Флуцинар в форме геля или мази — что лучше?
Что лучше – мазь, крем или гель?
Гель или крем – что лучше купить? Этим вопросом задаются покупатели лекарственных препаратов, косметики и даже средств для бритья. А если препарат или косметическое вещество выпускается еще и в виде бальзама и мази, выбор становится еще менее очевидным. Давайте разбираться.
Рисунок 1 — Что лучше – мазь, крем или гель? Ответ не всегда очевиден.
Чем крем отличается от мази, а мазь – от геля?
Разница между кремом, гелем, бальзамом и мазью заключается в следующем:
- Крем – это лекарственная форма, основу которой составляют масло и вода. Кремообразные вещества легко впитываются, однако не способны проникать глубоко в ткани. Их можно наносить на поверхности, которые постоянно намокают. В большинстве случаев они впитываются полностью, не пачкают одежду. Крем можно втереть и отправиться по делам.
- Гель не содержит жиров и масел, его кислотно-щелочные показатели близки к показателям кожи. Он легко распределяется по коже, быстро впитывается, не забивает поры. Иногда после его высыхания остается воздухонепроницаемая пленка (например, Диклофенак). По структуре гелеобразные препараты бывают жидковатыми (например, Троксевазин) либо вязкими. При хранении в холодильнике они частично загустевают, но при нагревании до комнатной температуры восстанавливают свои свойства. Как и кремы, гели удобно использовать в течение дня.
- Мазь – это лекарственная форма на основе жиров. Она всасывается медленнее, чем гелеобразные и кремообразные препараты, зато и действует дольше. Проникает глубоко. Ее наносят на сухие поверхности, рубцы, уплотнения. Смазанные участки можно прикрывать повязками. Остатки жировой основы обычно приходится удалять вручную, поэтому под одежду наносить мазеобразные вещества нужно осторожно. Некоторые из них имеют специфический запах (например, мазь Вишневского). Самые плотные мази называются пастами. В них содержится до 20% порошкообразных веществ. Чаще всего они обладают подсушивающими свойствами.
Бальзам – это лекарственное или косметическое средство, в составе которого совсем нет воды. Когда нужно уточнить, в чем разница между бальзамом и кремом, это различие приводится в первую очередь. Отсутствие воды позволяет бальзамам долго сохранять свои свойства. Это обусловлено тем, что вредные бактерии размножаются именно в воде, а здесь для них нет естественной среды обитания.
Рисунок 2 — Что лучше – гель или крем, зависит от возраста пациента и состояния его кожи.Основное отличие крема от мази – процент содержания жиров. Нечто среднее по текстуре между этими веществами называется линиментом. Эта лекарственная форма содержит жиры с маслами. Если больше жира, то линимент напоминает мазь, если масла – крем (например, линимент Синтомицина). При температуре тела линименты начинают плавиться, поэтому их наносят по чуть-чуть, чтобы лишнее лекарство не стекало на одежду и пол.
Можно ли заменять кремообразные лекарства мазеобразными и наоборот?
Что лучше – мазь или крем, в каждом конкретном случае решает доктор. Когда раздобыть нужную лекарственную форму не удается, мазь разрешается заменять кремом. Замена возможна в случаях, когда дозировка действующего вещества в кремообразном лекарстве такая же или меньше, чем в мази. Если дозировка меньше, крем нужно будет наносить чаще (количество дополнительных процедур нужно рассчитать заранее).
Вместо крема использовать мазь нельзя. Она впитывается гораздо глубже, поэтому может затронуть «не те» участки (например, с сильным воспалительным процессом).
Рисунок 3 — Заменяя мазь кремом, обращайте внимание на концентрацию действующего вещества.Не используйте одновременно разные лекарственные формы. При смешивании их компоненты могут обеспечить совсем не такой эффект, как хотелось бы. Если в план лечения входят разные лекарства, и вы выбираете, что лучше наносить раньше – мазь или гель, начните с гелеобразного вещества. Когда оно полностью впитается и пройдет срок его действия (обычно 2−4 часа), очистите обработанную поверхность от пленки, насколько это возможно, затем смажьте ее мазью. Это справедливо и для кремов, которые следует использовать перед мазями.
Гель и мазь – разница в сроках хранения
Сроки хранения обычно указываются для запечатанных лекарств. Как правило, производители пишут, сколько вещество может храниться в открытом виде. В общем случае мазеобразные препараты хранятся дольше, чем гелеобразные, потому что входящие в их состав жиры предотвращают пересыхание.
