведенные во многих странах мира, показывают, что синдром диспепсии присутствует у 25% населения. Комплекс терапевтических мероприятий при функциональной диспепсии включает диету и фармакотерапию. При лечении диспепсии, как и при лечении ряда других заболеваний желудочно-кишечного тракта, рекомендуются препараты, содержащие пищеварительные ферменты. В связи с тем, что каждый отдел желудочно-кишечного тракта имеет свой уровень кислотности, целесообразно применение пищеварительных ферментов, действующих в разных диапазонах рН.

Целью настоящего исследования было изучение эффективности и переносимости полиферментного препарата Юниэнзим с МПС у больных с функциональной диспепсией. Основными компонентами Юниэнзима являются грибковая диастаза и папаин. Кроме того, в Юниэнзим входят компоненты, устраняющие явления метеоризма (симетикон, активированный уголь) и никотинамид, повышающий секреторную активность слизистой желудка, нормализующий двигательную функцию желудочно-кишечного тракта и усиливающий действие ферментов, отвечающих за улучшение работы органов пищеварения.

Основным компонентом грибковой диастазы является альфа-амилаза, которая помогает усвоению тяжелых углеводов. Скорость расщепления молекул крахмала грибковой диастазой достаточно велика. Установлено, что грибковая диастаза проявляет высокую активность в диапазоне рН от 3,5 до 7,0, а наивысшую — при 5, то есть при рН, который приблизительно соответствует кислотности желудочного сока после приема пищи.

Папаин представляет собой протеолитический фермент растительного происхождения, получаемый из сока незрелых плодов дынного дерева (Carica papaya). Необходимость включения папаина в состав Юниэнзима объясняется тем, что он обладает широким спектром протеолитической активности. Фермент активен как в кислой, так и в щелочной среде, наибольшую эффективность проявляет при рН 5—8. Эти два фермента стимулируют пищеварение, усиливая действие друг друга.

Обследован 91 пациент (мужчины и женщины) в возрасте от 14 до 75 лет (средний возраст 48 лет) с функциональной диспепсией или другими расстройствами пищеварения. Юниэнзим назначали по 1 таблетке 2 раза в день после еды. Курс лечения составлял 14 дней.

Точками контроля были три визита. При первом визите пациентов проверяли на соответствие критериям отбора, изучали историю болезни и регистрировали основные жалобы. Перед началом исследования проводились также лабораторные анализы. Исследователи опрашивали пациентов на предмет частотности и выраженности симптомов функциональной диспепсии и других расстройств пищеварения: метеоризм, вздутие живота, отрыжка, боль в подложечной области, дискомфорт в животе, чувство переполнения живота, недомогание после еды, изжога и т.п. Частотность определяли по шкале: 0 — никогда, редко, не более одного раза в неделю, 1 — изредка, три раза в неделю, 2 — часто, более трех раз в неделю. Выраженность проявлений оценивали следующим образом: 0 — легкие, не влияющие на повседневную жизнь, 1 — средней тяжести, в некоторой степени влияющие на повседневную жизнь, 2 — тяжелые, в значительной степени влияющие на повседневную жизнь.

Контрольные визиты назначили на 7 ± 2 и 14 ± 2 день лечения. В ходе этих визитов проверялись и фиксировались частотность и выраженность определенных симптомов, а также любые нежелательные реакции, проявившиеся с момента начала лечения. В ходе последнего визита определяли динамику симптомов: значительное улучшение, улучшение, без изменений или ухудшение. Кроме того, врач оценивал общую эффективность, а пациент — переносимость препарата.

В таблице № 1 представлена динамика частотности симптомов на 7 и 14 день лечения по сравнению с исходными показателями.

