Какое средство лучше магнекард или кардиомагнил: сравнение и отличия
Кардиомагнил (Cardiomagnyl)
Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
---|---|---|---|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 75 мг+15.2 мг 150 мг+30.39 мг | 1 30 100 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Кардиомагнил
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Кардиомагнил
- Срок годности препарата Кардиомагнил
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующие вещества: | |
ацетилсалициловая кислота (АСК) | 75,0/150,0 мг |
магния гидроксид | 15,2/30,39 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 9,5/19,0 мг; МКЦ — 12,5/25,0 мг; магния стеарат — 150,0/305,0 мкг; крахмал картофельный — 2,0/4,0 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460,0 мкг/1,2 мг; пропиленгликоль — 90,0/240,0 мкг; тальк — 280,0/720,0 мкг |
Описание лекарственной формы
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг + 15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида соответственно: белого цвета, в форме стилизованного сердца.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг + 30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида соответственно: белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
В основе агрегационного механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы ( ЦОГ-1 ) , в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80–100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность АСК.
Показания препарата Кардиомагнил
первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
Противопоказания
повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;
кровоизлияние в головной мозг;
склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
беременность (I и III триместры);
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: подагра; гиперурикемия; наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы; сенная лихорадка; полипоз носа; аллергические состояния, II триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, ГКС ) ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика таких сердечно-сосудистых заболеваний, как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 150 мг, в первые сутки, затем — по 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Лечение симптоматическое.
Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов ( ГКС ) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов ( ГКС ) возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами: в период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг и 150 мг + 30,39 мг. По 30 или 100 табл. в стеклянном флаконе коричневого цвета, укупоренном навинчивающейся крышкой белого цвета (из ПЭ), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Такеда ГмбХ, Германия/Takeda GmbH, Germany. Lehnitzstrasse, 70-98, 16515, Oranienburg, Germany.
Или ООО «Такеда Фармасьютикалс». 150030, Россия, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Или Такеда Фарма А/С, Дания/Takeda Pharma A/S, Denmark. Apotekerstien 9, 9500 Hobro, Denmark.
Фасовщик/упаковщик/выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия или ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www.takeda.com.ru; [email protected]
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Кардиомагнил
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кардиомагнил
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Какое средство лучше Магнекард или Кардиомагнил: сравнение и отличия
В лечении острых и хронических форм ишемической болезни сердца (ИБС) применяют оптимальную медикаментозную терапию с использованием антитромбоцитарных препаратов, в составе которых ацетилсалициловая кислота. Например, Белоруссия выпускает Магнекард, а Австрия/Германия — Кардиомагнил. Чтобы выделить один из препаратов, необходимо получить конкретную информацию о каждом из них и сравнить.
Магнекард
Препарат производится в форме таблеток по 30, 60, 100 штук в упаковке. На вид таблетки круглые, двуяковыпуклые. Цвет белый. Каждая единица вмещает 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты (АСК). Среди дополнительных компонентов: гидроксид магния, кислота стеариновая, крахмал кукурузный, поливиниловый спирт и прочие вещества.
Препарат находится в одной группе с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами и антиагрегантами. За счёт главного вещества (АСК) осуществляется:
- Блокировка синтеза тромбоксана А2.
- Прекращается агрегация тромбоцитов.
Эти два свойства позволяют широко использовать ЛС при сосудистых заболеваниях.
Магнекард справляется с:
- Воспалительными процессами.
- Болевыми ощущениями.
- Высокой температурой тела.
Ацетилсалициловая кислота всасывается в ЖКТ. Под воздействием ферментов она подвергается гидролизу, преобразуясь в салициловую кислоту. Биодоступность последней составляет около 100%.
Магнекард может провоцировать побочные эффекты:
- Отек Квинке, крапивница, изжога (очень часто).
- Тошнота, рвотный рефлекс, бронхоспазм, головная боль, бессонница (часто).
- Анафилактический шок, боль эпигастральной области, язвы ЖКТ и ДПК, кровотечения ЖКТ, головокружение, сонливость (иногда).
- Повышенная активность ферментов печени, перфорации ЖКТ и ДПК, анемия, шум в ушах, мозговое кровоизлияние (редко).
