Какое средство лучше «мильгамма» или «мильгамма композитум»

Применение препаратов Мильгамма и Мильгамма композитум у пациентов с болью в спине

Боль в спине — широко распространенный синдром, обусловленный дегенеративными поражениями костной ткани позвонков и межпозвоночных дисков, сухожильно-связочного аппарата и расположенных вблизи периартикулярных тканей. Синдром, как правило, не имеет специфической природы, носит доброкачественный характер и в большинстве случаев регрессирует на протяжении 4–6 недель. В ряде случаев интенсивность и длительность боли выражены в значительно большей степени, что создает реальную угрозу формирования хронического болевого синдрома.

Современные подходы к лечению больных с неспецифической болью в спине включают максимально активное вовлечение самого больного в процесс реабилитации. Считается, что ранняя мобилизация пациента, выполнение посильных физических упражнений способны существенно снизить риск формирования хронического болевого синдрома, уменьшить вероятность развития тревожных и депрессивных нарушений. С целью раннего устранения болевых ощущений, как правило, используют нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики, разнообразные варианты рефлексотерапии. На протяжении многих лет для купирования острых локальных болевых синдромов в комплексной терапии используют витамины группы В в терапевтических дозах. Необходимость применения витаминов группы В диктуется их высокой метаболической активностью в клетках как центральной, так и периферической нервной системы. Принимая участие в многочисленных биохимических процессах, они выступают в роли коферментов целого ряда важнейших реакций. Так, тиамин входит в состав ключевых ферментных систем, обеспечивающих окислительное декарбоксилирование пировиноградной и альфа-кетоглютаровой кислот. Важной особенностью его действия является способность переключать метаболизм глюкозы по пентозофосфатному пути, с одной стороны обеспечивающему энергетические потребности организма, и с другой — позволяющему сформировать запасы пластических субстратов для синтеза нуклеиновых кислот. Кроме того, тиамин принимает непосредственное участие в широком спектре синтезирующих процессов.

Вследствие многофакторного действия производных тиамина снижается концентрация гликозилированных белков, благодаря чему замедляется процесс гипертрофии артериальной стенки и прогрессирования микроангиопатии, предупреждается формирование эндотелиальной дисфункции, что особенно важно для пациентов с сахарным диабетом и сопутствующей артериальной гипертензией. Указанный комплекс свойств делает тиамин ценным средством для лечения и профилактики микроангиопатических осложнений у широкого контингента больных.

Пиридоксин также является коферментом большого числа реакций декарбоксилирования и трансаминирования аминокислот, активно протекающих в первую очередь в нервной ткани. Цианокобаламин обеспечивает синтез метионина, участвует во внутримолекулярном переносе водорода в реакциях изомеризации, трансметилировании, дезаминировании и пр. Препарат Мильгамма содержит 100 мг тиамина, 100 мг пиридоксина, 1000 мкг цианокобаламина. За счет наличия в составе 20 мг лидокаина и малого объема вводимого раствора (2 мл) инъекции препарата практически безболезненны и комфортны для пациентов.

При пероральном применении не все указанные витамины, в частности тиамин, обладают достаточной биодоступностью, вследствие чего поступление их в организм с пищей значительно затруднено, в особенности при наличии сопутствующих поражений желудочно-кишечного тракта. Но сейчас эта проблема решается за счет использования жирорастворимых препаратов. Например, такое липофильное вещество с тиаминоподобной активностью, как бенфотиамин, входящий в состав Мильгаммы композитум, хорошо усваивается при пероральном введении.

Исходя из особенностей метаболизма и многочисленных функций, выполняемых в организме, витамины группы В традиционно широко применяются для лечения больных с заболеваниями центральной нервной системы, обусловленными дефицитом питания, токсическими воздействиями, травматическими повреждениями, а также пациентов с различными поражениями периферической нервной системы, в частности при радикулопатиях, обусловленных грыжами межпозвоночных дисков. Сбалансированным комплексом витаминов группыВ для перорального приема является Мильгамма композитум (включает 100 мг бенфотиамина и 100мг пиридоксина)*. В ходе многочисленных рандомизированных двойных слепых исследований были получены убедительные данные об эффективности препарата у больных с диабетической, алкогольной и некоторыми другими формами полинейропатий. Проводимое лечение не только уменьшало выраженность болевого синдрома, способствовало восстановлению нарушенных движений, но и приводило к замедлению прогрессирования патологического процесса, к восстановлению скорости проведения импульса по периферическим нервам.

Большой интерес вызывает возможность применения препаратов Мильгамма и Мильгамма композитум у пациентов с болевыми синдромами, обусловленными остеохондрозом, остеоартрозом и другими неспецифическими изменениями в суставах и расположенных рядом периартикулярных тканях. Применение Мильгаммы и Мильгаммы композитум в комплексе с другими лекарственными средствами (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики, миорелаксанты и пр.) у такого контингента больных представляется вполне обоснованным и обусловлено рядом причин. Так, экспериментально установлено, что применение витаминов группы В в высоких дозах в значительной степени уменьшает интенсивность болевого синдрома. Этот феномен может быть связан с угнетением локального синтеза медиаторов воспаления, а также модуляцией взаимодействия медиаторов с рецепторным аппаратом.