Таблица 1.
Динамика частотности симптомов

Симптомы	Исходное значение	Через 7 дней	Через 14 дней
метеоризм	1,40 ± 0,49	* 0,70 ± 0,48	* 0,10 ± 0,27
вздутие живота	1,50 ± 0,50	* 0,70 ± 0,56	* 0,10 ± 0,34
отрыжка	1,60 ± 0,50	* 0,80 ± 0,54	* 0,40 ± 0,49
боль в подложечной области	1,0 ± 0,55	* 0,30 ± 0,50	0,02 ± 0,14
дискомфорт в животе	1,0 ± 0,69	* 0,30 ± 0,46	0,20 ± 0,36
чувство переполнения живота	0,90 ± 0,70	* 0,40 ± 0,49	* 0,10 ± 0,36
недомогание после еды	0,50 ± 0,70	* 0,20 ± 0,41	* 0,04 ± 0,19
изжога	0,21 ± 0,46	0,11 ± 0,38	0,04 ± 0,19

* Р

Средняя частотность появления метеоризма составила 1,4 изначально и 0,7 и 0,1 на 7 и 14 день соответственно (Р Средняя частотность вздутия живота сначала составляла 1,5, затем достоверно снизилась: на 7 день до 0,7 (43,3%), на 14 день до 0,1 (93,3%).

Частотность появления отрыжки уменьшилась с 1,6 до 0,8, а к концу лечения до 0,4.

Частотность болей в подложечной области также достоверно снизилась с 1,0 до 0,3 (на 70%) и более через 14 дней лечения (Диаграмма 1).

Через неделю лечения частотность ощущения дискомфорта в животе достоверно снизилась с 1 до 0,3 (на 70%), а к концу лечения составила 0,2 (на 80% ниже исходных показателей) (Диаграмма 2).

Чувство переполнения живота сначала возникало с частотностью в среднем 0,9, затем достоверно уменьшилось до 0,4 (55,6%) на 7 день и до 0,1 (88,9%) на 14 день.

Недомогание после еды также достоверно сократилось с 0,5 (исходное значение) до 0,2 (60%) на 7 день и до 0,04 (92%) на 14 день.

Изжога зафиксирована у очень небольшого числа пациентов, в слабо выраженной форме. По окончании лечения такие жалобы поступали только от 2-3 больных.

Диаграмма 1

Диаграмма 2

В ходе последнего визита пациента исследователь проводил общую оценку динамики симптомов: значительное улучшение, улучшение, без изменений и ухудшение. Большинство пациентов в процессе лечения испытывали значительное облегчение, ухудшения не наблюдалось ни у кого.

Таблица № 2
Общая оценка врачом эффективности лечения

Результаты	Количество пациентов (%)
Отлично	61 (67,0%)
Хорошо	26 (28,6%)
Удовлетворительно	3 (3,3%)
Неудовлетворительно	1 (1,1%)
Всего пациентов	91 (100%)

Из таблицы № 2 в которой представлена общая оценка эффективности терапии лечащим врачом, видно, что отличные результаты получены у 67% пациентов, хорошие — у 28,6%, удовлетворительные — у 3,3%, неудовлетворительные — только у 1,1%.

Таблица № 3
Общая оценка пациентами переносимости лечения

Оценка	Количество пациентов (%)
Отлично	59 (64,8%)
Хорошо	27 (29,7%)
Удовлетворительно	5 (6,5%)
Неудовлетворительно	—
Всего пациентов	91 (100%)

В таблице № 3 представлена информация по переносимости терапии: отличная — у 64,8% пациентов, хорошая — у 29,7%, удовлетворительная — только у 6,5%. В целом препарат переносился хорошо. В ходе каждого визита пациентов проверяли на предмет побочных реакций.

Из общего числа больных (91) только у пяти наблюдались нежелательные реакции на препарат: у 3 пациентов — тошнота, у 2 — кожная сыпь.

Выводы

Общая оценка врачом эффективности лечения показала, что у 67% пациентов получены отличные результаты, а у 28,6% — хорошие. 94,5% испытуемых переносили препарат хорошо и отлично. Плохой переносимости не наблюдалось. Нежелательные реакции наблюдались редко и были слабовыраженными.
Частотность и выраженность основных симптомов функциональной диспепсии, а именно: метеоризма, вздутия живота, отрыжки, боли в подложечной области, дискомфорта в животе, чувства переполнения, недомогания после еды, — достоверно снижались в течение первой недели терапии препаратом Юниэнзим с МПС. По окончании второй недели, достоверно уменьшились частотность и выраженность метеоризма, вздутия живота, отрыжки, чувства переполнения, недомогания после еды.