Рисунок 4 — Храните лекарства так, как рекомендует производитель.
Закладывая мазь на хранение, обращайте внимание на рекомендации производителя. В холодильнике лекарство может затвердеть, и в ответственный момент его можно просто не добыть из тюбика.
В применении гелеобразные препараты удобнее мазеобразных аналогичного действия, поэтому стоят чуть дороже.
Гель или мазь – что лучше в экстренных ситуациях?
Гель впитывается гораздо быстрее, чем мазь. Поэтому в ситуации, когда нужно срочно обезболить, например, сустав, он действует быстрее. Если же нужно обеспечить более длительное обезболивающее действие, снять воспаление, предпочтительнее мазь.
Кроме времени действия, в перечень того, чем мазь отличается от геля, входит способность удерживаться на обрабатываемых поверхностях. Гелеобразные лекарства лучше удерживаются на влажных, мокнущих поверхностях, с которых мазеобразные препараты просто съезжают.
В общем случае мазь способна проникать глубже, чем гель. Однако некоторые гелеобразные препараты (например, Траумель) содержат добавки, которые обеспечивают глубокое проникновение основного действующего вещества. Тогда разница между гелем, кремом и мазью несущественна.
Рисунок 5 — Гели и кремы действуют быстрее, мази – дольше.Гель или крем – что лучше применять в косметических целях?
Косметические средства для рук, лица и тела также изготавливаются в виде гелей и кремов.
- Косметический гель на 75−85% состоит из воды. Остальные 15−25% – это микрочастицы со способностью удерживать влагу, другими специальными свойствами. Высокое содержание воды дает возможность гелеобразным средствам легко впитываться в кожу, отлично увлажнять ее, избегать образования неприятной жирной пленки. Они рекомендованы для молодой, комбинированной, жирной и проблемной кожи.
- Кремы содержат гораздо меньше воды, чем гелеобразные средства. Зато в них много масел, обеспечивающих разные эффекты: питание, отбеливание, разглаживание мелких морщин и т.д. Кремообразные средства подходят для зрелой, сухой и комбинированной кожи. Часто они оставляют жирный блеск, могут не полностью впитываться. На проблемную кожу их наносить опасно – жиры способны забивать поры и провоцировать еще большее воспаление.
Рисунок 6 — Проблемная кожа любит гель, а обычная – крем.Основное отличие геля от мази и крема по времени применения: гелеобразные вещества лучше всего использовать утром и днем, а кремообразные – перед сном. Существуют дневные кремы, по структуре сходные с гелем, и ночные, которые больше напоминают мазь.
Чем отличается действие крема и мази при воспалительных процессах?
В чем разница действия мази и крема при конкретном заболевании, обычно объясняют доктора при назначении препаратов. Если же этого не произошло, а фармацевт спрашивает что-то типа: «Какой вам Тридерм – мазь или крем?», примите во внимание следующую информацию.
- Крем эффективен в начале заболевания, когда воспаление носит острый характер. Также эта лекарственная форма применяется в случае отеков, мокнущих пузырьков, когда есть зуд. Кремообразные препараты хорошо впитываются в жирную кожу. Их также рекомендуют детям.
- Мазью лечат воспаления, которые долго не проходят или уже стали хроническими. Ее компоненты хорошо действуют на сухую, склонную к шелушению кожу. Мазеобразные лекарственные формы оптимальны, когда действующее вещество должно проникать в глубокие слои тканей.
Итак, зная, в чем состоит отличие крема от мази, геля, бальзама, можно подобрать препарат в оптимальной лекарственной форме. Это ускорит выздоровление, поможет уменьшить болезненные ощущения, даст возможность избежать побочных эффектов и сэкономить. Выздоравливайте правильно!
Видео 1 — Фармакологические заметки
Видео 2 — Может ли быть аллергия на мазь от аллергии?Флуцинар : инструкция по применению
Состав
В 1 г мази содержится:
Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.
Описание
Белая или почти белая, полупрозрачная, жирная пластичная масса со специфическим легким запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды высокоактивные (группа III).
Свойства и действие
Флуоцинолона ацетонид является сильным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Проявляет сильное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия, уменьшает экссудативные процессы. Легко проникает в кожу и оказывает длительное действие. После всасывания в организм биотрансформируется в основном в печени. Выводится в форме соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, в основном с мочой и в меньших количествах с желчью. Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается при применении на нежную кожу в области складок, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.
