Что лучше «орсотен» или «орсотен слим»: особенности и отличия

Отличие Орсотена от Орсотена Слим

Разработано множество медикаментов, действие которых направлено на уменьшение массы тела. Примерами являются Орсотен и Орсотен Слим. Чтобы определить, чем они отличаются и какой вариант лучше, нужно оба тщательно изучить.

Характеристика Орсотена

Орсотен — это препарат, предназначенный для лечения ожирения. Он относится к фармакологической группе ингибиторов пищеварительных липаз. Форма выпуска — таблетированная. Капсулы имеют белый или желтоватый оттенок. Внутри находится вещество в порошковой форме.

Разработано множество медикаментов, действие которых направлено на уменьшение массы тела. Примерами являются Орсотен и Орсотен Слим.

Главным действующим компонентом в составе является орлистат. В таблетках его присутствует 120 мг. Кроме того, есть микрокристаллическая целлюлоза и несколько вспомогательных соединений.

Основная функция лекарственного средства — уменьшить всасывание жиров в желудочно-кишечном тракте. Фармакологическое действие препарата связано с его активным компонентом — орлистатом. Он специфически предотвращает липазу желудка и поджелудочной железы. Это не дает расщепляться жирам, которые содержатся в еде. Потом эти цельные соединения будут выходить вместе с каловыми массами, а не впитываться в желудочно-кишечном тракте. Благодаря этому удается снизить количество употребляемого жира, что способствует похудению.

При этом нет системного впитывания активного компонента. При употреблении Орсотена перорально всасывание орлистата минимально. Через 8 часов после приема суточная доза уже не будет определяться в составе крови. 98% соединения выходит с каловыми массами.

Эффект от применения препарата развивается в течение 1-2 дней после начала приема, а также продолжается еще 2-3 суток после окончания терапии.

Основная функция Орсотена — уменьшить всасывание жиров в желудочно-кишечном тракте.

Показанием к применению Орсотена является ожирение, когда коэффициент массы тела более 28 ед. Препарат предназначен для перорального употребления. Его полагается принимать во время еды либо в течение часа после этого.

Параллельно обязательно нужно перейти на диету низкокалорийного характера, причем количество жиров должно составлять не более 30% от суточного объема пищи. Всю еду полагается распределять равными порциями на 3-4 приема.

Дозировку препарата назначает доктор индивидуально для каждого пациента. Взрослым полагается 120 мг вещества трижды в сутки. Если отсутствовал прием еды либо в пище не было жира, от препарата можно и отказаться на этот раз. Максимальное количество Орсотена в день — не более 3 капсул. Если превысить дозировку, эффективность терапии не увеличится, но повышается вероятность появления побочных эффектов.

Если у пациента происходит снижение веса менее 5% за 3 месяца, то курс приема Орсотена рекомендуется остановить.

Дополнительно, еще до начала терапии, полагается не только перейти на диету, но и постоянно заниматься спортом: посещать тренажерный зал, различные секции, плавать, бегать не менее 40 минут или гулять на свежем воздухе пешком минимум 2 часа в день. После прекращения терапии Орсотеном нужно не отказываться от здорового образа жизни, особенно правильного питания и физических занятий.

Дозировку препарата назначает доктор индивидуально для каждого пациента.

Характеристика Орсотена Слим

Препарат назначают для похудения людям, страдающим от избыточного веса, причем они должны быть совершеннолетними. Формой выпуска являются белесые или желтоватые капсулы с гранулами внутри. Главным активным соединением является орлистат. В 1 капсуле содержится 60 мг этого вещества. Кроме того, присутствуют микрокристаллическая целлюлоза и различные вспомогательные соединения.

Лекарство помогает уменьшить впитывание жиров организмом из желудочно-кишечного тракта. Действие препарата обусловлено его составом.

Орлистат предотвращает липазу желудка и поджелудочной железы. Кроме того, соединение способствует расщеплению триглицеридов, которые присутствуют в еде. Благодаря этому жиры не впитываются в организм человека, а выходят из него в непереработанном виде вместе с каловыми массами. За счет этого снижается вес человека. В качестве дополнительного эффекта уменьшается концентрация холестерина.