Заключение

Динамика частотности и выраженности основных симптомов свидетельствует о том, что Юниэнзим успешно справился с проявлениями функциональной диспепсии и хорошо переносился пациентами.

На основании полученных результатов, исследуемый препарат рекомендуется к применению у пациентов с функциональной диспепсией.

«Юниэнзим»: от чего помогает, инструкция по применению, где купить по выгодной цене

Переедание, употребление непривычных или плохо сочетающихся продуктов приводит к расстройству пищеварения. Это сопровождается тяжестью в животе, повышенным газообразованием, тошнотой, общей слабостью и другими неприятными симптомами. Для быстрого устранения подобных явлений можно использовать средства, улучшающие пищеварение. Одним из самых эффективных и доступных по цене лекарств является «Юниэнзим». Он имеет не так много противопоказаний и может применяться в том числе во время в период беременности и лактации.

«Юниэнзим»: описание, состав

«Юниэнзим» – препарат для улучшения функций пищеварения, стимулирования работы поджелудочной железы. Представляет собой таблетки с оболочкой черной окраски, форма овальная. Действующим компонентом является фермент грибковая диастаза. Также активными веществами являются:

В препарате содержатся и дополнительные вещества – стеарат магния, карбонат кальция, воск, сахар и другие.

«Юниэнзим» относится к группе ферментных препаратов, уменьшающих газообразование в животе (метеоризм). Также работает как ферментное лекарство, улучшающее пищеварение и устраняющее неприятные симптомы (тяжесть, вздутие).

Грибковый фермент диастаза и папаин представляют собой природные ферменты, которые улучшают пищеварение, способствуют усвоению питательных веществ, купируют тошноту и рвоту. Активированный уголь удаляет лишние газы и токсические вещества, которые образуются из-за нарушений пищеварительного процесса.

Никотинамид (его же называют витамин PP) обеспечивает нормальную работу органов ЖКТ, улучшает моторику. Благодаря совместному действию разных компонентов эффект заметен уже в первые часы после приема.

Показания к применению

Препарат показан к приему в таких случаях:

расстройства функции печени;

метеоризм (в том числе после проведенных операций);

ощущение вздутия живота на фоне переедания или приема непривычной пищи.

Противопоказания и побочные эффекты

В ряде случаев применение препарата «Юниэнзим» противопоказано:

индивидуальная непереносимость любого компонента;

покраснение кожи и другие аллергические реакции;

панкреатит в острой форме;

другие острые расстройства органов ЖКТ.

В период беременности, а также во время грудного вскармливания принимать таблетки можно, но с осторожностью. Показана предварительная консультация врача.

Иногда регистрируются побочные эффекты, связанные с аллергическими реакциями. В основном они проявляются покраснениями кожного покрова в области лица и шеи. В этом случае прием нужно прекратить, а для назначения дальнейшей терапии – обратиться к врачу.

Хранить таблетки можно в стандартных условиях – комнатная температура до 25 о С, отсутствие солнечного света и умеренная влажность. Доступ детей следует исключить.

«Юниэнзим»: инструкция по применению

Таблетки принимают перорально по 1 шт. 1 или 2 раза в сутки через несколько прием после еды. Их нужно запивать большим объемом воды, не разжевывая и не измельчая. Натощак и во время еды прием исключают. Сведения о передозировке отсутствуют – при приеме в указанных количествах препарат безопасен для здоровья.

Лекарственное взаимодействие

«Юниэнзим» можно применять одновременно с разными препаратами. Однако стоит помнить о том, что активированный уголь всасывает продукты пищеварения и другое содержимое ЖКТ, в том числе и другие лекарственные препараты. Поэтому разные средства лучше принимать с интервалом хотя бы 2-3 часа.

Особые указания

Прием препарата безопасен для большинства пациентов, но может вызывать аллергические реакции. В этом случае таблетки не используют – необходимо обратиться к врачу. Также стоит помнить о том, что активированный уголь окрашивает кал в черный цвет. Через сутки после окончания курса окраска станет нормальной.