Флуцинар в виде мази применяют для кратковременного лечения острых и тяжелых, не инфицированных, сухих дерматитов, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или с гиперкератозом. Флуцинар показан при себорейном дерматите, атопическом дерматите, детской папулезной крапивнице, аллергической контактной экземе, полиморфной эритеме, красной волчанке, псориазе (см. раздел «Меры предосторожности»), красном плоском лишае.
Противопоказания
Не следует применять препарата Флуцинар мазь:
При выявлении повышенной чувствительности к флуоцинолон ацетониду или иным глюкокортикостероидам, а также основным ингредиентам препарата;
при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи,
при обычных и розовых угрях,
при периоральном дерматите (dermatitis perioralis),
после профилактических прививок,
у детей до 2 лет,
при перианальном и генитальном зуде,
при пеленочном дерматите.
Меры предосторожности
Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить.
Постоянное применение не должно превышать 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.
Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного лечения, применения на обширных поверхностях кожи, под окклюзионной повязкой и у детей.
Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия гликокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае инфицирования в месте применения мази, врач может назначить дополнительное антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, рекомендуется прервать применение препарата Флуцинар мазь на период лечения инфекции. Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Не применять препарата в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение гликокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.
На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.
Применение лекарственного препарата во время беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Флуцинар применяют у женщин при беременности только тогда, когда польза превышает риск применения. Абсолютно противопоказан в первом триместре беременности.
Врач принимает решение, лучше ли прекратить грудное вскармливание или применение препарата Флуцинар, принимая во внимание возможность возникновения нежелательных реакций у детей и пользы для матери.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущихся механизмов
Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность, способность к вождению автотранспорта и управлению движущихся механизмов.
Лекарственное взаимодействие
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Взаимодействия, связанные с местным применением гликокортикостероидов неизвестны. Однако следует помнить, что нельзя проводить прививку пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при продолжительном применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.
Флуцинар мазь может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на иммунную систему.
Способ применения и дозировка
Наносят небольшое количество мази на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой (с уплотняющей клеенкой). Исключение составляет псориаз, при котором допускается применение такой повязки, которую следует менять ежедневно.
Курс лечения без перерыва не может превышать 2 недели. Не коже лица не применять мази более 1 недели. В течение одной недели лечения нельзя использовать более 1 тубы мази.
Не применять у детей до 2 лет. У детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только в случае особой необходимости, 1 раз в день на небольшой поверхности кожи. Не применяют у детей на коже лица.
Передозировка
Может наступить при продолжительном применении на обширных участках кожи и проявляется развитием отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижением сопротивляемости в тяжелых случаях — развитием синдрома Кушинга. При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия и растяжения кожи, телеангиэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, растяжения, вторичная инфекция, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда может наступить крапивница или макулопапулезная сыпь либо обострение существующих изменений.
Со стороны органов зрения после местного применения на кожу век, иногда может развиться глаукома или катаракта. Иногда наблюдается помутнение зрения — частота развития неизвестна.
Системные побочные эффекты: поскольку флуоцинолона ацетонид может всасываться через кожу, могут возникнуть системные побочные действия, особенно при длительном лечении, применения на обширной поверхности кожи, под окклюзионной повязкой и у детей.
Системные побочные действия, характерные для флуоцинолон ацетонида, включают дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга, замедление роста и развития детей, отеки, гипертензию, гипергликемию, гликозурию, снижение иммунитета. После наступления, какого-либо из перечисленных побочных действий или других симптомов, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Чем отличаются нестероидные противовоспалительные мази, кремы, гели
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата, например, артрит, миозит, остеохондроз, а также травмы, в том числе спортивные и бытовые, такие как растяжение или ушибы, часто сопровождаются сильной болью и отеком. Поэтому в комплексную терапию, как правило, включают наружные нестероидные противовоспалительные препараты в разных формах выпуска. Такие средства помогают купировать боль, а также способствуют снятию отека и эритемы за счет подавления образования простагландинов — веществ, которые способствуют развитию воспалительного процесса 1 . Обычно это гели, мази и кремы, которые отличаются друг от друга не только действующим веществом, но также составом вспомогательных компонентов и консистенцией основы. Их применение позволяет обеспечить максимальную концентрацию лекарственного препарата в области нанесения 2 .