- Синдром раздражённого кишечника (СРК), колит, стоматит, эрозии желудка, эзофагит (очень редко).
Отмечено, что лекарственное средство может вызывать симптомы передозировки в виде:
- Подташнивания.
- Рвоты.
- Спутанности сознания.
- Головокружения.
- Ухудшения слуха, сопровождающееся шумом.
После промывания желудка и употребления активированного угля, назначают симптоматическое лечение.
Могут быть симптомы передозировки:
- Гипогликемия.
- Лихорадка.
- Кома.
- Гипервентиляция.
В таких случаях требуется госпитализация и экстренная терапия.
Кардиомагнил
Препарат производится в форме таблеток под плёночной оболочкой. Расфасованы по стеклянным флаконам (30/100 штук). Каждая таблетка содержит 75 мг и 150 мг активного вещества — ацетилсалициловой кислоты. Магний гидроксид среди дополнительных компонентов.
Белые таблетки по 75 мг имеют форму сердечка, а те что по 150 мг — форму овала с риской посередине.
Кардиомагнил относится к комбинированным нестероидным противовоспалительным и антиагрегантным препаратам. Активное вещество снижает активность фермента, влияющего на реакцию синтеза тромбоксана. Последний непосредственно влияет на склеивание тромбоцитов. Главное вещество оказывает влияние на протяжении длительного времени после терапии. Действие возобновляется после образования новых тромбоцитов в плазме.
Второстепенное вещество — гидроксид магния, защищает слизистые ЖКТ. Ацетилсалициловая кислота путем гидролиза преобразуется в салициловую кислоту. Метаболизм осуществляется на уровне слизистых желудка. Через 2 часа определяется максимальная концентрация в сыворотке.
Не со всеми препаратами сочетается Кардиомагнил, например:
- Возможно возникновение кровотечения при совместном лечении тромбоцитами, антикоагулянтами.
- Снижается эффект Кардиомагнила от ингибиторов АПФ (фуросемид).
- Не сочетается ЛС с гипогликемическими препаратами.
- Замедляется абсорбция активного вещества из-за антацидов.
- Одновременное применение с другими НПВП чревато кровотечениями.
Не совместим препарат с алкогольными напитками, так как последние влияют разрушительно на слизистые и могут усилить кровотечение.
Сравнение показаний
Магнекард | Кардиомагнил |
ИБС хронической и острой стадии. | Профилактика ССЗ первичной формы, вызванных сахарным диабетом, гипертензией, гиперхолестеринемией. |
Сравнение противопоказаний
Магнекард | Кардиомагнил |
Гиперчувствительность к АСК, НПВП и другим компонентам в составе | Геморрагический диатез. |
Дети до 18 лет. | Пептическая язва (стадия обострения). |
Лактация. | Дисфункции почек, печени, сердца тяжёлой стадии. |
При беременности не допускается превышение дозы — 100 мг на день. | Астма, вызванная употреблением АСК или НПВП препаратов. |
Кровотечения ЖКТ. | Индивидуальная непереносимость одного из компонентов состава. |
Эрозии, язвы ЖКТ (стадия обострения). | Дети до 18 лет. |
Бронхиальная астма на фоне НПВП. | Сердечная декомпенсация. |
Кровоизлияния головного мозга. | Поздние сроки беременности. |
Патологии печени и почек тяжёлой формы. | Язва желудка. |
Дефицит глюкозы-6- фосфаидегидрогеназы. | Лактация. |
Сравнительные характеристики
Рассмотренные лекарственные средства являются аналогами друг друга. Оба имеют идентичный состав, дозировку. Выпускаются в таблетках. Единственное что, так это форма самих таблеток полностью отличается.
Медикаменты работают в одном направлении:
- Разжижают кровь, препятствуя образованию тромбов.
- Предотвращают воспалительные процессы.
- Обезболивают и снимают жар.
Не удивительно, что показания, противопоказания, побочные эффекты имеют один перечень.
Таблетки отпускаются без рецепта, но это не значит, что консультация кардиолога необязательна.
Какое средство лучше магнекард или кардиомагнил: сравнение и отличия
Оригинальное лекарство — лекарственный препарат, первым получивший разрешение на продажу на основании документации об эффективности и безопасности в соответствие с действующими требованиями на момент регистрации. Для него кропотливо выбирают или синтезируют максимально активные вещества на базе большого количества исследований и с нуля выводят на рынок.