Прием во время беременности и грудного вскармливания показан только по согласованию с врачом. Лекарство назначают только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Где купить «Юниэнзим»: цена, аналоги, отзывы

Купить средство можно без наличия рецепта врача по цене 100-150 рублей за упаковку таблеток 20 шт. Аналогов лекарства очень много:

«Энтерсоан» и многие другие.

Почти все отзывы о препарате содержат положительные оценки – его рекомендуют более 90% покупателей. Среди плюсов отмечают доступную цену, быстрый эффект, комплексный натуральный состав, отсутствие побочных действий. Иногда среди недостатков выделяют противопоказания.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Что лучше Фестал или Юниэнзим: особенности и отличия

Далеко не каждый человек всегда питается сбалансированно. Поэтому состояние переедания, тяжести в желудке, диспепсические расстройства знакомы многим. Проблемы с пищеварением создают дискомфорт, понижают работоспособность и ухудшают настроение.

Чтобы помочь организму справиться с последствиями неправильного питания, врачи рекомендуют принимать препараты, которые улучшают пищеварение. К таким медсредствам относятся Фестал и Юниэнзим — БАДы, позволяющие быстро избавиться от неприятных симптомов.

Фестал

Пищеварительный ферментный препарат Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

В его состав входят сразу три активных вещества: панкреатин, гемицеллюлаза и компоненты желчи.

Панкреатин усиливает выделительную функцию поджелудочной железы, улучшает пищеварение.

Гемицеллюлаза снижает газообразование и вздутие живота, способствует перевариванию пищи растительного происхождения.

Желчные кислоты помогают усваиваться продуктам животного происхождения, стимулируют желчегонную функцию печени.

Фестал рекомендован к применению в следующих случаях:

При неудовлетворительной внешнесекреторной деятельности поджелудочной железы.
Для улучшения пищеварения у людей с обычной функцией ЖКТ при несбалансированном питании, малоактивном образе жизни.
При подготовке к диагностическим исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказаниями для терапии с помощью средства выступают:

Индивидуальная непереносимость компонентов.
Период обострения хронических заболеваний поджелудочной железы.
Патологические процессы в печени или желчном пузыре.

С осторожностью следует применять Фестал в период вынашивания плода и в терапии детей до 3 лет.

Медсредство выпускается в форме драже. Таблетку необходимо проглатывать целиком, во время или сразу после приема пищи.

Юниэнзим

Юниэнзим — ферментный препарат индийского производства. Он объединил в своем составе целых 5 действующих веществ: грибковую диастазу, папаин, симетикон, активированный уголь и никотинамид.

Грибковая диастаза и папаин — ферменты, содействующие улучшению пищеварения.

Симетикон обладает ветрогонным действием и избавляет от вздутия живота, разрушает пузырьки уже образовавшихся газов.

Активированный уголь — широко известный сорбент, он успешно справляется с адсорбцией и выведением токсинов.

Никотинамид (РР) помогает в нормализации моторики ЖКТ.

Показания к применению Юниэнзима:

Нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Состояния после облучения (используется как элемент комплексной терапии).
Диспепсические расстройства и метеоризм, вызванные несбалансированным питанием.

Не рекомендуется принимать препарат при индивидуальной чувствительности к любому из компонентов, а также при остром панкреатите, заболеваниях ЖКТ.

Форма выпуска — таблетки, покрытые оболочкой.

Что общего между ними

Оба средства производятся иностранными фармакологическими компаниями и содержат в своем составе по несколько активных компонентов.

Объединяет их и форма выпуска — таблетки (драже), покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Принимать Фестал и Юниэнзим следует во время еды, проглатывая драже целиком.

В качестве возможных негативных реакций от приема препаратов, производители указывают вероятность аллергических проявлений (гиперемия кожных покровов).

Средства характеризуются схожими показаниями к применению и рекомендациями, когда от использования следует воздержаться.

Сравнение и чем они отличаются

Страна-изготовитель Фестала — Франция, а Юниэнзим выпускается в Индии.