Сходные результаты были получены и в ходе серии клинических исследований, проведенных в группах больных с болевыми синдромами, обусловленными патологией суставов конечностей, позвоночника, сопровождающимися локальными болевыми синдромами. Несмотря на существующие различия в дизайне, большинство исследований продемонстрировало сходные результаты: препараты Мильгамма и Мильгамма композитум способствуют уменьшению выраженности болевого синдрома. Оказалось, что назначение витаминотерапии оказывает дополнительный противоболевой эффект при проведении стандартной противоболевой терапии при помощи различных нестероидных противовоспалительных препаратов. Отмечено существование определенных гендерных различий при использовании комбинации витаминов группы В и нестероидных противовоспалительных препаратов, например преобладание дополнительного противоболевого эффекта у женщин.

В результате проведенного рандомизированного двойного слепого исследования, посвященного изучению возможности потенцирования противоболевого действия одного из представителей неселективных ингибиторов циклооксигеназы 2-го типа применением комплекса витаминов группы В (Мильгамма и Мильгамма композитум), было установлено, что комбинированная терапия при острой боли в спине, обусловленной дегенеративными поражениями позвоночника, обеспечивает более выраженный и более ранний противоболевой эффект по сравнению с монотерапией нестероидным противовоспалительным препаратом. Кроме того, у таких больных комбинированная терапия обеспечивает достоверно более раннее наступление обезболивающего эффекта. Аналогичные данные были получены в ходе серии исследований, посвященных изучению локальных болевых синдромов: обезболивающий эффект комбинированной терапии превосходил эффект монотерапии при болях в области шеи, шейно-грудной локализации, при боли в нижней части спины.

Необходимо подчеркнуть, что исследования были выполнены в соответствии с требованиями доказательной медицины и носили характер рандомизированных, многоцентровых, плацебо-контролируемых, что свидетельствует о достоверности и значимости полученных результатов.

Большинство исследователей, изучавших клинические эффекты препаратов Мильгамма и Мильгамма композитум, отмечают хорошую их переносимость, практически полное отсутствие негативных побочных эффектов. Это очень важно, так как хорошая переносимость лечения повышает приверженность пациента к его продолжению.

Оптимальный курс терапии болей в спине включает в себя 10 инъекций препарата Мильгамма и 14 дней приема препарата Мильгамма композитум по 1 драже 3 раза в день. Результаты исследований показывают, что прием драже позволяет пролонгировать терапевтический эффект на срок до 3 месяцев.

Таким образом, приведенные данные позволяют считать целесообразным включение Мильгаммы и Мильгаммы композитум в схемы лечения больных с поражением периферической нервной системы, в частности пациентов с болевыми синдромами, обусловленными дегенеративными поражениями позвоночника.

Мильгамма при грыже поясничного отдела позвоночника: помогает или нет

Среди множества витаминов есть нейротропные, или витамины группы B. Они необходимы для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Их назначение в составе комплексной терапии в нашей стране является стандартом лечения невралгии, радикулита, ишиаса, острой боли в спине.

Одним из характерных представителей комбинированных препаратов группы B считается Мильгамма, которая активно применяется при протрузиях и грыжах, например, поясничного отдела позвоночника. Насколько оправдано применение этого лекарственного средства и вообще, других витаминов? Есть ли лечебный эффект от назначения витаминов? Если есть, то как долго необходимо принимать тот препарат для улучшения самочувствия при наличии грыжи в поясничном отделе позвоночника?

Механизм действия Мильгаммы

Мильгамма — это не один препарат, а набор из трех витаминов, которые относятся к нейротропным. Без них невозможно нормальное функционирование нервной системы. Это В1, или тиамин, B6, или пиридоксин, и B12, или цианокобаламин. Дополнительно в состав комплексного препарата введено 20 мг местного анестетика — лидокаина, который делает внутримышечную инъекцию витаминов безболезненной. Все эти витамины, с точки зрения производителя, благоприятно воздействуют на воспаление, усиливают кровоток, и улучшают метаболизм нервной ткани. Витамины B1 и B6 потенцируют друг друга, а цианокобаламин принимает участие в синтезе нервной оболочки, состоящий из миелина. После внутримышечной инъекции витамины быстро попадают в кровь и распределяются в организме.

Показания к применению Мильгаммы

Показан препарат не для отдельного, самостоятельного лечения (монотерапии), а в составе так называемой комплексной терапии. Это означает, что отдельное применение Мильгаммы может быть бесполезным. Значит ли это, что этот препарат «не работает»? Ответ на этот вопрос вы найдете в конце статьи. Естественно, официальные показания – это неврологическая патология.