Дженерик — лекарственное средство, действующее вещество в котором идентично используемому в оригинале. После окончания срока действия патентной защиты любая фирма-производитель вправе создавать копии оригинального лекарства.
Его название не должно совпадать с оригиналом, но может быть его незапатентованным синонимом.
Создание дженериков требует меньших затрат, так как для их запуска не проводится полный цикл исследований. Поэтому их стоимость обычно дешевле.
Оригиналы
После работы в лаборатории и получения готовой лекарственной формы идет черед экспериментов на животных. При хороших результатах — клинические испытания на группах добровольцев. Если эффективность подтверждается, а побочные явления незначительны — лекарство идет в производство. Затем назначают дополнительные испытания. Они уточняют возможные особенности действия, выявляют нежелательные эффекты.
Дженерики
Технология производства дженерика может быть любой, но не попадающей под действие существующей в стране патентной защиты. Чтобы выпустить дженерик, нужно доказать одинаковый состав воспроизведенного и оригинального препаратов. Терапевтический эффект при этом не всегда сравнивают.
Компоненты.
Лекарство — это действующее вещество (субстанция) и вспомогательные вещества, которые доставляют субстанцию в организм, в нужный орган или даже в клетку.
Для производства дженериков необходима активная субстанция. Компании, производящие дженерики, могут:
Зачастую в таких случаях в целях снижения затрат ведутся поиски недорогих субстанций, имеющих и невысокое качество.
Научно-исследовательские и опытные работы
Самая большая часть расходов на новое лекарство. От поиска нужной молекулы до завершения клинических испытаний — выведение на рынок одного нового препарата обходится производителю в среднем в 1 млрд. долларов.
Маркетинг,
а также качественная упаковка, предназначенная для сохранения всех свойств препарата в течение длительного хранения (до 3 лет и более).
— Отсутствие или меньшее число побочных эффектов. Посвящайте врача во все подробности вашего здоровья, чтобы препарат был выписан верно и придерживайтесь рекомендаций своего лечащего врача. Внимательно изучайте инструкцию на тему противопоказаний.
— Высокая очистка субстанции. Чем высокотехнологичнее оборудование, тем, как правило, выше степень очистки. Примесь может быть вызвана продуктами разложения при хранении. Например, ацетилсалициловая кислота изменяется под действием света и влаги. Кстати, для большинства лекарств испытания на чистоту не проводятся.
— Качественные вспомогательные вещества или наполнители. Кроме активной субстанции, на качество влияет состав вспомогательных веществ, технологии формирования лекарственной формы (изготовление таблетки, оболочки, матрица таблетки…). Это приводит к изменению растворимости, стабильности препаратов, а также к изменению биодоступности, появлению токсических и аллергических реакций.
Препаратов для защиты сердца и сосудов сегодня немало. Кардиомагнил содержит в себе количество ацетилсалициловой кислоты, которое соответствует рекомендациям Европейской кардиологической ассоциации, а также Американского колледжа кардиологов и Американской ассоциации сердца. Это первая комбинация с антацидом в РФ, который защищает слизистую оболочку желудка от раздражения со стороны ацетилсалициловой кислоты. Употребление малых дозировок препарата дает возможность на 32% уменьшить вероятность развития тяжелых болезней сердца и сосудов.
Трудно подвергнуть сомнению и чистоту производства лекарства. Его изготовитель – одна из крупнейших фармацевтических компаний «Такеда». Несколько лет назад она открыла локальное производство в России – с учетом соответствия международным стандартам производства лекарственных препаратов (GMP). Это делает контроль качества «сердечного» лекарства максимальным.
Адаптировано из материалов:
Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К. Дженерики или бренды: pro et contra.//Качественная клиническая практика – 2003, №2. с. 95-100
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13 июля 2020 г.)
Хонл Т.А. Затраты на разработку инновационного лекарственного препарата. Проблемы учета и финансов. 2013; 2(10): 52-54
Калинина Н. Импорт фармацевтических субстанций по итогам 2018 года. Ремедиум. 2019; 7-8 DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2019-7-8-33-36. Ссылка действительна на 12.04.2021.