В состав французского препарата входят три активных компонента, основной из них — панкреатин. В Юниэнзиме содержится комплекс из пяти действующих веществ, среди которых главным является папаин и грибковая диастаза, которая в отличие от панкреатической, обладает повышенным диапазоном активности в более широком спектре кислотности.

Исходя из показаний к применению, видно, что Фестал — это медикамент с более обширным диапазоном использования. Это обусловлено наличием в составе компонентов желчи. Он успешно используется при нарушении процесса желчеобразования и желчеотделения.

Список противопоказаний к применению у Юниэнзима меньше, чем у французского средства. При наличии патологических процессов в печени Фестал принимать запрещено.

Что из них, когда и для кого лучше

Благодаря хорошо подобранному составу активных компонентов, Фестал можно применять как элемент комплексной терапии при диффузных заболеваниях печени. А значит, людям, страдающим алкогольными и токсическими поражениями, циррозом печени, предпочтительнее использовать Фестал. Рекомендован прием французского препарата и при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Оба медикамента эффективны при диспепсических состояниях, связанных с перееданием или несбалансированным питанием. Но для улучшения пищеварения у людей с нормальной функцией ЖКТ, лучше отдать предпочтение Юниэнзиму, т.к. список противопоказаний и возможных побочных явлений у него меньше.

Медсредства разрешены к приему в период беременности и лактации. Однако терапию можно проводить только под наблюдением врача.

При индивидуальной чувствительности к компонентам одного из препаратов, для терапии следует выбрать другой. Непереносимость средства-заменителя практически полностью исключается, т.к. Юниэнзим и Фестал имеют абсолютно разный состав.

Фестал ® (Festal ® )

Лек. форма	Кол-во, шт	Производитель
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой	10 20 40 100
драже кишечнорастворимое	10 20 40 60 100 1000

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Показания препарата Фестал
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Фестал
Срок годности препарата Фестал
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Драже кишечнорастворимые	1 драже
ядро
активные вещества:
панкреатин	192 мг
(эквивалентно амилаза — 4500 FIP ЕД; липаза — 6000 FIP ЕД; протеаза — 300 FIP ЕД)
гемицеллюлаза	50 мг
желчи компоненты	25 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид
оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); желатин; декстроза жидкая (глюкоза жидкая); тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид

Описание лекарственной формы

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении Фестал ® практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в препарате Фестал ® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал ®

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

— диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;

— больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);

— нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;

— нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;

механическая желтуха, желчнокаменная болезнь;

эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;

склонность к диарее;

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал ® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Согласно классификации ВОЗ , нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® ) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Препарат Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата Фестал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Форма выпуска

Драже кишечнорастворимые. По 10 драже в алюминиевый стрип. По 1, 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия.

Sanofi India Limited, India/

Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, India.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фестал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фестал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Юниэнзим с МПС

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

грибковая диастаза (1:800) 20 мг

эквивалентно (1:4000) 4 мг

Папаин (1х) 30 мг

Симетикон 50 мг

Уголь активированный 75 мг

Никотинамид 25 мг

вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, акации камедь, натрия бензоат, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, натрия кармеллоза,

оболочка: масло касторовое, шеллак, кальция карбонат, уголь древесный очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, акации камедь, желатин, натрия бензоат, тальк очищенный, воск карнаубский, воск пчелиный белый.

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой черного цвета, имеют маркировку «UNICHEM» белого цвета на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)

Фармакологические свойства

Юниэнзим с МПС – содержит все необходимые компоненты для быстрого снятия диспепсии и устранения метеоризма и абдоминального дискомфорта.

В качестве основных составляющих Юниэнзим содержит грибковую диастазу (α-амилазу) и папаин, которые действуют как дополнительные ферменты по отношению к ферментам, секретируемым в организме.

Грибковая диастаза является средством, стимулирующим пищеварение, содержащим различные ферменты. Углеводы, белки и жиры являются существенно-важными питательными веществами, которые не могут усваиваться организмом без предварительного расщепления на мелкие составляющие; этот процесс обеспечивается работой множества ферментов. Грибковая диастаза рекомендуется при недостатке именно таких ферментов; в основном она содержит α-амилазу, которая способствует усвоению пищи, богатой углеводами.