Кроме невралгии невритов, плекситов и полинейропатий различного генеза, Мильгамма показана при ночных мышечных судорогах, и особенно — в пожилом возрасте. Поскольку компрессионная радикулопатия при протрузиях и грыжах, протекает с явлениями воспаления, то клинику «прострела», или люмбаго при обострившейся грыже можно в первом приближении считать клиникой неврита. Поэтому препарат показан с этой точки зрения для купирования болевой симптоматики, а также чувствительных и двигательных расстройств при наличии клинически значимой грыжи, например, шейного отдела позвоночника.

Инструкция по применению при грыже

Никаких особенностей в применении Мильгаммы при межпозвонковой грыже нет. Препарат вводится как обычно, глубоко внутримышечно. Официальная инструкция советует при высоком выраженном болевом синдроме ежедневно, в течение 5 или 10 дней вводить по 2 миллилитра препарата. Затем целесообразно перейти на препарат Мильгамма композитум для приема внутрь. Он отличается отсутствием витамина B12. Второй вариант — продолжать ставить инъекции (уколы), но не ежедневно, а через день. Общий курс может составить 2-3 недели.

Противопоказания и побочные эффекты, передозировка

Противопоказаниями для приема Мильгаммы, кроме повышенной индивидуальной чувствительности, является беременность, период лактации и детский возраст, тяжелые формы сердечно-сосудистой недостаточности. Наиболее часто из побочных дефектов отмечались аллергические реакции, в виде кожной сыпи. «Редко» — это означает не чаще, чем у одного пациента из тысячи. Также в отдельных случаях отмечалось головокружение, тахикардия, рвота, а также повышенное потоотделение, отмечались судороги. Иногда в месте инъекции препарата может возникать локальное раздражение.

Также следует учитывать некоторые особенности введения витаминов. Препарат несовместим с фенобарбиталом, рибофлавином, а также некоторыми цитратами и карбонатами. Мильгамма ослабляет действия леводопы. Если у пациента диагностирована болезнь Паркинсона, и он лечится леводопой, то это нужно учитывать. Может быть взаимодействие с пеницилламинном, или противотуберкулезным антибиотиком изониазидом. Поскольку препарат содержит местный анестетик лидокаин, то если пациент совместно с Мильгаммой применяет норадреналин, то это может неблагоприятно отразиться на сердечной деятельности.

Читайте также  Какой препарат лучше индапамид или фуросемид: сравнение и выбор

Аналоги лекарства

Мильгамму выпускает немецкая компания Ферваг — Фарма, она производится в ампулах по 2 миллилитра, применяется только внутримышечно, существует три варианта упаковки — по 5 ампул, 10 и 25. Соответственно, лекарство может быть рассчитано на длительный курс лечения. Стоимость самой популярной упаковки — 10 ампул — колеблется от 405 до 730 рублей.

Мильгамма — это популярный в странах СНГ лекарственный препарат, и у него есть достаточно много подражателей. К ним относятся:

  • Бинавит;
  • Витаксон;
  • более известный и широко применяемый Комбилипен;
  • Комплигам B;
  • Ларигама.

Бинавит — это отечественный препарат армавирской биофабрики со стоимостью за аналогичную упаковку 239 руб. Комбилипен — препарат компании Фармстандарт, со средней стоимостью 270 руб. Комплигам В выпускает отечественная компания Сотекс, со средней стоимостью 250 руб., а Ларигама — продукция российской компании ООО Гротекс, и стоимость ее примерно 260 рублей за упаковку.

Внимание. Существует ещё препарат Мильгамма композитум, который оказывает несколько другое действие. Во-первых, он содержит только один витамин B6, и бенфотиамин, производное витамина В1, а во-вторых, выпускается в таблетках и дороже, то есть, у него нет формы для парентерального введения.

Существует ещё препарат Мильгамма композитум, который оказывает несколько другое действие. Во-первых, он содержит только витамин B6, и бенфотиамин, производное витамина В1, а во-вторых — выпускается в таблетках и драже, у него нет формы для парентерального введения. Соответственно, препарат Мильгамма можно считать более эффективным потому, что в его составе есть витамин B12, или цианокобаламин.

Дефицит этого витамина может привести к такому неврологического расстройству, как сенситивная, или заднестолбовая атаксия. При этом поражаются пути суставно-мышечного чувства, лежащие в задних столбах спинного мозга. Они несут проприоцептивную чувствительность, или мышечно-суставное чувство на анализ в головной мозг. Благодаря работе этого анализатора, мы можем в полной темноте осознавать, где находятся наши конечности, и при ходьбе по ровной поверхности в темноте мы не падаем, поскольку знаем, как переставляются наши ноги, и где находится наше туловище. При заднестолбовой атаксии это ощущение смазывается, или вообще теряется. Поэтому одним из характерных клинических симптомов будет падение, или неуверенная походка пациентов по ночам, например, при подъёме в туалет. Пациент должен идти при хорошем освещении, чтобы видеть положение своих ног.