Обеспечение качества фармацевтических препаратов. Сборник рекомендаций и тематических материалов. Том.1 ВОЗ. 1998
Antithrombotic Trialists’ Collaboration. Collaborative meta-analysis of randomised trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients. BMJ. 2002;324:71-86
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кардиомагнил. РУ П№013875/01
ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes 2019. European Heart Journal, 2020, 41: 407-477, doi:10.1093/eurheartj/ehz425
Применение препаратов магния при сердечно-сосудистых заболеваниях у детей
Магний, участвующий в обеспечении важнейших биохимических и физиологических процессов в организме, а также влияющий на энергетический, пластический, электролитный обмены, в настоящее время считается одним из важнейших внутриклеточных микроэлементов. Явля
Магний, участвующий в обеспечении важнейших биохимических и физиологических процессов в организме, а также влияющий на энергетический, пластический, электролитный обмены, в настоящее время считается одним из важнейших внутриклеточных микроэлементов. Являясь универсальным регулирующим фактором, магний оказывает нормализующее влияние на функциональное состояние практически всех органов и систем (табл. 1).
В физиологических условиях магний поступает в организм с пищей и водой. Всасывание магния осуществляется на протяжении всего кишечника, но основная его часть абсорбируется в двенадцатиперстной кишке. Известно, что из продуктов питания организм усваивает лишь до 35 % магния. Всасывание магния может увеличиваться в присутствии витамина В6 и некоторых органических кислот (молочной, оротовой и аспарагиновой).
Абсорбция магния в желудочно-кишечном тракте уменьшается при наличии в рационе питания большого количества белка и жира, так как с ними магний образует нерастворимые или труднорастворимые соединения. Всасывание магния уменьшается при избытке кальция и фосфатов.
Общее содержание магния в организме взрослого человека составляет около 25 г. Процентное содержание магния в различных органах и тканях отражено на рисунке. В крови 60–75% магния находится в ионизированной форме.
Магниевый баланс регулируется почками. Они могут реабсорбировать до 99% магния, профильтровавшегося через гломерулярную мембрану. За сутки с мочой выделяется до 100 мг магния. Потери магния с мочой возрастают под влиянием катехоламинов и кортикостероидных гормонов, что объясняет механизм возникновения дефицита данного микроэлемента при стрессах. При пониженном поступлении магния с пищей экскреция его почками снижается, а при избыточном — повышается.
По данным Института питания РАМН, потребность в магнии взрослого человека составляет 300–400 мг в сутки. При этом в молодом возрасте у лиц, занимающихся физическим трудом, спортсменов, беременных и кормящих женщин, потребность в магнии может возрастать дополнительно на 150 мг в сутки. Рекомендуемые среднесуточные нормы потребления магния следующие [3]:
- дети до 12 мес — 55–70 мг;
- от 1 до 3 лет — 150 мг;
- от 4 до 6 лет — 200 мг;
- от 7 до 10 лет — 250 мг;
- от 11 до 17 лет — 300 мг;
- мужчины — 350 мг;
- женщины — 300 мг;
- беременные и кормящие женщины — 450 мг.
Содержание магния в продуктах питания (мг на 100 г продукта) следующее (4):
- крупа гречневая ядрица — 200;
- крупа геркулесовая — 129;
- крупа овсяная — 119;
- крупа пшеничная — 88;
- крупа рисовая — 48;
- хлеб пшеничный зерновой — 74;
- хлеб ржаной — 47;
- молоко сухое цельное — 119;
- молоко сухое обезжиренное — 160;
- молоко сгущенное — 34;
- крупа гречневая ядрица — 200;
- сыр — 50;
- рыбные изделия — 116;
- арбуз — 224;
- горох — 90;
- шпинат — 83;
- капуста брюссельская — 42;
- салат — 40;
- морковь — 38;
- изюм — 42;
- фундук — 191.
Распространенность дефицита магния в популяции составляет от 16 до 42 % [5].