Для изготовления мазей в качестве основы используются химически нейтральные, мягкие жирные и плотные вещества, плохо проникающие в кожу. Кремы имеют эмульсионную основу, более легкую по консистенции чем мазь. Благодаря этому они оставляют на коже лишь легкий жировой след. Гели — студенистые лекарственные формы, выпускаются на гидрофильных, то есть водных, основах 3 .
Чтобы определить, что лучше мазь или гель подойдет для применения в том или ином случае, необходимо учитывать специфику повреждения. Например, мази применяются при хронических процессах или при наличии на области поражения сухости, чешуек или корочек. Жировая основа мази размягчает роговой слой, увеличивая его проницаемость для действующего вещества 4 . Однако при этом их сложно применять ежедневно, так как они оставляют на поверхности жирный и липкий след, который не высыхает.
Крем Аэртал ® — это нестероидный противовоспалительный препарат на основе ацеклофенака, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Концентрация действующего вещества в нем составляет 1,5%, при этом оно находится в креме в микронизированной форме. В состав основы крема Аэртал ® входят эмульсионный воск и жидкий парафин, а также некоторые другие вспомогательные вещества.
Эмульсионный воск и жидкий парафин, которые составляют основу крема Аэртал® — это вещества, широко применяющиеся в фармацевтической и косметической промышленности. Они улучшают консистенцию крема и облегчают равномерное всасывание действующего вещества. При этом эмульсионный воск увлажняет и питает кожу, но не оставляет на ней жирного следа 5 . Это свойство позволяет использовать противовоспалительные кремы на его основе ежедневно. Кроме того, крем в отличие от геля позволяет удерживать действующее вещество в болезненной области на более длительное время.
При применении крема Аэртал ® ацеклофенак практически не поступает в системный кровоток, в связи с чем риск системного побочного воздействия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется 6 .
Аэртал ® крем следует наносить на болезненный участок трижды в день, мягкими массажными движениями. Доза нанесения определяется размером пораженного участка, при этом нужно учитывать, что 1,5–2 г крема соответствуют полоске 5–7 см.
1 Кукес В.Г. Клиническая фармакология. 2006. Сс. 534–543.
2 Гаврилов А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А. С. Гаврилов. М.: ГЭОТАР — Медиа, 2010.
3 Краснюк И.И.. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студ. сред. проф. учеб, заведений. — М.: «Академия», 2004.
4 Дерматовенерология : учебник для медицинских вузов / А. В. Самцов, В. В. Барбинов.-СПб. : СпецЛит, 2008.
5 Кундер Е. В. Анальгетическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов // Международные обзоры: клиническая практика и здоровье. 2015. №1 (13). Сс. 56–63.
6 АЭРТАЛ® (AIRTAL®) инструкция по применению.
Лоринден и Флуцинар® – эксперты в лечении воспалительных заболеваний кожи
Классическим выбором в лечении кожных заболеваний является линейка дерматологических препаратов завода «Ельфа А.Т.» (Польша). Проверенные временем лекарственные средства обеспечивают возможность индивидуальных рекомендаций для каждого пациента
Мягкое действие, надежный эффект
Среди топических глюкокортикостероидов с умеренной противовоспалительной активностью и высоким профилем безопасности препаратами выбора являются Лоринден А и Лоринден С. Данными торговыми марками представлен единственный на отечественном фармрынке флуметазона пивалат. Лоринден А — это комбинация флуметазона пивалата и салициловой кислоты. Мазь легко проникает в роговой слой кожи и оказывает длительное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. За счет местного сосудосуживающего эффекта уменьшаются экссудативные реакции, синтез белка и отложение коллагена. Салициловая кислота в концентрации, имеющейся в препарате, обладает слабым кератолитическим действием.
В свою очередь, Лоринден С содержит клиохинол, который оказывает антибактериальное действие против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также слабый противогрибковый эффект.
Провизор может рекомендовать различные комбинации в зависимости от характера поражений у клиента, а именно:
– Лоринден А — препарат выбора для пациентов с сухими воспалениями кожи и гиперкератозом, не осложненными бактериальной инфекцией;
– Лоринден С — препарат выбора для пациентов с экссудативными воспалительными состояниями кожи, гнойными выделениями и корочками, осложненными бактериальной инфекцией, в том числе аллергической природы, которые сопровождаются зудом и гиперкератозом;
– Лоринден А и Лоринден С показаны к применению у взрослых и детей с 12 лет. Применение препаратов не требует специальных навыков, максимально комфортно для пациентов и, что немаловажно, «конфиденциально», поскольку они лишены специфического запаха.