При наличии таких симптомов очень вероятно наличие дефицита витамина В 12, так как сенситивная атаксия – характерный признак глубокой пернициозной анемии.

Осторожно: витамины!

В заключение следует рассказать, почему Мильгамма и ее аналоги производится только одним зарубежным производителем для стран бывшего СССР, или отеченсвенными производителями. У препарата нет дженериков, которые продавались бы по всему миру, и в том числе – в странах с развитой медициной. Почему это так?

Известно, что витамины не являются лекарствами. Единственное заболевание, с которым они гарантированно справляются — это авитаминоз. Но на практике врачи уже не сталкиваются с глубоким авитаминозом того или иного вещества, как это было еще сто лет назад. Одним из последних «бастионов» авитаминоза, приводящего к смерти, была злокачественная, или пернициозная анемия — дефицит витамина B12. С тех пор, как этот витамин синтезирован, в цивилизованных странах не отмечено ни одного смертельного случая вследствие этого авитаминоза.

Конечно, встречаются и относительные авитаминозы. К их частой причине относится алкоголизм, при котором возникает дефицит тиамина, или витамина B1. Так, существует особо злокачественная форма, тиаминовой недостаточности, которая называется энцефалопатией Вернике. В данном случае речь идет о глубоком и хроническом авитаминозе B1, на фоне которого у алкоголиков развиваются массивные, микроточечные кровоизлияния в продолговатый мозг, ведущие к летальному исходу. Поэтому одним из важнейших патогенетических средств лечения этого тяжелого заболевания является введение больших доз препарата B1, намного превышающие рекомендуемые.

В случае протрузии, или грыжи, речь идёт о хронической компрессии грыжевым выпячиванием мягких тканей. Это связки, глубокие мышцы спины, а также нервные корешки. В результате развивается асептическое, или немикробное воспаление, отек, и нарушение функции нервных тканей. Симптоматика зависит от того, какой корешок повреждён. Если это двигательный корешок, то, возможно, будет слабость в ноге, и проявление вялого периферического паралича, или пареза.

Так называют частичный паралич, с неполной возможностью активного движения в данной мышце. Полный паралич именуется плегией. Если это чувствительный корешок, то такая компрессионная радикулопатия может проявиться парестезиями, или извращением чувствительности (чаще — по типу ползающих мурашек), или онемением. Чаще всего возникает онемение по корешковому типу, когда из чувствительности выпадает лентовидная зона вдоль наружного края бедра, напоминающая лампас.

Карта локализации болей в зависимости от сегмента позвоночного столба.

Итак, можно ли считать, что вышеописанные симптомы будут уменьшаться быстрее, если в схему лечения кроны противовоспалительных, обезболивающих средств, препаратов, снижающих отек и миорелаксантов, уменьшающих мышечный тонус, будут добавлены нейротропные витамины группы B? На этот вопрос современные исследования отвечают отрицательно. С точки зрения доказательной медицины добавление любых витаминов в лечении дискогенных осложнений остеохондроза, к которым относятся наличие протрузии и грыжи, достоверно не влияет на конечные точки исследования, которые можно обсчитать количественно.

К таким точкам относится, например, число дней нетрудоспособности, степень изменения периферических нервов по количественным данным электронейромиографии (ЭНМГ), и так далее. Иными словами, отсутствие витаминов в комплексной терапии лечения протрузии или грыжи не является врачебной ошибкой, поскольку клинически доказанного эффекта от Мильгаммы можно ожидать только лишь при наличии авитаминоза. И протрузия, и грыжа не являются ситуациями, приводящими к авитаминозу. Здесь другой механизм развития заболевания — воспаление.

Однако не секрет, что существует мощнейшее лобби производителей витаминов, которые получают гигантские сверхприбыли. Огромное количество псевдопоказаний по любому поводу к назначению витаминов, полная безнаказанность, поскольку даже злоупотребление витаминами редко приводит к смертельному исходу и судебным искам, агрессивный маркетинг, и работа с врачами вызвало к жизни мнение, что без витаминов невозможно лечение, в том числе, осложнений остеохондроза. То же самое можно сказать и о других витаминных препаратах.

Так, в журнале Annals of Internal Medicine еще пять лет назад вышла версия рекомендации американской рабочей группы по профилактике. Выяснилось, что прием витаминов не влияет на смертность от рака, и не влияет на риск развития сердечно-сосудистых катастроф у пациентов моложе 50 лет. Соответственно, принимать эти препараты — означает только лишь обогащать их производителей и уменьшать содержимое своего кошелька. В полной мере это относится и к применению витаминов при лечении протрузий и грыж.

