Какой энтерофурил лучше использовать в капсулах или суспензии?
Энтерофурил ® (Enterofuryl ® )
Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
---|---|---|---|
капсулы | 100 мг 200 мг | 16 30 32 8000 | |
суспензия для приема внутрь | 200 мг/5 мл | 1 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Энтерофурил
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Энтерофурил
- Срок годности препарата Энтерофурил
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
действующее вещество: | |
нифуроксазид | 100,00 мг |
200,00 мг | |
вспомогательные вещества: сахароза — 36,00/68,00 мг; крахмал кукурузный — 41,12/65,90 мг; целлюлоза порошковая — 5,10/9,00 мг; магния стеарат — 3,78/7,90 мг | |
оболочка капсулы, 100 мг (%): титана диоксид (Е171) — 1,3333; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,7664; краситель азорубин (Е122) — 0,0022; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,0077; желатин — q.s. до 100 | |
оболочка капсулы, 200 мг (%): титана диоксид (Е171) — 2,95; краситель хинолиновый желтый (Е172) — 1,00; желатин — q.s. до 100 |
Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
действующее вещество: | |
нифуроксазид | 200,00 мг |
вспомогательные вещества: сахароза — 1000,00 мг; натрия гидроксид — 2,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг; этанол 96% — 0,05 мл; карбомер — 10,50 мг; лимонная кислота — 0,75 мг; ароматизатор банановый — 10,00 мг; вода — до 5,00 мл |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 100 мг: твердые желатиновые непрозрачные, желтого цвета, №2.
Капсулы, 200 мг: твердые желатиновые непрозрачные, коричневого цвета №0.
Содержимое — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Суспензия: желтого цвета с запахом банана.
После взбалтывания — жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.
Показания препарата Энтерофурил ®
острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния;
повышения температуры тела;
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
Для капсул дополнительно
детский возраст до 3 лет.
Для суспензии для приема внутрь дополнительно
период новорожденности (до 1 мес), недоношенность.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентом замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС . Если пациент принимает другие лекарственные препараты ( в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Энтерофурил ® следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Капсулы, 100 мг
Взрослым по 200 мг (2 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.
Детям 6–18 лет по 200 мг (2 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (2 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.
Капсулы по 200 мг
Взрослым по 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.
Детям 6–18 лет по 200 мг (1 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Взрослым по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами — 6 ч). Детям 6–18 лет по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами — 6–8 ч); детям 3–6 лет — по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 6 мес–3 лет — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 1–6 мес — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приемами — 8–12 ч).
Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил ® , 100 мг, содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0,0030 ХЕ . Следовательно, в разовой дозе препарата при приеме 2 капс содержание сахарозы соответствует 0,006 ХЕ .
Суточная доза сахарозы составляет 0,024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил ® 100 мг 4 раза в сутки и 0,018 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил ® , 100 мг, 3 раза в сутки.
1 капс. препарата Энтерофурил ® , 200 мг, содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0,0056 ХЕ (разовая доза).
Суточная доза сахарозы составляет 0,0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил ® 200 мг 4 раза в сутки и 0,0168 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил ® , 200 мг, 3 раза в сутки.
Энтерофурил ® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 ХЕ , а в разовой дозе 5 мл — 0,0833 ХЕ .
Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Суточная доза сахарозы составляет 0,25 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Содержание 96% этанола в препарате Энтерофурил ® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0,02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Босналек АО. 71000, Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.
Энтерофурил — антибактериальное лекарственное средство
ЖКТ, как и весь организм, это тонко организованная система, и порой ему приходится нелегко. Не только из-за внутренних факторов: переедания, жирной и тяжелой пищи, заболеваний и т.п., но существует и внешняя угроза — кишечная инфекция.
В случаях, когда необходим кишечный антисептик и противодиарейный препарат, избавляющий от тошноты, рвоты и диареи, врач может назначить Энтерофурил.
Рисунок 1 — Энтерофурил хорошо справляется с кишечной инфекцией
Энтерофурил — препарат широкого спектра действия, обладающий антибактериальным и противодиарейным свойствами. Вещество, обеспечивающее бактерицидный эффект, — нифуроксазид — действует против патогенных и условно-патогенных микробов, которые являются возбудителями кишечных инфекций (стрептококк, сальмонелла, энтеробактерии, клебсиелла, стафилококк и другие патогенные микроорганизмы). Он нарушает процесс их размножения, ликвидирует выработку токсических веществ грибами, стимулирует иммунную систему. Минимизирует риски повторного заражения.