Основные причины дефицита магния в организме:
- снижение потребления (диетические ограничения, термическая обработка продуктов, избыток углеводов и жиров в рационе);
- повышенная потребность (стресс, физическое перенапряжение, гиподинамия, периоды роста, беременность и лактация, состояние после перенесенных вирусных и бактериальных заболеваний);
- нарушение абсорбции магния в кишечнике, связанное с заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
- повышенное выведение почками при заболеваниях мочевой системы;
- эндокринная патология (гипертиреоидизм, гиперпаратиреоидизм, гиперальдостеронизм, диабет);
- терапия лекарственными препаратами (глюкокортикостероиды, цитостатики, аминогликозиды).
Дефицит магния не имеет патогномоничных клинических признаков. Однако полисимптомность этого состояния позволяет на основании клинической картины с большой долей вероятности заподозрить дефицит магния у больного.
Клинические проявления дефицита магния в организме
Сердечно-сосудистые: ангиоспазм, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, тахикардия, аритмии, увеличение интервала QT, склонность к тромбозам, развитие атеросклероза, патологическое течение беременности (токсикозы и гестозы).
Рисунок. Распределение магния в организме |
Неврологические: синдром хронической усталости, вегетативная дисфункция, снижение внимания, депрессия, страх, тревога, головокружение, мигрень, нарушения сна, парестезии, тетания.
Висцеральные (кроме сердечно-сосудистых): бронхоспазм, ларингоспазм, гиперкинетические поносы, спастические запоры, пилороспазм, тошнота, рвота, дискинезия желчевыводящих путей и холелитиаз, диффузные абдоминальные боли, образование камней в почках.
Мышечные: судороги скелетных мышц, увеличение сократимости матки (выкидыши, преждевременные роды).
Для оценки содержания магния в организме используют различные методики:
- определение внутриклеточного содержания магния в эритроцитах и мононуклеарах;
- исследование уровня магния в волосах;
- определение экскреции магния с мочой (нагрузочная проба);
- оценка концентрации магния в плазме крови (норма — 0,8–1,1 ммоль/л).
Наиболее распространено определение концентрации магния в плазме крови, однако его клиническое значение ограничено. Поскольку Мg++ — внутриклеточный ион, его концентрация в сыворотке малоинформативна для оценки его общего количества в организме и диагностики дефицита. Только наличие гипомагниемии свидетельствует о дефиците Mg++. При скрытом (внутриклеточном) дефиците этот показатель остается в пределах нормы [5].
Обладая множеством клинических эффектов, магний широко используется в качестве лекарственного средства при различных заболеваниях, и прежде всего при патологии сердечно-сосудистой системы.
В педиатрической практике при заболеваниях сердечно-сосудистой системы признано целесообразным назначение таких препаратов, как магнерот, магне В6, аспаркам (панангин), цитрат магния (натурал калм), а также лечебной минеральной воды, обогащенной магнием (Донат Магния). В последней магний содержится в активной ионизированной форме (более 1000 мг/л).
Нами исследовалась эффективность терапии препаратами магния у 35 детей и подростков с кардиоревматическими заболеваниями.
В качестве источника магния назначалась лечебная минеральная вода Донат Магния из расчета 3 мл/кг массы тела (разовая доза) за 15–20 мин до еды, 3 раза в день. Продолжительность курса — 3 нед.
Магне В6. Выпускается в таблетках или в растворе для приема внутрь. Одна таблетка содержит 48 мг магния и 5 мг пиридоксина. Одна ампула раствора (10 мл) содержит в целом 100 мг магния и 10 мг пиридоксина. Детям с массой тела более 10 кг (после года) рекомендуется 5–10 мг на кг массы (по магнию) в сутки, в два-три приема; детям старше 12 лет — 3 таблетки в сутки, в три приема.
Аспаркам (панангин). Одна таблетка содержит 36,2 мг иона калия и 11,8 мг иона магния.
Цитрат магния (натурал калм) — это водный раствор карбоната магния и лимонной кислоты. В организме цитрат магния нормализует кислотно-щелочное равновесие в условиях ацидоза при различных патологических состояниях, и прежде всего гипоксии. Сказанное делает оправданным его применение при кардиоваскулярной патологии у детей. Кроме того, цитраты являются идеальными проводниками в клетки различных биологически активных веществ, они способствуют нейтрализации токсинов. Благодаря взаимовлиянию магния и цитрата, их клинические эффекты в организме усиливаются.