Мильгамма ® композитум (Milgamma ® compositum)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг 15 30 60 180

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мильгамма композитум
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Мильгамма композитум
  • Срок годности препарата Мильгамма композитум
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологические группы

  • Витамины [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
  • Витамины [Витамины группы B в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активные вещества:
бенфотиамин 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
вспомогательные вещества
ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 222,0 мг; повидон (значение К=30) — 8,0 мг; высокоцепочечные парциальные глицериды — 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг; кроскармеллоза натрия — 3,0 мг; тальк — 5,0 мг
оболочка: шеллак 37% в пересчете на сухое вещество — 3,0 мг; сахароза — 92,399 мг; кальция карбонат — 91,675 мг; тальк — 55,130 мг; акации камедь — 14,144 мг; крахмал кукурузный — 10,230 мг; титана диоксид (Е171) — 14,362 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,138 мг; повидон (значение К=30) — 7,865 мг; макрогол 6000 — 2,023 мг; глицерол 85% в пересчете на сухое вещество — 2,865 мг; полисорбат 80 — 0,169 мг; воск горный гликолевый — 0,120 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бóльшая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях 2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты — тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта ( ЖКТ ) в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения ( T1/2 ) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. T1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2–5 ч. Биологический T1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 нед .

Показания препарата Мильгамма ® композитум

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;

врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтазный дефицит (каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы);

грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст в связи с отсутствием данных.

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев); часто (в 1–10% случаев); нечасто (в 0,1–1% случаев); редко (в 0,01–0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, частота которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок); в отдельных случаях — головная боль.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 мес).

Со стороны ЖКТ : очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны ССС : частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — тахикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 табл./сут. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 табл. 3 раза в день. После 4 нед лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 табл./сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 табл./сут с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

Передозировка

Симптомы: учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение: при приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл., покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Верваг Фарма», 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.

Тел.: +7 (495) 382-85-56.

Производитель. Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия/Mauermann-Arzneimittel KG, Germany.

Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия.

Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343 Ашеринг, Германия.

При упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия:

Производитель. Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия/Mauermann-Arzneimittel KG, Germany.

Упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль качества. ЗАО «Радуга Продакшн», Россия, 197229, Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, 48, корп. 7, лит. А.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мильгамма ® композитум

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мильгамма ® композитум

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Патогенетическая терапия диабетической полиневропатии

Выдающийся отечественный исследователь клиники и патогенеза неврологических осложнений сахарного диабета (СД) В. С. Прихожан в прошлом веке в своей книге предвосхитил современный взгляд на причинно-следственные связи биохимических процессов в периферическ

Выдающийся отечественный исследователь клиники и патогенеза неврологических осложнений сахарного диабета (СД) В. С. Прихожан в прошлом веке в своей книге предвосхитил современный взгляд на причинно-следственные связи биохимических процессов в периферических нервах при гипергликемии, объединив сосудистую и метаболическую теории [1]. Лишь в 2001 году американский ученый Майкл Браунли в статье, опубликованной в журнале Nature, обобщил экспериментальные и клинические данные о молекулярных и биохимических основах патогенеза диабетической полиневропатии (ДПН), указав на конкретные механизмы нарушения метаболизма, приводящие к поражению сосудов микроциркуляторной системы и нервных волокон [2]. В 2003 году коллектив германских и американских ученых опубликовал результаты экспериментальных исследований, развивающих теорию М. Браунли, которая приняла окончательную стройную форму [12].

Согласно современным представлениям, в формировании патологического процесса в эндотелии, сосудистой стенке и нервных волокнах ведущую роль играет не активация полиолового пути обмена глюкозы из-за гипергликемии, а блокада гексозоаминового пути утилизации глюкозы с накоплением промежуточных продуктов обмена глюкозы, в частности глюкозо-6-фосфата. Повышение концентрации промежуточных продуктов обмена запускает активацию протеинкиназы С и образование большого числа конечных продуктов избыточного гликирования белков (AGEs), что приводит к нарушению эндотелий-зависимых реакций и нарушению функции структур нервных клеток, например, аксоплазматического тока. Причиной блокады обмена глюкозы является активизация специальных полимераз (PARP), возникающая в ответ на разрушение митохондриальной ДНК одним из наиболее активных свободных радикалов — супероксидом. Именно оксидативный стресс, причиной развития которого при СД является образование большого числа свободных радикалов на фоне слабости собственной антиоксидантной системы (антиоксидантных ферментов), ответственен за развитие нарушений обмена глюкозы. В определенной мере эту теорию подтверждают факты, полученные отечественными исследователями и подтверждающие зависимость сроков развития у больных сахарным диабетом ДПН от полиморфизма определенных генов. Не найдено ассоциации сроков развития ДПН с полиморфизмом гена альдозоредуктазы, основного фермента, влияющего на активацию полиолового пути обмена глюкозы, что подтверждает положение теории М. Браунли о том, что 15% глюкозы, которая может утилизироваться в цитоплазме клеток этим путем, не могут объяснить развитие ДПН. Вместе с тем найдена ассоциация сроков развития ДПН с полиморфизмом генов митохондриальной и эндотелиальной супероксиддисмутазы и гена PARP, что хорошо согласуется с представлением о ведущей роли митохондриального супероксида в формировании поздних осложнений СД [3].