Терапевтическое действие происходит без системного впитывания орлистата. Эффект от препарата наступает в течение пары дней после начала терапии. Орлистат выводится из организма тоже вместе с каловыми массами уже через 3 дня.

Полагается принимать по 1 капсуле трижды в сутки во время еды либо в течение часа после этого. Если пропущен прием пищи либо еда была без жира, то Орсотен Слим можно не принимать. В сутки максимальное количество — 3 капсулы. Курс длится до полугода.

Формой выпуска являются белесые или желтоватые капсулы с гранулами внутри.

Сравнение Орсотена и Орсотена Слим

Чтобы определить, какой препарат эффективнее, необходимо сравнить оба варианта, изучить их сходства и отличительные особенности.

Сходство

Производителем лекарств является одна и та же российская компания КРКА-Рус. Главное действующее вещество у обоих медикаментов — это орлистат, так что и терапевтическое действие у них одинаковое. Форма выпуска тоже похожая — капсулы. Оба препарата можно приобрести в аптеке исключительно по рецепту.

К следующему сходству относятся противопоказания:

индивидуальная плохая переносимость препарата либо его составляющих;
мальабсорбция в хроническом виде;
холестаз.

Осторожным следует быть с препаратом при беременности и в период кормления грудью. Детям до 18 лет лекарства тоже не подходят.

Кроме того, нельзя сочетать Орсотен с антикоагулянтами, циклоспорином, ситаглиптином. Нужно быть осторожным при сахарном диабете и почечнокаменном заболевании, особенно если конкременты оксалатного типа.

Если принимать лекарства более полугода или постоянно превышать установленную дозировку, то развиваются такие побочные эффекты:

выделения из заднего прохода, причем они имеют маслянистую структуру;
повышенное газообразование в кишечнике;
боли в животе;
понос;
учащение дефекации;
кожная сыпь, зуд;
спазмы бронхов.

Что лучше помогает в борьбе с лишним весом Орсотен или Орсотен Слим: разница между препаратами и отзывы пациентов

Ожирением страдает с каждым днём всё больше людей в мире.

Своими силами бороться с данным недугом бывает сложно, особенно если у человека наблюдается сильная зависимость к еде и малоактивный образ жизни.

В таких случаях на помощь приходит медицина, которая может предоставить самые разные медицинские препараты, устраняющие избыточные килограммы. Одними из таких являются Орсотен и Орсотен Слим. В чем разница между этими препаратами?

Фармакологическое действие

Главной задачей медицинского препарата Орсотен является снижение всасывания жиров пищеварительным трактом.

Он содержит в составе активное вещество орлистат. Его действие обусловлено специфической ингибицией панкреатической и желудочной липазы. Это позволяет предупредить расщепление жиров, которые присутствуют в пище.

За счет этого нерасщеплённые триглицериды выводятся с каловыми массами вместо того, чтобы абсорбироваться из пищеварительного тракта. Таким образом препарат снижает поступление высококалорийных продуктов в организм. Это приводит к избавлению от лишнего веса без системной абсорбции активного компонента.

Эффект от применения препарата развивается на протяжении одних-двух суток после приёма, продолжается в течение двух-трёх дней по окончании лечения. Абсорбция орлистата при приёме внутрь незначительная, спустя восемь часов после однократного применения суточной дозы он не определяется в плазме крови. Около 97% вещества выводится с калом.

Орсотен Слим — это препарат, который уменьшает всасывание жиров в организм из пищеварительного тракта.

Активным веществом является орлистат, действие которого обусловлено специфическим ингибированием желудочной и панкреатической липазы, а также расщеплением триглицеридов, которые содержатся в употребляемой пище.

Орлистат действует таким образом, что поступающие жиры не абсорбируются в организм, а выводятся естественным путём с калом в неизменном виде. За счет избавления от жиров калорийность пищи снижается, что и позволяет пациенту, принимающему препарат, избавляться от лишних килограммов. Также он способен снизить уровень холестерина липопротеидов низкой плотности и общего холестерина.

Терапевтический эффект препарата происходит без системной абсорбции активного вещества. Его развитие происходит в течение двух суток после приёма. Выводится орлистат из организма с калом спустя трое-пять суток в размере 96% в неизменном виде.