В одной чайной ложке раствора препарата содержится 205 мг элементарного магния. Детям до 10 лет рекомендуется по 1/4 чайной ложки 1–2 раза в день; детям старше 10 лет до 1/2–1 чайной ложки (при отсутствии диареи).
Весьма перспективным представляется применение в качестве антиагреганта кардиомагнила — соединения ацетилсалициловой кислоты и гидроксида магния (в таблетке — 75 и 15,2 мг соответственно), где последний выполняет защитную роль, в качестве не всасывающегося быстродействующего антацида, оказывает цитопротекторное действие и предотвращает возможное повреждение слизистой оболочки желудка ацетилсалициловой кислотой [10, 11].
Кардиомагнил может применяться:
- у подростков с артериальной гипертензией, имеющих избыточную массу тела, гиперлипидемию, склонность к гиперкоагуляции при отягощенной наследственности по сердечно-сосудистым заболеваниям [12];
- у детей с подострым и хроническим течением коронаритов, причинами которых явились болезнь Кавасаки, инфекционной эндокардит; а также при системных васкулитах, когда требуется проведение длительной поддерживающей антиагрегантной терапии (из расчета 1–2 мг/кг).
Таким образом, обобщение литературных данных и анализ результатов проведенных нами исследований, позволяет рекомендовать терапию препаратами магния у детей и подростков с заболеваниями сердечно-сосудистой системы при следующих состояниях:
- вегетативная дистония по симпатикотоническому и смешанному вариантам;
- артериальная гипертензия подросткового периода;
- миокардиодистрофия (инфекционно-токсическая кардиопатия);
- нарушение сердечного ритма (экстрасистолия, синусовая тахикардия, приобретенный вторичный синдром удлинения интервала QT);
- профилактика аритмий у пациентов, перенесших операцию на сердце [6];
- латентный дефицит магния;
- прием лекарственных препаратов, способствующих ускоренному выведению магния.
Литература
- Применение лечебной минеральной воды «Донат Mg» при соматической патологии у детей: Руководство для врачей-педиатров/ под ред. проф. Н.А.Коровиной. М., 2004.
- Терешенко Н. П. Роль магния в поддержании кислотно-щелочного равновесия// Тезисы доклада IV Российского конгресса педиатров, октябрь 2005 г.
- Тутельян В. А., Спиричев В. Б., Суханов Б. П., Кудашева В. А. Микронутриенты в питании здорового и больного человека: Справочное руководство по витаминам и минеральным веществам. М., 2002. С. 174–175.
- Скальный А. В. Микроэлементы для вашего здоровья. М., 2003. С. 81–85.
- Городецкий В. В., Талибов О. Б. Препараты магния в медицинской практике. Малая энциклопедия магния. М., 2004.
- Altura B. M. Basic biochemistry and physiology of magnesiym. A brief reviem. Mag-nesium and Frace Elements 1991; 10: 167–171.
- Kroll M. N. Elin R. J. Relationships between magnesium and protein concentrations in serum // Clin. Chem. 1995; 31: 244–246.
- Школьникова М.А. Метаболизм магния и терапевтическое значение его препаратов. — М., 2002. 28 с.
- Davies A. O., Mares A., Pool J. L., Taylor A. A. Mitral valve prolapse with symptoms of beta-adrenergic hypersensitivity. Beta 2-adrenergic receptor supercoupling with desensitization on isoproterenol exposure // Amer. J. Med. — 1987; 82 (2) : 193–201.
- Остроумова О. Д. Ацетилсалициловая кислота — препарат номер один для лечения сердечно-сосудистых заболеваний: основные показания к применению, клинические преимущества, эффективные дозы и пути повышения переносимости // РМЖ. 2004. Т. 11. № 5. С. 275–281.
- Баркаган З. С., Котовщикова Е. Ф. Сравнительный анализ основных и побочных эффектов различных форм ацетилсалициловой кислоты. 2004, 13 (3).
- Леонтьева И. В. Лекции по кардиологии детского возраста. М., 2005. С. 17–30.