Крайне важным является вопрос о возможности профилактики или лечения ДПН путем нормализации углеводного обмена при использовании интенсивной терапии СД с ведением больных в состоянии, близком к нормогликемии. Результаты многолетнего наблюдения за больными 1 типом (DCCT) и 2 типом (UKPDS) CД, которым проводилась интенсивная инсулинотерапия, не показали возможность предотвращать развитие, а тем более приводить к обратному регрессу ДПН. Здесь следует вспомнить о феномене «гипергликемической памяти», который показан в экспериментальной работе, когда у собак сначала вызывали СД, а затем нормализовали углеводный обмен. Несмотря на ликвидацию СД у экспериментальных животных все равно развивались поздние осложнения. Таким образом, только нормализация углеводного обмена является явно недостаточной при ДПН, хотя достижение так называемых «целевых цифр» тощаковой и постпрандиальной гликемии приоритетно.

В настоящее время не вызывает сомнения необходимость наряду с нормализацией углеводного обмена проведения патогенетической терапии ДПН. Существуют две стратегические возможности воздействовать на метаболические нарушения при ДПН: уменьшение выраженности оксидативного стресса с помощью антиоксидантов и уменьшение концентрации промежуточных продуктов гексозоаминового пути утилизации глюкозы через активацию фермента транскетолазы, которая направляет их в пентозно-эритрозный шунт. Активность фермента транскетолазы, который является конституциональным и у человека не имеет полиморфизма, зависит только от содержания в организме тиамина.

Антиоксидантные препараты уменьшают выраженность оксидативного стресса, уменьшая содержание свободных радикалов в плазме и цитоплазме клеток, улучшают реологические свойства крови и нормализуют эндотелий-зависимые реакции сосудистой стенки. Основными антиоксидантными препаратами, используемыми для лечения ДПН в России, являются Альфа-липоевая кислота (АЛК) и Танакан (препарат из экстракта листьев Гингко Билоба — EGb761).

Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота является мощным естественным жирорастворимым антиоксидантом. Ее способность действовать в качестве ловушки свободных радикалов многократно подтверждена в экспериментальных и клинических исследованиях [4]. Показано, что введение АЛК приводит к улучшению эндоневрального кровотока, снижению содержания фактора агрегации тромбоцитов, увеличению содержания оксида азота и активации синтеза белков теплового шока, повышению синтеза фактора роста нервов. АЛК улучшает как сосудистое обеспечение нервных волокон, так и их метаболизм. Эффективность АЛК при ДПН была показана в целом ряде клинических исследований, проведенных в рамках доказательной медицины (табл.).

Наибольшее влияние на применение АЛК для лечения ДПН оказало исследование ALADIN, проведенное под руководством известного немецкого специалиста Дана Циглера, так как в нем впервые был показан дозозависимый эффект тиоктовой кислоты при ДПН. Стало ясно, что небольшие дозы АЛК, которые использовались в исследованиях до этого (от 50 до 300 мг), неспособны привести к уменьшению симптомов ДПН, и назначать дозу препарата менее 600 мг нецелесообразно. Другой важный факт заключался в том, что дозы 600 мг и 1200 мг препарата при внутривенном введении оказывают аналогичный эффект. В этой связи понятно, что не следует увеличивать дозу внутривенного введения АЛК сверх 600 мг [5].

Целый ряд особенностей отличало исследование SYDNEY 1, которое проводилось в России у 120 больных: 60 больных получали 600 мг АЛК внутривенно и 60 больных получали внутривенно раствор плацебо в течение 15 дней. В исследование включали больных с выраженной позитивной невропатической симптоматикой (боль, жжение, парестезии, онемение), имевших исходный уровень симптоматики 7,5 балла по шкале TSS (Total Symptom Score), тогда как в предыдущих исследованиях исходный уровень составлял 5,0 балла. В течение первой недели все пациенты получали плацебо, и больные, чье состояние по шкале TSS улучшалось, из исследования исключались, что позволило отсеять плацебо-респондеров. Лечение проводилось в условиях стационара, что обеспечивало постоянный контроль гликемии, соблюдение диеты, стандартные физические нагрузки и хороший контроль СД. В исследовании SYDNEY I было показано достоверное улучшение самочувствия больных ДПН (по шкале TSS) и уменьшение симптомов невропатии на фоне инфузионной терапии АЛК.