Показания к применению

Показания к применению у лекарственных средств идентичные:

продолжительная терапия пациентов, которые имеют лишний вес и ИМТ более 28 кг/м²;
продолжительная терапия пациентов, которые имеют лишний вес, ожирение и ИМТ более 30 кг/м².

Способ применения

Капсулы Орсотен следует принимать перорально. Происходить приём должен во время еды или не позднее, чем спустя 60 минут после него, при этом лекарство запивается достаточным объёмом жидкости.

Во время лечения следует придерживаться диеты, смысл которой заключается в сокращении суточной калорийности употребляемой пищи. При этом количество жиров в рационе не должно превышать 30%. Также рекомендуется разделить приёмы пищи на три раза равномерно в течение дня.

Продолжительность курса лечения и конкретную дозировку препарата определяет врач. Для взрослых дозировка составляет 120 миллиграммов орлистата трижды в сутки. Принимать нужно во время еды или незадолго после неё. Если же приём пищи пропускается, или же он не содержит жиров, то можно не употреблять лекарство в этот момент.

В случае, если по прошествии трёхмесячной терапии препаратом вес не уменьшился более, чем на 5% от начальной массы, то приём лекарства прекращают.

Капсулы Слим необходимо употреблять перорально, при этом запивать достаточным объёмом жидкости. Делать это следует во время еды или после неё, но не позднее, чем спустя 60 минут.

При терапии также следует обязательно соблюдать низкокалорийную диету, в которой процент содержания жиров не должен превышать 30% в пересчёте на калории. Приёмы пищи необходимо равномерно распределить на три раза в течение дня.

Дозировка и продолжительность лечения определяется врачом, при этом учитываются особенности течения болезни и стадия.

Взрослым назначается приём препарата трижды в сутки по одной капсуле. В случае пропуска приёма пищи и, если в ней не содержится жиров, применение лекарства можно пропустить.

Суточная дозировка не может превышать трёх капсул. При её увеличении усиливается риск развития побочных эффектов, но терапевтическая эффективность не повышается. Максимальная длительность лечения не должна превышать шесть месяцев.

Побочные эффекты

При терапии препаратом Орсотен могут проявляться такие побочные действия:

боль в животе;
недержание каловых масс;
головная боль;
слабость;
императивные позывы к дефекации;
инфекции дыхательных путей;
оксалатная нефропатия;
беспричинная тревога;
кожные реакции;
дисменорея;
гипогликемия;
появление выделений, имеющих жирную консистенцию, из прямой кишки;
выделение газов, сопровождаются которые выделением жировых масс в малом объёме;
анафилактический шок;
ректальное кровотечение;
панкреатит;
гепатит;
стеаторея;
вздутие живота;
инфекции мочевыводящих путей;
бронхоспазм;
отёк Квинке;
ощущение дискомфорта в прямой кишке;
холелитиаз.

При терапии препаратом Слим могут проявляться такие побочные действия:

метеоризм;
стеаторея;
слабость;
отёк Квинке;
бронхоспазм;
диарея;
недержание каловых масс;
боль в эпигастральной области;
боль в абдоминальной области;
императивные позывы к дефекации;
развитие гепатита;
повышение активности печёночных ферментов;
желчнокаменная болезнь;
дискомфорт в области прямой кишки;
снижение концентрации протромбина;
анафилактический шок;
жировые выделения из прямой кишки;
головокружение.

Противопоказания

У препарата Орсотен имеются такие противопоказания:

холестаз;
педиатрическая практика;
нарушение функции почек;
гипотиреоз;
эпилепсия
изменение объёма межклеточной жидкости;
сахарный диабет второго типа;
беременность;
гиперчувствительность к орлистату;
синдром хронической мальабсорбции;
период кормления грудью.

У препарата Слим имеются такие противопоказания:

нарушение функции почек;
гиперчувствительность к орлистату;
холестаз;
синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы;
педиатрическая практика;
сахарный диабет;
гиперхолестеринемия;
беременность и период кормления грудью.
артериальная гипертензия.