Энтерофурил активен исключительно в просвете кишечника и не влияет на нормальную его микрофлору, именно поэтому дисбактериоз развивается очень редко.
А благодаря отсутствию всасывания препарата в кровь его применение возможно даже при терапевтическом лечении грудных детей.
Показания к применению
Применяется Энтерофурил в следующих случаях:
- ятрогенная диарея, вызванная применением различных противомикробных препаратов;
- диарея хронического течения неясного происхождения;
- диарея, вызванная различными патогенными микроорганизмами острого течения;
- диарея хронического течения у пациентов, страдающих колитом;
- диарея острого течения неясного происхождения;
- диарея, вызванная различными патогенными микроорганизмами хронического течения.
Противопоказания
Противопоказания конечно тоже есть:
- непереносимость фруктозы;
- возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- детский возраст до 3 лет (капсулы);
- глистная инвазия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
- беременность.
Побочные эффекты
Рисунок 2 — Побочным эффектом Энтерофурила может быть кожная сыпь
Как правило, при приеме Энтерофурила побочные реакции, как и передозировка, не наблюдаются. В редких случаях могут быть следующие симптомы:
- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок);
- тошнота;
- рвота.
Как принимать Энтерофурил?
Энтерофурил выпускается в двух лекарственных формах – капсулы и суспензия для приема внутрь. Капсулы могут содержать 100 мг или 200 мг действующего вещества,
Суспензия выпускается только в одной дозировке – 200 мг в 5 мл.
Энтерофурил разрешен для лечения кишечных инфекций у детей с одного месяца. Капсулы предназначены для детей от трёх лет, а малышам можно давать исключительно суспензию.
Принимать препарат можно до, во время и после еды, так как действие Энтерофурила не зависит от приема пищи. Но при такой свободе действий нужно учитывать и согласовывать между собой прием Энтерофурила и энтеросорбентов (например, Смекта, Полифепан, Энтеросгель и др.). Энтерофурил следует принимать либо за час до, либо через два часа после них.
Итак, прием Энтерофурила в зависимости от лекарственной формы будет выглядеть следующим образом:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раз/сут.
Суточная доза: 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раз/сут.
Суточная доза: 600 мг.
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раз/сут.
Суточная доза: 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раз/сут.
Суточная доза: 600 мг.
Капсулы необходимо проглотить, не открывая и не высыпая содержимого, запивая небольшим количеством воды (100 – 200 мл), сока или компота.
Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая риску 2.5 мл. Перед употреблением препарат необходимо хорошо встряхнуть. Между приемами Энтерофурила необходимо выдерживать равные временные интервалы.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 – 3 раз/сут.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 4 раз/сут.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 5 мл суспензии 3 раз/сут.
Дети старше 7 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раз/сут.
Продолжительность курса терапии: 5-7 дней. Если в течение первых 3 дней приема не наблюдается улучшение, то необходимо обратиться к лечащему врачу. Прием Энтерофурила прекращают, когда в за последние 12 часов у человека не отмечен эпизод диареи.
В течение всего периода лечения с помощью Энтерофурила следует исключить употребление спиртных напитков.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Как сказано выше, Энтерофурил практически не всасывается в кровоток, поэтому его прием беременными женщинами и кормящими мамами возможен. Отметим, что исследования на людях не проводились, и в инструкции нет четкого разрешения применять Энтерофурил в период беременности и ГВ. Но года наблюдений врачей за своими пациентками дают вывод — принимать можно. Правда, в любом случае для начала необходимо согласовать прием препарата с наблюдающим врачом, так как бесконтрольное применение препаратов может нанести вред.
Энтерофурил при ротавирусе
Если человек столкнулся с ротавирусной инфекции, то Энтерофурил не поможет. Дело в том, что, как следует из названия, ротавирусная инфекция провоцируется вирусом, а Энтерофурил имеет исключительно бактерицидный эффект.
Энтерофурил при диарее
Дозировка препарата рассчитывается лечащим врачом.
Энтерофурил назначается при диарее, так как способен не только купировать ее, но и излечивать причину — кишечную инфекцию.