Подводя итог всем исследованиям, можно отметить, что улучшение, которое наблюдалось у больных с ДПН при назначении АЛК, касалось позитивной невропатической симптоматики (ощущение боли, жжения, онемения и парестезий), негативной невропатической симптоматики (неврологического дефицита — снижение чувствительности всех модальностей, рефлексов на ногах и силы мышц ног) и данных электрофизиологических исследований (электромиография, количественное сенсорное и автономное тестирование, вариабельность сердечного ритма). Это заключение подтверждено при проведении метаанализа четырех исследований эффективности АЛК при ДПН, в которых тиоктовая кислота вводилась внутривенно капельно в дозе 600 мг в течение 3 недель (ALADIN, ALADIN III, SYDNEY I и NATHAN II), что позволило сравнить группу из 716 больных ДПН, получавших АЛК, и группу из 542 больных ДПН, получавших плацебо. Снижение TSS более чем на 50% отмечено у 52,7% больных, получавших АЛК, и у 36,7% больных в группе плацебо (p

И. А. Строков, кандидат медицинских наук, доцент
К. И. Строков
Ж. А. Афонина
ММА им. И. М. Сеченова, РМАПО
, Москва

Самоконтроль — ведущий фактор в лечении сахарного диабета

Согласно статистике, в России зафиксировано 2,5 миллиона больных сахарным диабетом (СД), неофициальная же цифра гораздо выше. Для успешного лечения любой болезни очень важна ранняя постановка диагноза. Для лечения СД это важно вдвойне, так как существует высокий риск развития осложнений, вызванных плохим контролем сахара в крови. Врачи подчеркивают необходимость и важность ежедневного самоконтроля больных СД.

В настоящее время пациент сам, в домашних условиях, имеет возможность измерять уровень сахара и делать это довольно часто. Если несколько лет назад дозу инсулина подбирал врач в больнице один раз в год, то теперь необходимую дозу инсулина в соответствии с количеством сахара в крови пациент подбирает себе сам несколько раз в день.

Как он может осуществить это правильно? Нужны показатели, на которые он мог бы ориентироваться. Больной сам не в состоянии заметить, что у него высокий или низкий уровень сахара в крови. Для определения текущего состояния служат специальные приборы — глюкометры — измерители уровня сахара.

Развитие современных технологий позволило компании Bayer Diabetes Care выпустить на рынок новый, уникальный и инновационный продукт, отличающийся высокой точностью.

Глюкометр Contour TS не требует специальной процедуры распознавания тест-полоски, так называемого кодирования. Технологии, заложенные в Contour TS, позволяют прибору каждый раз, когда вставляется тест-полоска, кодироваться автоматически, тем самым устраняется частый источник ошибок. Еще один позитивный фактор, благодаря которому обеспечиваются достоверные результаты измерений, заключается в улучшенной технологии. Новый глюкометр упрощает жизнь больного, помогает избежать технической погрешности, позволяя пациенту получать точные показатели, контролировать состояние болезни, шаг за шагом приближаясь к уровню жизни здорового человека. Важно, чтобы не диабет управлял больным, а больной управлял диабетом.

Отличие Мильгаммы от Мильгаммы композитум

Мильгамма и Мильгамма Композитум представляют собой комплекс витаминов, принадлежащих к группе В. Изготавливаются в Германии. Оказывают благотворное влияние на нервную систему и двигательный аппарат. Принимают участие в метаболизме углеводов и белков. Один из их компонентов — В1 — играет существенную роль в цикле синтеза АТФ.

Характеристика препаратов

Эти препараты используются для терапии различных проявлений остеохондроза и неврологических заболеваний, таких как:

  • неврит;
  • невропатия, полиневропатия, в т. ч. спровоцированные сахарным диабетом;
  • парез лицевого нерва;
  • ночные судороги;
  • плексопатия;
  • ганглиониты.

Мильгамма и Мильгамма Композитум представляют собой комплекс витаминов, принадлежащих к группе В.

Применение этих медикаментов противопоказано при следующих состояниях:

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • индивидуальная непереносимость;
  • беременность и кормление грудью.

В связи с недостаточным изучением влияния препаратов на детский организм не рекомендовано их назначение пациентам моложе 18 лет.

Производитель в инструкции по применению указывает на следующие выявленные лекарственные взаимодействия:

  • сочетание с Фторурацилом вызывает дезактивацию тиамина, который также не совместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями;
  • этанол и препараты, содержащие эстроген, разрушают пиридоксин;
  • цианокобаламин ингибируется при одновременном приеме с Рибофлавином, Никотинамидом и антиоксидантами, несовместим с солями тяжелых металлов;
  • прием этих комплексов снижает эффективность Левоподы.

Мильгамма

Этот препарат представляет собой прозрачный раствор красного цвета, предназначенный для внутримышечного введения. Выпускается в ампулах по 2 мл, в каждой из которых содержится следующее количество действующих веществ:

  • тиамина гидрохлорид — 100 мг;
  • пиридоксина гидрохлорид — 100 мг;
  • цианокобаламин — 1 мг;
  • лидокаина гидрохлорид — 20 мг.

Продается это лекарство в картонных упаковках по 5, 10, 25 ампул.

За счет наличия в составе цианокобаламина, принимающего участие в синтезе миелиновых оболочек, стимулирует гемопоэз и нуклеиновый обмен. Способен уменьшать боль, вызванную повреждением периферических нервов.