Папаин другой компонент таблеток Юниэнзима, является протеолитическим ферментом растительного происхождения. Он представлен смесью ферментов, полученных из сока незрелых плодов папайи (Carica Papaya), и обладает широкой протеолитической активностью, проявляя при этом и кислотные, и щелочные свойства. Максимальную активность фермент проявляет при значениях pH от 5 до 8.

Симетикон используется в качестве ингибитора метеоризма. Он действует путем понижения поверхностного натяжения пузырьков газа, вызывая таким образом их объединение. Симетикон уменьшает тошноту, вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Он также ускоряет процесс прохождения газа по кишечнику. Таким образом, данный компонент является полезным приложением к ферментным составляющим препарата.

Активированный уголь уже давно применяется в качестве абсорбента газов и токсинов. Пища богатая углеводами, ведет к образованию газов в желудке и кишечнике. Активированный уголь, включенный в состав Юниэнзима, обеспечивает и таким образом приносит облегчение при вздутии живота и диспепсии, действуя в комплексе с ферментами.

Никотинамид участвует как коэнзим в метаболизме углеводов. Недостаток этого соединения возникает обычно при несбалансированной диете и у пациентов старшего возраста с чрезмерным развитием кишечной

микрофлоры. Дефицит никотинамида может привести к гипохлоргидрии, что влияет на процессы пищеварения и кишечной абсорбции; в результате недостатка никотинамида также может возникнуть непереносимость лактозы, являющаяся одним из механизмов, лежащих в основе возникновения диареи по классической схеме вследствие недостаточности данного соединения.

Показания к применению

— нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы

(состояние после панкреатоэктомии, хронический панкреатит) в составе комплексной терапии

— диспепсия, обусловленная погрешностями в диете

— метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки после еды, внутрь.

Длительность приема препарата Юниэнзим зависит от течения болезни и определяется врачом.

Побочные действия

возможны аллергические реакции

— зуд, покраснение кожи на лице

побочные эффекты, связанные с приемом никотиновой кислоты:

— обострение язвенной болезни

— кожная сыпь, чувство покалывания, гипотензии,

— головная боль, снижение уровня глюкозы

Противопоказания

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

— одновременный прием внутрь специфических противоядий типа

-врожденная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость

фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция

— обострение язвенной болезни

Лекарственные взаимодействия

Активированный уголь, входящий в состав Юниэнзима, уменьшает действие ипекакуаны и других противорвотных средств, когда их назначают внутрь. При одновременном применении со статинами может увеличиться риск развития миопатии или острого некроза скелетных мышц. Это может увеличить потребность в инсулине или в гипогликемических средствах.

Потенциально опасным взаимодействием с активированным углем является прием противосудорожных средств. Исследование in vitro показали, что колестипол и холестирамин могут снижать доступность никотиновой кислоты, в связи с этим рекомендуется делать перерыв не менее 4-6 часов между приемом никотиновой кислоты и смол, связывающих желчные кислоты.

Особые указания

Активированный уголь в составе Юниэнзима может окрасить кал в черный цвет, уменьшает всасывание многих лекарств из желудочно-кишечного тракта, поэтому одновременный прием внутрь с другими препаратами следует избегать.

Следовательно, применение Юниэнзима должно быть за 2 часа до или спустя 1 час после приема другого препарата.

Юниэнзим с МПС содержит никотинамид, который в больших дозах должен применяться с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе желтухи, заболеваний печени, сахарного диабета, подагры, пептической язвы. При одновременном применении со статинами может увеличиться риск развития миопатии или острого некроза скелетных мышц. Это может увеличить потребность в инсулине или в гипогликемических средствах.

Беременность и период лактации

Применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

При приеме высоких доз никотиновой кислоты наблюдается тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, аритмии, фибрилляция. Однако, эти эффекты являются транзиторными по своей природе и обычно исчезают при продолжении лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безьячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 5 пачек из картона вкладывают в коробку из картона