Отзывы

Из минусов некоторых не устраивает цена, отмечается присутствие побочных эффектов при употреблении большого количества жирной пищи, а также зависимость от туалета.

О препарате Орсотен Слим оставляют довольно разноплановые отзывы. Одним он помог избавиться от лишних килограммов без побочных действий, а другим оказал массу неприятных последствий.

Поэтому некоторые плюсом отмечают эффективность, отсутствие побочных эффектов и приемлемую цену, а другие отмечают только минусы, такие как: огромное количество побочных эффектов, как возможных, так и проявившихся, негативный результат, тяжёлые последствия. Также отмечается, что при небольшом лишнем весе результат отсутствует.

Что лучше?

Рассматривая препараты со стороны информации от производителя, сложно сказать, Орсотен или Орсотен Слим – что лучше.

Если судить по отзывам, то первый лучше, чем второй. В первом случае гораздо реже наблюдаются побочные эффекты, результат присутствует почти во всех случаях.

Что же касается второго препарата, всё совсем наоборот. Причём довольно часто бывают случаи тяжёлых побочных действий. Эффективность препарата небольшая.

Чем отличается Орсотен и Орсотен Слим? Оба лекарства идентичны во многих показателях, что касается действующего вещества, способа применения, дозировки и побочных действий.

Видео по теме

Гид по выбору лекарств для похудения и рекомендации касательно их применения:

Отличие Орсотен от Орсотен Слим минимально, однако по терапевтическому реальному действию они крайне отличаются. Ориентируясь лишь на информацию, данную производителем, нельзя определить лучший вариант для пациента.

Орсотен ® Слим (Orsoten ® Slim)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орсотен ® Слим

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, корпус белого цвета, крышечка светло-желтого цвета; содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

1 капс.
орсотен полуфабрикат-гранулы*	112.8 мг,
что соответствует содержанию орлистата	60 мг

Вспомогательное вещество полуфабрикат-гранул: целлюлоза микрокристаллическая.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 22.2 мг.

Состав твердых желатиновых капсул №3: корпус капсулы — титана диоксид (E171) — 0.58 мг, желатин — 28.22 мг; крышечка капсулы — титана диоксид (E171) — 0.19 мг, железа оксид желтый (E172) — 0.04 мг, желатин — 18.97 мг.

21 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.

Показания активных веществ препарата Орсотен ® Слим

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E66	Ожирение

Режим дозирования

Внутрь. Рекомендуемая доза — по 60 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 180 мг. Длительность курса лечения — не более 6 мес.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей : частота неизвестна — буллезная сыпь.

Прочие : частота неизвестна — чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холестаз; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с заболеваниями почек перед применением орлистата необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом. В период применения орлистата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение орлистата будет прекращено.

Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.

В процессе лечения орлистатом по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.

При возникновении диареи на фоне применения орлистата рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов .

При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.

При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля, что может быть обусловлено снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.

При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечалось уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения. Применение данной комдинации возможно только по рекомендации врача.

При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.

Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.

Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. В случае развития диареи на фоне применения орлистата рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.

При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.

Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.

Орсотен слим, 84 шт., 60 мг, капсулы

Орсотен слим: инструкция по применению

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
орсотен полуфабрикат-гранулы	112,8 мг
(в пересчете на активное вещество орлистат — 60 мг)
вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: МКЦ
вспомогательные вещества: МКЦ — 22,2 мг
Твердые желатиновые капсулы
корпус: титана диоксид (Е171) — 0,58 мг; желатин — 28,22 мг
крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,19 мг; оксид железа желтый (Е172) — 0,04 мг; желатин — 18,97 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы. Твердые, желатиновые № 3. Корпус — белого цвета; крышечка — светло-желтого цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакодинамика

Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и снижению массы тела.

Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований, орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25% жиров, входящих в дневной рацион.

Наряду со снижением массы тела, при длительном приеме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХС) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме крови. После 6 мес терапии орлистатом в дозе 60 мг средняя концентрация ОХС в плазме крови снижается, в среднем, на 2,4%, ХС ЛПНП — на 3,5%. Окружность талии через 6 мес приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание препарата минимально.

