Какой препарат лучше «новобисмол» или «де-нол»?

Обзор препаратов Новобисмол и Де-нол

Язвенная болезнь – одна из ведущих проблем гастроэнтерологии. По данным медицинской статистики , патология встречается у 10% населения планеты. Болезнь имеет тенденцию к омоложению. Все чаще язва желудка и двенадцатиперстной кишки встречается у молодых мужчин и женщин, а также у подростков. Болезнь сопровождается болью в животе, нарушением стула, диспепсическими явлениями, существенно усложняет течение жизни и ведет к осложнениям. Сегодня известно : не вылеченная язва – фактор риска развития рака желудка.

Лечение язвенной болезни комплексное, подразумевает прием медикаментов, иногда оперативное вмешательство. В консервативной терапии используются антибиотики, средства для снижения кислотности желудка и защиты слизистой оболочки пищеварительного тракта. Особое внимание уделяется препаратам висмута. Они обладают противовоспалительным, вяжущим и репаративным действием, а также помогают избавиться от причины болезни – бактерии Helicobacter pylori.

В этой статье мы рассмотрим два препарата висмута – Новобисмол и Де-Нол. Они содержат одно действующее вещество, обладают общим механизмом действия, имеют одинаковые показания и противопоказания. Чем отличаются препараты и какое средство выбрать – читайте в статье.

Важно помнить: вся информация приводится с ознакомительной целью. Препараты висмута назначает врач только после обследования пациента и выявления патологического процесса.

Что внутри: состав и форма выпуска препаратов

Новобисмол и Де-Нол очень похожи:

Относятся к одной фармакологической группе – противоязвенные препараты, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.

Содержат одно действующее вещество – висмута трикалия дицитрат.

Выпускаются в таблетках, покрытых пленочной оболочкой – по 120 мг.

Отпускаются в аптеке без рецепта.

Новобисмол и Де-Нол – аналоги, похожие по составу и принципу действия на организм. Де-Нол – оригинальный препарат. Ранее он производился в Нидерландах, сейчас его делают на территории России. Новобисмол – дженерик российского производства.

Оригинальный препарат имеет патент, проходит клинические испытания в соответствии с принятым законодательством. Дженерик – это лекарственное средство, выпускаемое по рецептуре препарата-оригинала после истечения срока действия патентной защиты. Требования к нему не такие строгие. Дженерик должен соответствовать по составу и принципу действия оригиналу.

В зарубежной практике дженерики проходят клинические испытания – и их качество подтверждается проведенными исследованиями. В России ограничиваются испытаниями in vitro (в пробирке) без апробации препарата на пациентах. По действующему законодательству, достаточно провести испытания дженерика на биоэквивалентность – убедиться, что он по составу, скорости всасывания и выведения соответствует оригиналу. Терапевтическое действие лекарства при этом не исследуется.

Стоимость препаратов отличается. Оригинальный Де-Нол стоит 500-900 рублей (в зависимости от количества таблеток в упаковке). Высокая цена складывается из расходов на производство, упаковку и клинические испытания. Дженерик Новобисмол стоит 300-600 рублей – почти в два раза дешевле.

Как работают противоязвенные препараты

Механизм действия лекарственных средств не отличается. Согласно инструкции по применению, висмута трикалия дицитрат обладает такими эффектами:

Бактерицидное действие. Препарат не является антибиотиком, однако действует против возбудителя язвенной болезни – Helicobacter pylori. В исследованиях in vitro висмут приводил к выраженному угнетению роста микроорганизмов и их последующей гибели. Препарат эффективно работает в комплексе с антибиотиками, прицельно воздействующими на хеликобактер. Он усиливает их действие и помогает избавиться от патогенных бактерий. В сочетании с антибиотиками эффективность эрадикационной терапии возрастает на 50%.

Противовоспалительное действие. Висмут подавляет развитие воспалительного процесса на слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки. В комплексе с ингибиторами протонной помпы препарат ускоряет выздоровление.

Защитное действие. В кислой среде желудка висмут образует нерастворимые соединения и формирует защитную пленку на слизистой оболочке. Он также усиливает выработку простагландина E, снижает синтез пепсина и пенсиногена, запускает образование слизи. Так висмут повышает устойчивость клеток желудка к действию желудочного сока.

Висмута калия трицитрат практически не всасывается в пищеварительном тракте. Лишь незначительное количество медикамента поступает в системный кровоток. Выводится преимущественно через кишечник, меньшая часть – через почки.

Оценка эффективности препаратов

В медицинской литературе представлено немало статей, посвященных изучению Де-Нола и его дженериков. В работе Е. Ю. Плотниковой и А. С. Сухих (2016 год) сравнивались характеристики инфракрасных спектров двух препаратов. Исследование выявило практически полную фармацевтическую эквивалентность Де-Нола и Новобисмола. Дальнейшие испытания показали, что терапевтическое действие лекарственных средств также похоже.

В исследовании 2016 года приняли участие 212 пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Всем назначалось лечение согласно Маастрихтскому соглашению – IV (стандарт терапии язвенной болезни, принятый экспертами European Helicopter Association).

Авторы сделали такие выводы:

Сроки рубцевания язвенных дефектов и динамика стихания симптомов не отличаются для препаратов Де-Нол и Новобисмол.

Достоверных различий в группах пациентов, принимавших Де-Нол и Новобисмол в комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori, не было выявлено.

При использовании обоих препаратов серьезных побочных эффектов не отмечалось.

Многочисленные научные исследования показали, что препараты висмута надежно защищают слизистую оболочку от агрессивного действия соляной кислоты. Лекарства на основе висмута хорошо зарекомендовали себя в терапии язвенной болезни, функциональной диспепсии, гастрита и других состояний. Благодаря антидиарейным свойствам висмут используется в лечения синдрома раздраженного кишечника и иных схожих заболеваний.

Схема применения

Показания для назначения препаратов схожи:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, в том числе связанная с заражением Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в стадии обострения;

синдром раздраженного кишечника с диареей;

функциональная диспепсия, не связанная с органическим поражением пищеварительного тракта.

Препараты висмута назначаются внутрь за полчаса до еды. Дозировка зависит от возраста пациента. Курс терапии длится 4-8 недель. После завершения лечения нельзя принимать эти или другие препарат висмута в течение 8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori висмута калия дицитрат назначается в комплексе с антибактериальными препаратами и ингибиторами протонной помпы.

Меры предосторожности

Препараты висмута практически не всасываются в кишечнике и поэтому хорошо переносятся. Иногда возникают побочные реакции:

тошнота, рвота, диарея или запор;

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

При длительном применении в высоких дозах развивается энцефалопатия – поражение головного мозга, связанное с накоплением препарата. Поэтому принимать висмут можно только под контролем врача, не превышая дозировку и длительность назначенного курса.

На фоне лечения наблюдается окрашивание стула в черный цвет. Иногда случается незначительное потемнение языка. Это не опасно и проходит после завершения курса терапии.

Де-Нол и Новобисмол не применяются в таких ситуациях:

детский возраст до 4 лет;

тяжелая патология почек;

Выводы

Де-Нол и Новобисмол – препараты для лечения язвенной болезни, гастрита и дуоденита, а также некоторых других заболеваний пищеварительного тракта. Они назначаются при обострении.

Де-Нол и Новобисмол входят в схему эрадикационной терапии при выявлении Helicobacter pylori. Этот микроорганизм считается основной причиной развития язвенной болезни.

Де-Нол и Новобисмол содержат одно действующее вещество, имеют одинаковые показания и противопоказания, назначаются по одной схеме. Но Де-Нол – это оригинальный препарат, тогда как Новобисмол – российский дженерик.

Клинические исследования не выявили существенных различий в действии двух препаратов – оригинала и дженерика.

Принимать препараты висмута можно только по назначению врача и строго в указанной дозировке. Превышение дозировки или длительности курса терапии грозит развитием осложнений со стороны нервной системы.

В чем разница между Новобисмолом и Де-Нолом?

Для лечения язв, которые вызваны Helicobacter pylori, часто применяются препараты на основе висмута – Новобисмол или Де-Нол,

Характеристика Новобисмола

Поскольку отечественный Новобисмол является структурным аналогом импортного Де-Нола, в его состав входят одинаковые главные и вспомогательные вещества. Небольшая разница заключается только в количественном содержании дополнительных компонентов.

Новобисмол показан при тех же заболеваниях, что и Де-Нол.

Возможные побочные эффекты при применении таблеток Новобисмол сходны с теми, которые отмечаются при приеме импортного аналога.

Особенностью Новобисмола является необходимость исключения из рациона свежих фруктов и молока из-за того, что в этих продуктах содержатся антациды, снижающие эффективность таблеток.

Характеристика Де-Нола

Активным веществом таблеток Де-Нол является висмута трикалия дицитрат. Кроме того, в состав препарата входят еще такие составляющие:

поливинилпирролидон;
E572;
Macrogolum;
натриевая соль полиакриловой кислоты;
кукурузный крахмал.

Де-Нол используют при нарушениях пищеварения, связанных с патологическими изменениями в органах ЖКТ.

После приема медикамента на слизистой оболочке желудка появляется защитная пленка, что способствует быстрой регенерации тканей, заживлению всех ранок. Де-Нол активен против бактерии Хеликобактер пилори, которая приводит к возникновению воспалительного процесса на желудочных стенках.

Медикамент показан при следующих клинических картинах:

гастрит;
гастродуоденит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
синдром раздраженного кишечника.

Иногда при приеме лекарства появляются следующие негативные последствия:

аллергия;
рвотные позывы;
запор или расстройство стула.

Все побочные эффекты не причиняют вред здоровью и носят временный характер.

Если медикамент принимается длительно, то происходит накопление висмута в ЦНС, что проявляется головными болями и головокружениями, снижением работоспособности и раздражительностью.

Сравнение Новобисмола и Де-Нола

Препараты в большинстве своем идентичны, разница между ними несущественная, но она есть.

Новобисмол относится к группе средств, защищающих гастродуоденальную слизистую оболочку.

Сходство

Оба лекарства имеют в составе натриевые соли висмута и лимонной кислоты, по этой причине препараты еще называют субцитратами или висмута трикалия дицитратами. Медикаменты относятся к группе средств, защищающих гастродуоденальную слизистую оболочку.

Дополнительные составляющие в лекарствах тоже идентичные. Кроме того, у них одинаковая дозировка главного вещества и форма выпуска – таблетированная.

Отличия

Между медикаментами есть не слишком существенное отличие – происхождение лекарственных средств. Новобисмол – препарат отечественного производителя, а Де-Нол – голландской компании.

Что дешевле

Средняя цена 56 таблеток Де-Нола составляет около 500 руб. Упаковка в 2 раза больше обойдется пациенту в 900 руб.

Новобисмол стоит на 35% дешевле зарубежного аналога.

Терапевтический курс составляет 1 месяц, на который потребуется 112 шт., поэтому приобретение большой упаковки позволит сэкономить до 15%.

Что лучше

Эффективность медикаментов практически одинаковая: 85% – Де-Нол, 80% – Новобисмол.

Противопоказания к применению

У Де-Нола и Новобисмола противопоказания одинаковые, к ним относят:

периоды беременности и кормления грудью;
нарушения функции почек;
аллергическая реакция на составляющие препаратов.
детский возраст до 4 лет.

Мнение врачей и отзывы пациентогв

Елена, 58 лет, гастроэнтеролог, Владивосток

Новобисмол – эффективный препарат, являющийся аналогом Де-Нола. Применяю в 4-компонентной эрадикационной схеме лечения хеликобактерной инфекции 1 и 2 линии терапии, при эрозивных гастритах. Медикамент хорошо переносится.

Необходимо предупреждать пациентов об окрашивании кала в темно-серый цвет, поскольку темные экскременты пациенты ассоциируют с желудочно-кишечным кровотечением.

Алексей, 42 года, эндоскопист, Ростов-на-Дону

Де-Нол – качественный препарат для лечения язвы желудка или 12-перстной кишки, а также эрозивных поражений слизистой.Отмечается выраженный обволакивающий (протективный) эффект в сочетании с умеренным антибактериальным воздействием на Helicobacter pylopi. Хороший медикамент при правильном применении.

Окрашивание стула затрудняет возможность диагностики кровотечений из ЖКТ по цвету кала. Часто вызывает задержку стула, что необходимо учитывать у пожилых пациентов. Не самый доступный в плане стоимости.

Ирина, 35 лет, Новосибирск

Муж давно страдает хроническим гастритом, поэтому о подобных препаратах пришлось узнать все. Раньше 2 раза в год пропивал курс Де-Нола, но теперь его проблемно у нас достать, поэтому начали искать ему замену. Изучив форумы и сайты, наткнулись на Новобисмол. Пропив курс, муж сказал, что разницы не ощущает. К тому же этот препарат ему даже больше понравился по его воздействию на организм. И цена на порядок ниже, что радует.

Константин, 29 лет, Екатеринбург

После обострения хронического гастрита и эзофагита врач прописал курс лечения Де-Нолом. Препарат дорогой, даже на один курс лечения уходит много денег. Но после приема быстро пропала изжога, боли в груди и желудке, анализы крови и ФГС стали намного лучше. Единственный недостаток – изменился цвет стула. Других негативных последствий не обнаружил. У Де-Нола много аналогов, но лучше потратить деньги на лекарство, которое дает эффект.

Анна, 23 года, Нижний Новгород

Препарат Де-Нол помог избавиться от наследственного гастрита. Единственный недостаток – высокая стоимость, студенту купить совсем проблематично. Препарат работает и помогает быстро побороть гастрит. Если принимать строго по инструкции, которую пропишет доктор, избавиться от заболевания на начальной стадии можно быстро. Изжога пропадает уже на 3 день. Негативных последствий не было.

Что лучше: Де-Нол или Новобисмол

Де-Нол

Новобисмол

Исходя из данных исследований, Новобисмол и Де-нол почти одинаковые.

Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены

Сравнение эффективности Де-нола и Новобисмола

У Де-нола эффективность больше Новобисмола – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие разное.

Например, если терапевтический эффект у Де-нола более выраженный, то у Новобисмола даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Де-нола и Новобисмола тоже разное, как и биодоступность – количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Де-нола и Новобисмола

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Де-нола она достаточно схожа с Новобисмолом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Де-нола, также как и у Новобисмола мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Де-нола нет никаих рисков при применении, также как и у Новобисмола.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Де-нола и Новобисмола.

Сравнение противопоказаний Де-нола и Новобисмола

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Де-нола достаточно схоже с Новобисмолом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Де-нола и Новобисмола может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Де-нола и Новобисмола

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Де-нола достаточно схоже со аналогичными значения у Новобисмола. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Де-нола значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Новобисмола.

Сравнение побочек Де-нола и Новобисмола

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Де-нола состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Новобисмола. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Де-нола схоже с Новобисмолом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Де-нола и Новобисмола

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Де-нола лучше, чем у Новобисмола.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2020-12-04 13:43:44

Какой препарат лучше «Новобисмол» или «Де-нол»?

Большинство людей подвержено заболеваниям желудочно-кишечного тракта. Если не начать своевременное лечение, могут развиться серьёзные патологии, угрожающие жизни человека. Среди таких средств, предназначенных для терапии желудка, большую популярность получили Новобисмол и Де-нол. В данной статье будут рассмотрены их особенности, общие свойства, отличия, ознакомившись с которыми, каждый сможет определиться в выборе.

Характеристика препарата Новобисмол

Представляет собой препарат, обладающий противовоспалительными, противоязвенными, гастропротекторными свойствами, а также способствующий устранению микроорганизма — Хеликобактер пилори. Благодаря своему действию, он окутывает стенки желудка на месте появления язв, что способствует их быстрому затягиванию. Кроме того, он влияет на выработку липидного соединения, защищающего пищеварительную систему от негативного влияния соляной кислоты. Основным его преимуществом является антибактериальный эффект против хеликобактерий, являющихся частой причиной заболеваний желудка.

Выделяют следующие показания к использованию:

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в острой стадии.
Воспалительный процесс на слизистой стенке желудка.
Хронический гастрит.
Синдром раздражённого кишечника, сопровождающегося поносом.
Затруднённое пищеварение.

Выпускается в форме таблеток белого цвета, покрытых плёночной оболочкой. Запивать рекомендуется небольшим количеством чистой воды. Не следует принимать совместно с молоком, чаем и другими видами напитков, так как действенность препарата снизится. Курс лечения от одного до двух месяцев.

Существуют некоторые противопоказания, при наличии которых приём медикамента не допускается:

Выраженное нарушение функции почек.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детям до четырёх лет.
Индивидуальная непереносимость входящих в состав компонентов.

Во время приёма у некоторых пациентов могут возникнуть нежелательные побочные эффекты, среди которых:

Тошнота, рвота, учащенная диарея.
Аллергические проявления в виде кожной сыпи, зуда.
Нарушение метаболизма клеток головного мозга.

Хранить рекомендуется в защищённой от света местности при комнатной температуре. Срок хранения 4 года.

Характеристика препарата Де-нол

Представляет собой эффективное противоязвенное средство, защищающее слизистую стенку желудка и двенадцатиперстной кишки от раздражения соляной кислоты. Обладает обширным спектром воздействия для всей пищеварительной системы. Наделён вяжущими, противовоспалительными, антисептическими и антибактериальными свойствами. Оказывает высокий терапевтический эффект против хеликобактерий. Проникая в организм, происходит устранение воспаления, снятие болевых ощущений, вызванные патологическим процессом. Также под его действием создаётся защитная плёнка и уменьшается кислотность пищеварительного сока.

Популярными показаниями к применению данного медикамента являются:

Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванные патогенным микроорганизмом.
Гастрит в стадии обострения.
Поврежденная функция кишечника, сопровождающаяся болью и нарушением стула.
Заболевания органов пищеварительной системы, не связанные с воспалением или патогенным микроорганизмом.

Перед приёмом необходимо внимательно ознакомиться с противопоказаниями:

Дети, не достигшие четырёхлетнего возраста.
Беременность, лактация.
Почечная недостаточность.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В основном данное лекарство переносится больными достаточно хорошо. Но принимать рекомендуют не более двух месяцев, иначе вырастут риски возникновения побочных действий:

Нарушение стула.
Тошнота, рвота.
Сухость и чувство горечи во рту.
Кожные высыпания.
Поражение клеток головного мозга.

Сходства между ними

Рассматриваемые медикаменты объединяет идентичное активное вещество. Они являются абсолютными аналогами друг друга, поэтому их можно заменять при необходимости. Следовательно, их терапевтическое воздействие на организм полностью одинаково.

Кроме избавления от хеликобактерий, данные препараты уменьшают активность желудочного фермента, защищают слизистую, а также влияют на восстановление повреждённых клеток. Они имеют общие показания, противопоказания, побочные эффекты, а также одинаковую форму выпуска.

Сравнение, отличия, что и для кого лучше выбрать

Так как данные медикаменты аналогичны, то существенных различий между ними нет. Их отличает только ценовая категория и производитель. Де-нол является нидерландским препаратом, поэтому его стоимость несколько выше и колеблется от 400 до 900 рублей за упаковку, в зависимости от дозировки. Новобисмол является отечественным средством, поэтому его цена ниже — от 300 до 560 рублей, что служит его преимуществом.

Многие задаются вопросом, какому из лекарств отдать своё предпочтение. Проведённые клинические испытания доказывают, что они действуют практически на одинаковом уровне. Специалисты считают, что оба препарата имеют высокую действенность и отлично справляются с поставленной задачей. Наивысший эффект можно достичь путём применения их в комплексной терапии.

В любом случае не следует самостоятельно назначать себе лекарства. При возникновении неприятных симптомов нужно обратиться к лечащему врачу. Он назначит дополнительные обследования для постановки точного диагноза и сможет подобрать для каждого пациента индивидуальную схему лечения.

Новобисмол ® (Novobismol)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	120 мг	8 10 14 16 20 24 28 .

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Новобисмол
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Новобисмол
Срок годности препарата Новобисмол
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
висмута трикалия дицитрат	304,6 мг
(в пересчете на оксид висмута Bi₂O₃ — 120 мг)
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70,6 мг; повидон К30 — 17,7 мг; полиакрилат калия — 23,6 мг; макрогол 6000 — 6 мг; магния стеарат — 2 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ . Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Новобисмол ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

выраженное нарушение функции почек;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Новобисмол ® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС .

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС (в частности антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол ® .

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.

Дети от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4–8 нед . В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Препарат не следует применять более 8 нед . Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол ® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата Новобисмол ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол ® .

Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.