Преимущества выбора линейки Флуцинар®
Единственный флуоцинолона ацетонид европейского производства на рынке Украины представлен линейкой: Флуцинар® мазь, Флуцинар® гель, а также Флуцинар® N, что позволяет проводить индивидуальный подбор для каждого пациента. Флуоцинолона ацетонид — высокоактивный синтетический глюкокортикостероид с выраженным противовоспалительным, противозудным и противоаллергическим действием.
Флуцинар® мазь применяют для лечения острых и тяжелых неинфекционных воспалительных заболеваний кожи (сухие формы), сопровождающихся стойким зудом или гиперкератозом.
Наличие дополнительной формы Флуцинар® гель позволяет использовать препарат на участках кожи, покрытых волосами: голова, подмышечные, паховые участки, мошонка. Флуцинар® гель не проникает через волосяные фолликулы, в отличие от мазей, кремов, лосьонов и растворов, поэтому исключается прямое проникновение стероида в кровь.
В случае присоединения вторичной бактериальной флоры и появления гнойных выделений целесообразно применение мази Флуцинар® N — единственной комбинации флуоцинолона с неомицином на рынке Украины. Неомицина сульфат — антибиотик группы аминогликозидов, обладающий эффективным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Линейку препаратов Флуцинар® можно использовать для лечения детей от двух лет, а также пациентов с сопутствующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в отличие от других флуоцинолонов, которые есть на рынке).
Кроме того, вдобавок к таким показаниям, как себорейный дерматит, псориаз и контактная аллергическая экзема, в отличие от других препаратов своей терапевтической группы, линейка Флуцинар® и Лоринден А, Лоринден С имеет дополнительные показания — уртикарный лишай, атопический дерматит, мультиформная эритема, красная волчанка, псориаз волосистой части головы, что существенно расширяет сферу их применения.
Таким образом, Лоринден и Флуцинар® представляют собой классический выбор востребованных препаратов в лечении кожных заболеваний.
Лоринден и Флуцинар® — это индивидуальный подход к лечению каждого пациента, качество, проверенное временем!
Лоринден А – Р.С. № UA /1717/01/01 от 28.07.2009
Лоринден С – Р.С. № UA /1718/01/01 от 28.07.2009
Флуцинар® мазь – Р.С. № UA /1720/01/01 от 28.07.2009
Флуцинар® гель – Р.С. № UA /2878/01/01 от 17.03.2010
Флуцинар® N – Р.С. № UA /2879/01/01 от 17.03.2010
Информация для специалистов в области здравоохранения. Препараты имеют противопоказания. Полная информация содержится в инструкциях для применения к препаратам.
Флуцинар : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: Флуоцинолон;
1 г геля содержит флуоцинолона ацетонид 0,25 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, натрия эдетат, кислота лимонная моногидрат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), триэтаноламин, карбомер, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный гель со слабой опалесценцией и запахом этилового спирта.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Фармакологические свойства
Флуоцинолона ацетонид является высокоактивным синтетическим ГКС для наружного применения. При применении в виде геля в концентрации 0,025% оказывает сильное противовоспалительное, противоаллергическое, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Имеет липофильные свойства и легко абсорбируется через кожу. Уже после нанесения 2 г геля может снижаться продукция АКТГ (АКТГ) гипофизом в результате угнетения системы надпочечники-гипофиз.
Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонид до конца не изучено, и считается, что данное средство уменьшает воспалительные процессы путем подавления выработки простагландинов и лейкотриенов в результате снижения активности фосфолипазы А2 и высвобождение арахоидоновои кислоты из фосфолипидов оболочки клетки. Противоаллергическое действие оказывает путем подавления развития местных реакций повышенной чувствительности. В результате местной сосудосуживающего действия снижает риск развития экссудативных реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой кожи, где постепенно кумулирует и определяется даже через 15 дней после нанесения. НЕ метаболизируется в коже. После всасывания системно биотрансформируется в основном в печени. Выводится с мочой и в меньших количествах с желчью, в основном в виде соединения с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывания флуоцинолона ацетонид через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу в области анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или имеющимся воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонид. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи. Всасывания через кожу выше у подростков, чем у взрослых.