Рисунок 3 — Энтерофурил при диареи
Но стоит обратить внимание — Энтерофурил уничтожает патогенные микроорганизмы, помогает от поноса, но не может восполнить потерянную жидкость и электролиты. Поэтому одновременно с его приемом необходимо пить регидратационные растворы, чтобы избежать обезвоживания и, следовательно, осложнений. Для восполнения объема потерянной жидкости и электролитов следует приобрести в аптеке специализированные препараты: Регидрон, Трисоль, Гидровит, Реосолан, Гастролит, Хумана Электролит и др. В указанных лекарствах содержится комплекс солей, которые организм теряет Данные препараты содержат различные соли, которые теряет организм при поносе, именно поэтому “народный” метод — раствор поваренной соли в кипяченой воде — хорош, но он обеспечит организм только ионами натрия и хлора, но не поможет при потере калия, магния и других веществ. Регидратационная терапия проводится из расчета 0,5 литра раствора на каждый эпизод диареи. Пить растворы следует медленно, маленькими глотками, чтобы не спровоцировать рвоту. Детям рекомендуется давать по 0,5 литра раствора непосредственно после жидкого стула. Если кишечная инфекция выявлена у грудничка, то ему следует давать по нескольку глотков питья (из ложки или бутылочки) через каждые 5-10 минут. При сильном обезвоживании, когда человек находится в полуобморочном состоянии, потеря жидкости и электролитов восстанавливается путем внутривенного введения раствора.
Энтерофурил при рвоте
Как и в случае с диареей, при рвоте необходима дополнительная регидратационная терапия.
Чаще всего реакция организма на интоксикацию начинается с рвоты, а не с поноса.
Использование Энтерофурила строго по назначению врача и по инструкции может быть эффективным в следующих случаях, сопровождающихся рвотой:
- пищевая токсикоинфекция — отравление человека некачественными продуктами питания, Здесь целесообразно использовать Энтерофурил, если эпизоды рвоты наблюдаются в течение суток и дольше. Также, перед началом приема препарата необходимо промыть желудок и принять кишечные сорбенты;
- острая кишечная инфекция.
Стоит отметить, что рвота, имеющая инфекционную этиологию, может сопровождаться общей интоксикацией организма. Она проявляется: диареей, вялостью, повышением температуры, головной болью и ломотой в суставах и мышцах.
Но есть причины рвоты, которые не связаны с жизнедеятельностью патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а значит Энтерофурил здесь не поможет:
- отравление алкоголем;
- употребление некоторых медикаментов;
- гормональные нарушения;
- беременность;
- нарушение состояния внутреннего уха и вестибулярного аппарата, сопровождающееся выраженным головокружением.
Энтерофурил при отравлении
Почти каждый человек сталкивался с пищевым отравлением. Рвота, диарея, повышенная температура и т.п. Основная причина подобной интоксикации — размножение и жизнедеятельность патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, попавших из некачественной пищи. В данном случае Энтерофурил способен облегчить состояние больного и вызвать гибель бактерий. Но стоит помнить, что препарат помогает лишь при инфекционной природе интоксикации, если вышеперечисленные симптомы вызваны вирусом, то Энтерофурил не может.
Рисунок 4 — Энтерофурил при отравлении
А если алкогольное отравление? В этом случае препарат противопоказан к приему, так как при отравлении алкоголем действие Энтерофурила начинается еще в желудке, а не в просвете кишечника — алкоголь способен нарушать оболочку капсулы, и лекарство просто не успевает поступать к месту размножения бактерий. Все это способно привести к негативным последствиям. Использовать Энтерофурил можно спустя двенадцать часов после отравления алкоголем.
Энтерофурил аналоги
В настоящее время на фармацевтическом рынке зарегистрированы препараты-аналоги и синонимы Энтерофурила.
Рисунок 5 — Аналоги Энтерофурила
Синонимами — препараты, у которых так же, как у Энтерофурила, действующее вещество нифуроксазид. Аналоги — лекарства, оказывающие максимально схожий терапевтический эффект, но в основе другое активное вещество.
Следует помнить, что аналоги и синонимы Энтерофурила может назначать только врач, так как у каждого препарата есть список противопоказаний и ограничений приема.
К синонимам Энтерофурила относят следующие препараты:
- Нифуроксазид (суспензия и таблетки);
- Нифуроксазид-Рихтер (суспензия и таблетки);
- Эрсефурил (капсулы);
- Экофурил (капсулы);
- Стопдиар (суспензия и таблетки). Не обладает антибактериальной активностью.