Распределение. V_d определить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связан с белками плазмы крови (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.

Выведение. Около 97% принятой внутрь дозы препарата выделяется через кишечник, 83% из этого количества — в неизмененном виде.

Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.

Показания

Снижение массы тела у взрослых (старше 18 лет) с избыточной массой тела (ИМТ >28 кг/м 2 ). Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой содержащей не более 30% суточной калорийности в виде жиров.

Противопоказания

гиперчувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата;

синдром хронической мальабсорбции;

сопутствующая терапия циклоспорином;

одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);

одновременное применение ситаглиптина;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Орсотен ® слим не следует применять при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата Орсотен ® слим в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. (60 мг) 3 раза в день, запивая водой, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи.

Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить.

Для взрослых пациентов рекомендованная доза препарата Орсотен ® слим составляет 60 мг (1 капс.) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. В течение суток можно принимать не более 3 капс. препарата Орсотен ® слим.

Препарат Орсотен ® слим следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом. Если после 12 нед применения препарата Орсотен ® слим не наблюдается снижения массы тела (т.е. снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) при приеме препарата Орсотен ® слим, как правило, наблюдаются со стороны ЖКТ и обусловлены фармакологическим действием препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до

При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза в день, ежедневно, в течение 15 дней, как у пациентов с нормальной массой тела, так и у больных с ожирением значительных нежелательных реакций не выявлено. При применении орлистата по 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев увеличение частоты нежелательных реакций не отмечено.

В большинстве сообщений о передозировке орлистата в постмаркетинговый период либо отсутствуют конкретные сведения о нежелательных реакциях, либо описываются нежелательные реакции, которые не отличаются от наблюдаемых при применении рекомендованных доз орлистата.

В случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 ч. По данным доклинических и клинических исследований, все системные эффекты орлистата вследствие ингибирования липазы, как правило, быстро обратимы.

Взаимодействие

Циклоспорин. В нескольких исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия циклоспорина, при его одновременном применении с орлистатом, сообщается об уменьшении концентрации циклоспорина в плазме крови. Потенциально это может привести к уменьшению иммунодепрессивной эффективности последнего. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и циклоспорина противопоказано.

Непрямые антикоагулянты. При одновременном применении варфарина или других антикоагулянтов для приема внутрь с препаратом Орсотен ® слим могут изменяться значения МНО.

Жирорастворимые витамины. Прием препарата Орсотен ® слим может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин).

Акарбоза. Учитывая отсутствие исследований, изучающих фармакокинетические взаимодействия, не рекомендуется применять препарат Орсотен ® слим одновременно с акарбозой.

Амиодарон. При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного приема. Клиническая значимость этого эффекта для пациентов, принимающих амиодарон, неясна. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и амиодарона возможно только по рекомендации врача.

Отсутствие взаимодействия. Орлистат не взаимодействует с амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, фентермином, аторвастатином, правастатином, фибратами, бигуанидами, дигоксином, нифедипином, лозартаном и этанолом.

Особые указания

Диета и физические упражнения являются неотъемлемой частью программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен ® слим.

Во время приема препарата Орсотен ® слим необходимо придерживаться дробного, сбалансированного, умеренно гипокалорийного питания, с содержанием жира не более 30% от суточной калорийности рациона (например, при рационе 2000 ккал/день потребление жира должно составлять не более 66 г/день). Следует придерживаться полученных рекомендаций по режиму питания и физической активности как во время, так и после прекращения приема препарата.

Применение препарата Орсотен ® слим приводит к увеличению содержания жира в кале уже спустя 24–48 ч после начала приема. После прекращения применения препарата Орсотен ® слим содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48–72 ч.

Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Прием орлистата потенциально может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе четырехлетних клинических исследований, концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать поливитамины на ночь.

Поскольку потеря массы тела обычно сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом типа 2 перед началом терапии препаратом Орсотен ® слим должны проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, скорректировать дозу гипогликемических препаратов.

Снижение массы тела при лечении может сопровождаться снижением АД и концентрации ОХс в плазме крови. Пациентам, принимающим гипотензивные или гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.