Н. А. Коровина, доктор медицинских наук, профессор
Т. М. Творогова, кандидат медицинских наук, доцент
Л. П. Гаврюшова, кандидат медицинских наук, доцент
РМАПО, Москва
Инструкция по применению МАГНЕКАРД (MAGNEKARD) таблетки 75 мг
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
ацетилсалициловая кислота | 75 мг |
Вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; амкрогол 3350; титана диоксид (Е171)).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Фармакокинетика
АСК всасывается из ЖКТ практически полностью. T 1/2 АСК составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T 1/2 салициловой кислоты составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3.0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая ЖКТ, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Показания к применению
- острая и хроническая ишемическая болезнь сердца;
- профилактика ретромбоза;
- первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, тромбоза и острого коронарного синдрома у лиц старше 50 лет с одним или несколькими из следующих нарушений, которые считаются факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний: гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (ИМТ >30) и семейная история инфаркта миокарда до 55 лет (один из родителей или брат, или сестра).
Режим дозирования
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца — 150 мг нагрузочная доза, затем 75 мг/сут.
Острый инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия — 150-450 мг как можно скорее после появления симптомов.
Профилактика ретромбозов — 150 мг нагрузочная доза, затем 75 мг/сут.
Взрослые старше 50 лет
Первичная профилактика в частности, когда имеется риск развития сердечно-сосудистых заболеваний — 75 мг/сут.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); при почечной недостаточности следует применять с осторожностью.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
- очень часто — ≥1/10;
- часто — >1/100, 1/1000, 1/10 000, Аллергические реакции:
- часто — крапивница, отек Квинке;
- иногда — анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы:
- очень часто — изжога;
- часто — тошнота, рвота;
- иногда — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения;
- редко — перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов;
- очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.
Со стороны дыхательной системы:
- часто — бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения:
- очень часто — повышенная кровоточивость;
- редко — анемия;
- очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС:
- иногда — головокружение, сонливость;
- часто — головная боль, бессонница;
- редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.
Противопоказания к применению
- склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез, гемофилия);
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ Беременность
Низкие дозы (до 100 мг/сут)
Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/сут являются безопасными для использования в определенных условиях у беременных, которые требуют особого контроля.
Дозы 100-500 мг/сут
Недостаточный клинический опыт применения АСК в дозах 100-500 мг/сут, поэтому необходимо следовать рекомендациям для доз 500 мг/сут и выше.
Доза 500 мг/сут или выше
Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны в III триместре беременности, т.к. их применение может привести к следующим состояниям у плода:
- сердечной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушению функции почек, что может привести к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества околоплодных вод.
Применение ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности может привести у матери и у новорожденного ребенка к:
- длительному кровотечению за счет снижения агрегации тромбоцитов, что может произойти даже при применении в очень низких дозах;
- торможению сокращений матки, что может привести к задержке или к длительным родам.
I и II триместр
Ингибиторы синтеза простагландинов следует применять только в случае крайней необходимости в I и II триместрах беременности; доза должна быть низкой, а время применения как можно короче.
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или внутриутробном развитии эмбриона. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск спонтанных абортов и врожденных пороков сердца ребенка и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Абсолютный риск врожденных пороков сердца увеличивается с менее чем 1% до 1.5%. Риск, как полагают, связан с увеличением дозы и длительностью лечения. У животных, введение ингибиторов синтеза простагландинов, как было показано, является причиной повышения потерь до и после имплантации эмбриона. Кроме того, отмечено увеличение случаев пороков, в т.ч. сердечно-сосудистой системы, у животных, которые подвергались воздействию ингибиторов синтеза простагландинов в период органогенеза. В связи с вышеизложенным, ацетилсалициловая кислота в дозе 100 мг/сут или более высоких дозах противопоказана в III триместре беременности.
Опыт применения недостаточен. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты следует оценивать пользу от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.
АСК не рекомендуется для женщин, желающих забеременеть, т.к. ингибирование синтеза простагландинов, как полагают, снижает фертильность. Если применение АСК необходимо, лечение должно быть максимально коротким и в таких низких дозах, как это возможно. Влияние на фертильность является обратимым.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат пациентам с почечной недостаточностью.
Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено какого-либо влияния Магнекарда на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести:
- тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение:
- следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
Симптомы передозировки тяжелой степени:
- лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение:
- немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных веществ: метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками), гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками), тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина), дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции), гипогликемических средств:
- инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: [email protected]
http://www.borimed.comИнформация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.