Аналогами Энтерофурила являются следующие лекарственные препараты:
- Бактисубтил (капсулы);
- Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E (раствор, суспензия, таблетки и ректальные суппозитории);
- Фталазол (таблетки) показан при инфекционной дизентерии, энтероколите, профилактике перед проведением операции на кишечнике;
- Энтерол (гранулят для приготовления раствора для приема внутрь);
- Сангвиритрин (капсулы, мазь, раствор) обеспечивает антимикробный, противовоспалительный эффект;
- Сульгин (таблетки) показан при терапии бактериальной дизентерии, колита, расстройства желудка;
- Леворин (таблетки, мазь, свечи вагинальные, гранулят для приготовления суспензии) эффективен при грибковых инфекциях ЖКТ.
Энтерофурил суспензия — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь
Состав:
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 1000,0 мг. натрия гидроксид 2,0 мг. метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, этанол 96% 0.05 мл, карбомер 10,5 мг. лимонная кислота 0.75 мг, ароматизатор банановый 10,00 мг. вода до 5.0 мл
Описание
Суспензия желтого цвета с банановым запахом. После взбалтывания: жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство, нитрофуран
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, период новорожденности до 1 месяца, недоношенность, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности нс рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хороню встряхнуть.
Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8 — 12 ч).
Детям от 6 месяцев до 3 лег: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 — 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 — 8 ч).
Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Энтерофурил ® суспензия проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию Лечение диареи у детей до 3 лег следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Энтерофурил ® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5 мл суспензии составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в разовой дозе 5 мл — 0.0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Суточная доза сахарозы составляет 0,250 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0.333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Содержание 96% этанола в препарате Энтерофурил ® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл во флакон темного стекла. укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15° до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Босналек АО. Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.
Энтерофурил ® (Enterofuryl ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтерофурил ®
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
1 капс. | |
нифуроксазид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза — 36 мг, крахмал кукурузный — 41.12 мг, целлюлоза порошковая — 5.1 мг, магния стеарат — 3.78 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.7664%, краситель азорубин (Е122) — 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0077 мг, желатин — q.s. до 100%.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
1 капс. | |
нифуроксазид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза — 68 мг, крахмал кукурузный — 65.9 мг, целлюлоза порошковая — 9 мг, магния стеарат — 7.1 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1%, желатин — q.s. до 100%.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с банановым запахом; после взбалтывания: жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
5 мл | |
нифуроксазид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза — 1000 мг, натрия гидроксид — 2 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96% — 0.05 мл, карбомер — 10.5 мг, лимонная кислота — 0.75 мг, ароматизатор банановый — 10 мг, вода — до 5 мл.
90 мл — флаконы темного стекла (1) с пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.
Показания препарата Энтерофурил ®
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A04.9 | Бактериальная кишечная инфекция неуточненная |
A05.9 | Бактериальное пищевое отравление неуточненное |
A09.0 | Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения |
Режим дозирования
Капсулы 100 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.
Капсулы 200 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.
Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.
Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.
Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
- непереносимость фруктозы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- беременность;
- возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);
- детский возраст до 3 лет (капсулы).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Назначают препарат детям старше 1 месяца.
Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил ® необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил ® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 100 мг 3 раза/сут.
Одна капсула препарата Энтерофурил ® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил ® 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 200 мг 3 раза/сут.
Энтерофурил ® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза/сут и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза/сут.
Содержание этанола в препарате Энтерофурил ® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза/сут), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Условия хранения препарата Энтерофурил ®
Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Энтерофурил ®
Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Энтерофурил : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: nifuroxazidе
1 капсула твердая содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, целлюлоза порошкообразная, магния стеарат. Желатиновая капсула Энтерофурил ® 100 мг содержит титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), азорубин (Е 122) и понсо 4R (Е124), желатин; желатиновая капсула Энтерофурил ® 200 мг содержит титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: продолговатые твердые желатиновые капсулы, составленные из корпуса и крышки, желтые (Энтерофурил ® 100 мг) или охряно-желтые (Энтерофурил ® 200 мг), наполненные гранулятом или незначительно спрессованным гранулятом желтого цвета, который распадается при легком надавливании. Размер капсулы 2 (Энтерофурил ® 100 мг) или 0 (Энтерофурил ®200 мг).
Фармакологическая группа
Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций.
Фармакологические свойства
Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида возможно обусловленные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.
Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадают в органы и ткани, 99% примененного препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Показания
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазида, других производных 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и с препаратами, угнетающими ЦНС.
Особенности применения
Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.
В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).
Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Энтерофурил ® следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, применять для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток . Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Энтерофурил ® содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибнои реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных данных о возможных тератогенные и фетотоксические эффекты при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности использования нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения Нифуроксазидом.