В клинических исследованиях взаимодействия между контрацептивами для приема внутрь и орлистатом не наблюдалось. Однако орлистат может опосредованно снижать биодоступность контрацептивов для приема внутрь, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции в случае развития острой диареи.

Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.

Пациентам, принимающим амиодарон, варфарин или другие антикоагулянты для приема внутрь, также следует проконсультироваться с врачом до начала терапии орлистатом, поскольку возможны изменения показателя МНО.

Пациентам следует прекратить прием препарата Орсотен ® слим и обратиться к врачу в случае появления симптомов: желтушное окрашивание склеры или кожи, кожный зуд, потемнение мочи и потеря аппетита.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Орсотен ® слим не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, другими видами автотранспорта и пользоваться механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 60 мг. По 21 капс. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2 или 4 контурных ячейковых упаковки упакованы в пачку из картона.

Орсотен слим капс 60мг N84

Формы выпуска

Аналоги и заменители

Показания
Противопоказания
Способ применения
Состав
Инструкция

Снижение массы тела у взрослых (старше 18 лет) с избыточной массой тела (индекс массы тела ИМТ 28 кг/м2). Применяется только в сочетании с умеренной гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров пищи.

Гиперчувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; холестаз; сопутствующая терапия циклоспорином; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Клинические данные о применении орлистата во время беременности отсутствуют, поэтому препарат Орсотен® слим не должен применяться во время беременности. Поскольку неизвестно, происходит ли выделение орлистата в грудное молоко, препарат Орсотен® слим не следует применять в период грудного вскармливания. Особые указания

Внутрь, по 1 капсуле (60 мг) три раза в день, запивая водой, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи. Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить. В течение 24 ч можно принять не более трех капсул по 60 мг препарата Орсотен® слим. Длительность курса лечения Курс лечение не должен превышать 6 месяцев. Если через 12 недель применения препарата Орсотен® слим снижение массы тела не происходит (не более 5% от первоначальной массы), пациенту следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о целесообразности дальнейшего применения. Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии Орсотеном® слим. Во время применения препарата Орсотен® слим пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры (например, при калорийности 2000 ккал в сутки пища должна содержать не более 67 граммов жира). Суточное потребление жиров, углеводов и белка должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение препарата Орсотен® слим будет прекращено. Пациенты пожилого возраста Данные о применении орлистата у пожилых людей ограничены. Пациенты с нарушением функции печени и почек Эффекты орлистата у лиц с нарушением функции печени и/или почек не изучены, однако учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у пожилых людей и у лиц с нарушением функции печени и/или почек не требуется.

1 капсула содержит: Активное вещество: орсотен полуфабрикат – гранулы — 112,8 мг, в пересчете на орлистат — 60 мг (вспомогательное вещество полуфабриката – гранул целлюлоза микрокристаллическая). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 22,20 мг. Твердые желатиновые капсулы № 3: Корпус капсулы: титана диоксид (E 171) — 0,58 мг, желатин — 28,22 мг. Крышечка капсулы: титана диоксид (E 171) — 0,19 мг, оксид железа желтый (E172) — 0,04 мг, желатин — 18,97 мг.

Владелец регистрационного удостоверения

Лекарственный препарат — Орсотен ® Слим (Orsoten ® Slim)

1 капс. орсотен полуфабрикат-гранулы* 112.8 мг, что соответствует содержанию орлистата 60 мг

Вспомогательное вещество полуфабрикат-гранул: целлюлоза микрокристаллическая.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 22.2 мг.

Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).

Противопоказания к применению

Синдром хронической мальабсорбции, повышенная чувствительность к орлистату.

Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.

Показано, что орлистат приводит к уменьшению всасывания из ЖКТ бетакаротена, α-токоферола.

Принимают внутрь по 120 мг во время каждого основного приема пищи или в течение часа после еды, обычно не более 3 раз/сут. Если пища содержит мало жиров, прием орлистата можно пропустить.

Возможно: маслянистые выделения из прямой кишки, метеоризм, «жирный» стул, частая дефекация, императивные позывы на дефекацию, недержание кала.

В процессе лечения по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.

С особой осторожностью применяют орлистат при беременности и в период лактации.