Показания
Непродолжительное местное лечение острых и тяжелых неинфекционных воспалительных заболеваний кожи (сухие формы), которые сопровождаются стойким зудом или гиперкератозом и реагируют на лечение ГКС: себорейного дерматита, уртикарных лишая, атопического дерматита, контактной аллергической экземы, полиморфной эритемы, красной волчанки, псориаза волосяных участков кожи , запущенного псориаза, плоского лишая.
Противопоказания
Пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, многочисленные псориатические бляшки, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, опухоли кожного покрова, рак кожи, розовые и вульгарные угри, перианальный и генитальный зуд, периоральный дерматит, пеленочный дерматит, тромбофлебит и трофические язвы на фоне варикозного расширения вен. Не применять после вакцинации. Не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно на раны, которые долго не заживают, например, глубокие ожоговые раны. Препарат не применять в офтальмологии.
Не рекомендуется применять Флуцинар ® гель при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи, обычных и розовых угрях, пеленочный дерматит, периоральный дерматит, после профилактических прививок, перианальном и генитальном зуде, а также в случае подтвержденной повышенной чувствительности к флуоцинолона ацетонид или другим ГКС и другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами те другие виды взаимодействий .
Взаимодействий при наружном применении ГКС не наблюдалось. Однако следует заметить, что во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Препараты ГКС системного действия повышают эффективность препарата, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. Совместное применение с
НПВП повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретики лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают вероятность развития гипокалиемии.
Флуцинар ® гель может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств.
Особенности применения
Гель особенно подходит для лечения кожи, покрытой волосами, и у больных, которые плохо переносят основу мазей и кремов. Форма геля позволяет наносить его в небольших количествах, и, таким образом, применять меньшие дозы лекарственного средства на обширные участки кожи, а также применять на кожу частей тела, покрытых волосами.
Не следует применять с другими лекарственными средствами для наружного применения.
Больным, у которых развились симптомы раздражения, аллергии (зуд, жжение или покраснение), или суперинфекция, препарат необходимо отменить.
Не использовать непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижение сопротивляемости организма.
Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками, нанесения препарата на обширные участки кожи, под окклюзионную повязку, также следует избегать применения препарата детьми.
По сравнению со взрослыми у детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.
При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом через подавление системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.
В случае развития инфекции в месте применения геля следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции.
Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой из-за возможного усиления симптомов заболевания.
Следует с осторожностью применять препарат больным псориазом, потому что местное применение ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезной псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.
На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно лицам пожилого возраста.
Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать вместе с антимикробными средствами.
Не применять на коже молочных желез.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
В результате исследований на животных подтверждено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенное действие даже при применении в малых дозах. Тератогенное влияние у животных подтверждался также при нанесении сильных кортикостероидов на кожу. Контролируемые исследования для оценки возможного тератогенного действия у беременных женщин при местном применении на кожу не проводились, поэтому данные о эффектов препарата на течение беременности и / или эмбриональное развитие, развитие плода, роды, постнатальное развитие недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Период кормления грудью .
Неизвестно, может ли флуоцинолона ацетонид проникать в грудное молоко после местного применения. После приема внутрь ГКС, которые могут повлечь побочные эффекты у новорожденного ребенка, значимые концентрации в грудном молоке не определялись.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не ограничивает психическую и двигательную активность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Способ применения и дозы
Гель следует нанести тонким слоем на пораженную кожу. Сначала гель применяют 2-3 раза в сутки, а затем, после смягчения острого воспалительного состояния, не чаще 1-2 раз в сутки. Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Нельзя применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 15 г геля (1 туба).
При необходимости глубокого проникновения действующего вещества гель можно осторожно втирать в кожу в месте применения. Не следует применять гель под окклюзионную повязку. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
Следует с осторожностью, под контролем врача применять препарат детям в возрасте от 2 лет только 1 раз в сутки на небольшом участке кожи; Не наносить на кожу лица ребенка.
Препарат не применять детям до 2 лет.
Передозировка
При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением местных побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение иммунитета, глюкозурия), а в тяжелых случаях — развитием синдрома Кушинга. В случае передозировки следует прекратить применение лекарственного средства или использовать кортикостероиды меньшей силы действия.
Побочные реакции
Побочные реакции, встречающиеся при применении Флуцинар ® геля, перечисленные ниже по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