Применяется при наличии выраженного болевого синдрома ежедневно по одной ампуле в течение 5-10 дней. Затем возможно как снижение дозировки до 2-3 ампул в неделю, так и переход на пероральную форму.

При применении препарата возможно развитие ряда негативных реакций:

  • головокружения;
  • спутанности сознания;
  • нарушений сердечного ритма;
  • судорог;
  • аллергических проявлений;
  • раздражения и болезненности в месте введения.

Головокружение — один из побочных эффектов Мильгаммы.

Сочетание лидокаина с норэпинефрином и эпинефрином повышает вероятность развития негативных побочных эффектов со стороны миокарда. Также возможно возникновение реакций при взаимодействии с сульфонамидами.

Мильгамма Композитум

Представляет собой покрытые белой оболочкой круглые таблетки (драже), содержащие:

  • бенфотиамин — 100 мг;
  • пиридоксина гидрохлорид — 100 мг.

Каждое драже содержит 92,4 мг сахарозы, что необходимо учитывать при назначении препарата людям с нарушениями всасывания глюкозы и аналогичными заболеваниями.

Продается в картонных упаковках по 30 или 60 таблеток.

Препарат следует принимать внутрь по 1 драже в сутки, обильно запивая водой. Доза может быть увеличена по согласованию с врачом, но не более чем до 3 таблеток/сутки.

Лечение этим медикаментом может вызывать такие побочные эффекты, как:

  • головная боль;
  • периферическая сенсорная невропатия (может развиться при приеме более полугода);
  • тошнота;
  • тахикардия;
  • аллергические реакции.

Мильгамма Композитум может спровоцировать появление аллергических реакций.

Сравнение Мильгаммы и Мильгаммы Композитум

При выборе препарата для лечения решающую роль играет мнение врача. Однако пациенту будет полезно знать, в чем заключаются их сходства и различия.

Сходство

Эти препараты имеет ряд похожих черт:

  • перечень заболеваний, входящих в показания к применению;
  • аналогичные противопоказания и побочные эффекты;
  • оба медикамента содержат в своем составе витамины В1 и В6.

В чем разница

Несмотря на почти одинаковое название, эти препараты — не одно и то же лекарство. Они имеют кардинальные различия, в числе которых:

  • форма выпуска;
  • количество действующих компонентов.

В связи с этим имеется важное различие и в назначении этих медикаментов. Мильгамма используется для первоначального купирования сильно выраженного болевого синдрома. Мильгамма Композитум — для лечения заболеваний, протекающих в легкой форме, или проведения второго этапа терапии после курса уколов Мильгаммы.

При выборе препарата для лечения решающую роль играет мнение врача.

Что дешевле

Стоимость препаратов зависит от количества доз в упаковке. Мильгамму в интернет-аптеках можно приобрести по следующим ценам:

  • 5 ампул — 240 руб.;
  • 10 ампул — 478 руб.;
  • 25 ампул — 1042 руб.

За упаковку Мильгаммы Композитум придется заплатить:

  • 30 драже — 648 руб.;
  • 60 драже — 1163,5 руб.

В различных регионах страны стоимость препарата может отличаться. Зависит она и от ценовой политики аптеки.

Что лучше — Мильгамма или Мильгамма Композитум

Эти лекарственные средства не являются полностью взаимозаменяемыми, поэтому определить, что будет лучше для каждого отдельно взятого пациента — Мильгамма или Мильгамма Композитум, — может только врач.

Мильгамма Композитум легче переносится и вызывает меньшее количество побочных эффектов в связи с отсутствием в составе цианокобаламина. Но по этой же причине она менее эффективна в устранении болевого синдрома. Важным преимуществом Мильгаммы Композитум является форма выпуска, предназначенная для перорального приема.



Отзывы пациентов

Евгения, 43 года, Нижний Новгород: «Доверилась врачу и начала делать назначенный курс препарата Мильгамма при болезни позвоночника. Уже после первой инъекции почувствовала сильную тошноту и сердцебиение. Эти симптомы повторились и при последующих введениях. Пришлось прекратить лечение после 3 уколов».

Андрей, 50 лет, Москва: «При жалобах на боли в спине врач назначил препарат Мильгамма в составе комплексной терапии в сочетании с НПВС и ЛФК. Эффект такого лечения очевиден: спустя 2 недели полностью исчезли неприятные ощущения».

Отзывы врачей на Мильгамму и Мильгамму Композитум

Антон, невролог, 37 лет, Санкт-Петербург: «Считаю, что данные препараты действенны только для тех пациентов, у кого присутствует недостаток витаминов группы В. Поэтому никогда не выписываю их без дополнительной диагностики».

Екатерина, невролог, 54 года, Казань: «За свою долгую практику убедилась, что Мильгамма способна купировать болевой синдром при дегенеративных поражениях позвоночника и суставов, связанных с защемлением нервных корешков. Считаю это лекарство необходимым при любых неврологических заболеваниях».

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: