Диабефарм и диабетон: сравнение и какое средство лучше

Оценка эффективности отечественных гликлазида и метформина в различных схемах лечения сахарного диабета 2-го типа

В настоящее время прогрессирование распространенности сахарного диабета (СД) 2 го типа в мире приобрело характер «неинфекционной эпидемии».

В настоящее время прогрессирование распространенности сахарного диабета (СД) 2-го типа в мире приобрело характер «неинфекционной эпидемии». Важнейшая цель терапии СД 2-го типа — проведение интенсивной сахароснижающей терапии и достижение целевых значений показателей углеводного и липидного обмена у пациентов с СД для профилактики прогрессирования сосудистых осложнений, являющихся основной причиной летальности у этой категории больных. Традиционный вариант комбинированной терапии предполагает коррекцию двух ключевых звеньев патогенеза СД 2-го типа: инсулинорезистентности и дисфункции бета-клеток. Медикаментозное лечение начинают с препарата метформина с последующей титрацией дозы, требуемой для получения максимальной терапевтической эффективности. Но даже если у пациентов удалось достигнуть хорошего уровня гликемического контроля на монотерапии, в дальнейшем все равно возникает потребность в назначении комбинированного лечения для воздействия на основные звенья патогенеза СД.

Наиболее часто применяемой комбинацией пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП) является сочетание метформина и препарата сульфонилмочевины [1]. Метформин снижает инсулинорезистентность, способствует нормализации показателей липидного обмена [2, 3]. В последнее время все больше работ подтверждают непрямое антиоксидантное действие метформина. Гликлазид модифицированного высвобождения действует медленно и равномерно в течение 24 часов, что позволяет применять его один раз в сутки. Исследование ADVANCE, в котором в качестве сахароснижающего препарата использовался гликлазид (Диабетон МВ), показало снижение риска микрососудистых осложнений, преимущественно нефропатии, при интенсивном лечении, и была выявлена тенденция к снижению макрососудистого риска. Также ранее было доказано, что гликлазид обеспечивает прямое превентивное действие на сердечно-сосудистую систему, связанное главным образом с уникальным антиоксидантным эффектом, приводящим к подавлению окисления ЛПНП и уменьшению выработки свободных радикалов [4].

В России препараты метформина и гликлазида производятся под названиями «Глиформин» и «Глидиаб МВ». Настоящее исследование было проведено с целью оценки терапевтической эффективности препарата Глидиаб МВ в монотерапии и в комбинации с препаратом Глиформин.

Цели исследования

Оценить состояние углеводного обмена у пациентов на фоне монотерапии гликлазидом и при комбинации гликлазида с метформином.
Оценить активность перекисного окисления липидов (ПОЛ) по уровню МДА в условиях нарушения углеводного обмена.
Оценить динамику проявлений ПОЛ на фоне компенсации СД, достигнутой приемом препарата Глиформин в среднетерапевтических дозах как в монотерапии, так и в комбинации с гликлазидом.
Оценить динамику показателей липидного обмена у пациентов с сахарным диабетом на фоне монотерапии гликлазидом и комбинированной терапии гликлазидом и метформином.

Материалы и методы исследования

Открытое, контролируемое, в условиях рутинного активного лечения в параллельных группах, исследование с периодом наблюдения в течение 12 недель проводилось на кафедре эндокринологии ФППОВ Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, расположенной на базе МУЗ ГКБ № 67, г. Москва. В исследование были включены 40 пациентов, из них 20 мужчин и 20 женщин, с СД 2-го типа, длительностью не менее одного года, получающие лечение гликлазидом в монотерапии (таблетки с модифицированным высвобождением, средняя доза 60 мг в сутки) или в комбинации с метформином (средняя доза от 1161 мг до 1694 мг в сутки). Средний возраст пациентов составил 57,7 ± 9,6 года, средний индекс массы тела (ИМТ) — 31,2 ± 4,3 кг/м 2 .

Математическая обработка полученных данных проводилась с использованием программного комплекса Statistica.

Дизайн исследования

После подписания информированного согласия, всем пациентам осуществлялось определение уровня гликированного гемоглобина (HbA_1c ), после чего методом простой рандомизации они были распределены на три группы. Пациентам группы 1, исходно находившимся на монотерапии Диабетоном МВ (гликлазидом), назначался препарат Глидиаб МВ. Пациентам группы 2 без изменения дозы гликлазида, принимавшегося ранее в виде монотерапии, назначался препарат Глидиаб МВ и дополнительно к терапии был назначен препарат Глиформин в дозе от 500–850 мг до 1000 мг (в зависимости от исходных показателей гликемии и ИМТ). Пациентам группы 3, принимавшим ранее комбинацию препаратов метформина (Глюкофаж, Сиофор) и гликлазида (Диабетон МВ), были назначены Глидиаб МВ и Глиформин в эквивалентных либо увеличенных дозах в зависимости от исходных показателей углеводного обмена. Целевое значение гликемии натощак составляло 4,4–6,1 ммоль/л. По данным дневника самоконтроля, доза препаратов титровалась в течение периода наблюдения.

Всем пациентам исходно и на последнем визите проводилось измерение гликемии натощак и определение уровня гликированного гемоглобина, а также оценка антропометрических и лабораторных показателей.

Критериями исключения являлись стандартные противопоказания к использованию препаратов, а также нарушение функции печени и почек, выявленные при исследовании лабораторных показателей на визите скрининга.

Результаты исследования

Из 40 пациентов, включенных в исследование, 36 успешно завершили программу лечения. 4 пациента преждевременно выбыли из протокола наблюдения по причине развития нежелательного явления (1), неявки на визит (2) и отказа от лечения (1).

Из 36 пациентов, завершивших программу лечения, 8 были включены в группу 1, 9 — в группу 2, 19 — в группу 3.

Динамика показателей ИМТ, HbA_1c и гликемии натощак представлена в табл. 1.

Препараты для снижения сахара в крови

Препаратов для снижения уровня сахара в крови очень много, от дешевых таблеток до современных инсулинов в специальных устройствах. Иногда хочется разобраться в назначениях врача. Вдруг есть препарат лучше?

Сдайте все необходимые анализы со скидкой от 10% до 25% по промокоду «МОЕЗДОРОВЬЕ». Посетите один из множества удобно расположенных медофисов KDL https://bit.ly/3gIM9wP или бесплатно вызовите медсестру для забора биоматериала с помощью инновационной лабораторной службы LifeTime https://bit.ly/3yd9Pj2

Сахарный диабет

Сахароснижающие препараты никто не принимает просто так. Это важнейший пункт в лечении сахарного диабета, заболевания, которое связано с гипергликемией. У здорового человека уровень сахара в крови достаточно постоянен и не должен выходить за определенные границы независимо от периодов приема пищи или голода. Считается что он может колебаться от 2,5 ммоль/л до 8 ммоль/л.

Раньше, когда лечения сахарного диабета не было, через несколько лет болезни могла развиться кетоацидотическая кома и человек умирал. Сегодня таких случаев все меньше, препараты помогают не повышаться уровню сахара до критических для жизни значений. Перед врачами и пациентами стоит новая задача – отсрочить развитие осложнений и максимально продлить жизнь.

Гипергликемия приводит к развитию атеросклероза, поражению сосудов и нервов, ишемической болезни сердца, нарушению чувствительности конечностей. Может развиться слепота, гангрена, хроническая почечная недостаточность, инфаркт, инсульт. Все эти изменения копятся изо дня в день по причине высокого уровня сахара в крови.

При сахарном диабете 1 типа постепенно гибнут клетки поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин, поэтому лечение одно – регулярное введение инсулина.

При сахарном диабете 2 типа могут использоваться как препараты, так и различные формы инсулина. Обычно введение инсулина на постоянной основе происходит, когда использованы все возможности комбинаций препаратов, а эффекта нет. Именно на постоянной основе, потому что инсулин может вводиться временно для снятия токсического эффекта от гипергликемии.

Только при сахарном диабете 2 типа могут использоваться лекарственные препараты, а не инсулин.

Теперь подробнее о препаратах, кроме инсулина.

Препараты

Цель приема препаратов — удержание уровня глюкозы в определенном коридоре значений. При этом слишком низкий сахар может быть также «вредным», как и высокий. Порог цифровых значений определяет эндокринолог. После начала лечения может быть долгий путь подбора оптимальной терапии, так как результаты оцениваются не на следующий день по показаниям глюкометра, а только через 3 месяца по анализу на гликированный гемоглобин.

Средства, влияющие на инсулинорезистентность

Эта группа увеличивает чувствительность клеток организма к инсулину, клетки организма (мышечные, жировые и др.) начинают активнее захватывать глюкозу из крови.

Бигуаниды. Самым известным препаратом является Метформин (Глюкофаж) и его форма пролонгированного действия (Глюкофаж Лонг) . Метформин остается препаратом выбора, несмотря на то, что история его применения насчитывает более 60 лет. Обычно его назначают первым, если нет противопоказаний.

Недостатки:

длительный прием метформина, может привести к В12-дефицитной анемии, поэтому нужен периодический контроль В12 в крови;
возможен дискомфорт в желудочно-кишечном тракте.

К преимуществам можно отнести:

малый риск гипогликемии;
отсутствие влияния на вес;
положительный эффект на липидный профиль;
доступная цена;
снижение риска диабета при низкой толерантности к глюкозе.

Глитазоны (Тиазолидиндионы). Используются с 1996 года. Пиоглитазон наиболее широко применяющееся действующее вещество из этой группы.

Недостатки:

отеки конечностей;
прибавка массы тела;
снижают минеральную плотность костей и увеличивают риск переломов, больше у женщин;
медленное начало действия;
большая стоимость.

Преимущества:

снижение риска проблем с крупными сосудами;
низкий риск критического падения уровня сахара;
нормализация биохимических показателей крови по жирам;
потенциальный защитный эффект к клеткам поджелудочной железы;
снижение риска перехода низкой толерантности к глюкозе в сахарный диабет.

Среди недостатков глитазонов имеется прибавка массы тела.

Средства, усиливающие выделение инсулина

Производные сульфонилмочевины (ПСМ):

Хлорпропамид, Толбутамид («старые» препараты, практически не используются);
Глибенкламид , Диабетон MB , Амарил (более современные).

Эта группа стимулирует выход инсулина из поджелудочной железы. С одной стороны происходит быстрое снижение уровня глюкозы в крови, с другой — есть риск развития гипогликемии. Доступная цена, возможное положительное влияние на мелкие сосуды делают препарат часто назначаемым, но из отрицательных эффектов можно отметить быстрое привыкание, что может свести на нет эффект от его приема, а также возможное увеличение массы тела.

Средства с инкретиновой активностью

Эти вещества помогают восстановить достаточный синтез инсулина поджелудочной железой в ответ на прием пищи.

Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4):

У этих лекарств достаточно высокая цена, а также предполагается влияние на развитие панкреатита, но эти данные еще не подтверждены. Из положительных действий:

не влияют на вес;
имеют низкий риск гипогликемии;
обладают потенциальным защитным эффектом на В-клетки поджелудочной железы.

Удобны готовые комбинированные препараты с метформином:

Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1):

Баета, Баета Лонг;
Виктоза , Саксенда ;
Ликсумия;
Трулисити .

Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 вводятся в подкожно-жировую клетчатку на животе, бедре или плече один раз в день.

Данные препараты имеют инъекционную форму введения и выпускаются в форме шприц-ручек, но это не инсулин. Лекарство вводится в подкожно-жировую клетчатку на животе, бедре или плече один раз в день, желательно в одно и то же время. Лечение требует определенных навыков использования, условий; нужны расходные материалы (иглы). После использования шприц-ручки иглы нужно снимать и выбрасывать, не все соблюдают эти правила, что может приводить к инфицированию в местах введения, поломке устройства. Еще одна из возможных неприятностей — это падение шприц-ручки и ее выход из строя. По сравнению с таблетированными формами эти препараты имеют внушительный список положительных действий:

низкий риск избыточного падения уровня глюкозы;
снижают вес, артериальное давление;
зафиксировано снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний;
возможный защитный эффект в отношении клеток поджелудочной железы.

К недостаткам можно отнести:

дискомфорт в пищеварительном тракте;
возможное формирование антител;
не доказанный риск панкреатита;
высокая цена.

Средства, блокирующие всасывание глюкозы в кишечнике

Ингибиторы альфа-глюкозидазы. Препарат, представленный на рынке, — Акарбоза. Она блокирует всасывание углеводов из пищеварительного тракта. Несмотря на плюсы в виде:

низкой вероятности гипогликемии;
уменьшения риска перехода низкой толерантности к глюкозе в сахарный диабет;
отсутствия набора веса от препарата.

Его эффективность достаточно низкая , режим приема неудобный – 3 раза в сутки.

Средства, ингибирующие реабсорбцию глюкозы в почках

Глифлозины (Ингибиторы НГЛТ-2):

Форсига ;
Джардинс ;
Канаглифлозин.

Прием этих препаратов вызывает глюкозурию, то есть выведение глюкозы с мочой, что помогает снизить гипергликемию при сахарном диабете. Кроме этого, теряя с мочой глюкозу, происходит и потеря калорий, так препараты помогают снизить вес. Также их прием имеет низкий риск развития гипогликемии, снижает смертность, уменьшает частоту госпитализаций при хронической сердечной недостаточности. Действие препаратов не зависит от наличия инсулина в крови.

Глифлозины уменьшают частоту госпитализаций при хронической сердечной недостаточности.

Но есть и риски развития:

инфекции мочеполовых путей;
недостатка объема циркулирующей крови;
кетоацидоза.

Цена также достаточно высокая.

Сложный выбор

Определить самый лучший препарат невозможно, все они лишь кирпичики в комплексном подходе. Успех в лечении сахарного диабета во многом зависит от пациента. Для того чтобы получить эффект от приема препаратов не только врач должен подобрать правильную схему и комбинировать препараты, учесть риски со стороны почек, сердца, сопутствующие заболевания. От человека требуется изменить образ жизни, привычки питания, заняться физкультурой, проводить ежедневно мониторинг уровня глюкозы, вести дневник, соблюдать диету. Только вместе можно добиться стабильных цифр глюкозы в крови.

Диабетон ® MB

Лекарственная форма

таблетки с модифицированным высвобождением

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: гликлазид — 30,0 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 83,64 мг, гипромеллоза 100 сР 18,0 мг, гипромеллоза 4000 сР 16,0 мг, магния стеарат 0,8 мг, мальтодекстрин 11,24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,32 мг

Описание

Белые, двояковыпуклые овальные таблетки с гравировкой «DIA 30» на одной стороне и логотипом фирмы на другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
сахарный диабет типа 1;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; тяжёлая почечная или печёночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин)
сопутствующая терапия миконазолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
беременность и период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»);
возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применение при беременности и лактации

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Следующие побочные эффекты обычно обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.

Побочные эффекты. присущие производным сульфонилмочевины: на фоне приёма других производных сульфонилмочевины отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит и гинонагриемия. Отмечалось повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит, проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печёночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований

В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьёзных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжёлая гипогликемия, однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

Передозировка

Взаимодействие

1) Препараты, способствующие увеличению риска развития гипогликемии:

(усиливающие действие гликлазида)

Противопоказанные сочетания

Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Нерекомендуемые сочетания

Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).

Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон ® МВ следует корректировать во время приёма фенилбутазона и после его окончания.

Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приёма лекарственных средств, в состав которых входит этанол и употребления алкоголя.

Сочетания, требующие предосторожностей

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами — инсулином, ингибитором альфа- глюкозидазы, бигуанидами; бета- адреноблокаторами, флуконазолом;

ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента — каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы;

сульфаниламидами; кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

2) Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови: ( ослабляющие действие гликлазида)

Нерекомендуемые сочетания

— Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приёма даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

Хлорпромазин (нейролептик); в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства, как во время приёма нейролептика, так и после его отмены.

ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное, ректальное введение): повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приёма ГКС, так и после их отмены. Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение): бета-2 адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.

3) Сочетания, которые должны быть приняты во внимание

— Антикоагулянты (например, варфарин) Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Особые указания

Гипогликемия

При приёме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях — в тяжёлой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после приёма этанола или этанолсодержащих лекарственных средств или при приёме нескольких гипогликемических препаратов одновременно.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приёма пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приёма пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.

Повышенный риск гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;

недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приёмов пищи, голодание и изменение рациона;

дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;

тяжёлая печёночная недостаточность;

передозировка препарата Диабетон ® МВ;

некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;

одновременный прием некоторых лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приёме бета- адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

Почечная и печёночная недостаточность

У пациентов с печёночной и/или тяжёлой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких больных, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития гипогликемии, её симптомах и условиях, способствующих её развитию. Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.

Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.

Недостаточный контроль уровня глюкозы крови

Гликемический контроль у больных, получающих терапию гипогликемическими средствами, может бьггь ослаблен в следующих случаях: большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон ® МВ и назначить инсулинотерапию.

У некоторых больных эффективность пероральных гипогликемических средств, в том числе гликлазвда, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный эффект известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не даёт ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение больным предписанной диеты.

Лабораторные тесты

Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение концентрации глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина HbAlc. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг.

Хранение

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Диабетон MB

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Состав препарата Диабетон MB относится к пероральным гипогликемическим средствам, в комплектации которого есть гликлазид, являющийся производным сульфонилмочевины 2 поколения. Препарат способен понижать содержание декстрозы в сыворотке крови, стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой. Кроме этого, препарат способен уменьшать вероятность возникновения тромбоза мелких сосудов.

Медикаментозное средство результативно борется с инсулиннезависимым диабетом, восстанавливая выработку инсулина после приема пищи или физических нагрузок. Применение медикаментозного средства заметно понижает риск возникновения осложнений в виде поражения мелких и крупных сосудов, вен и артерий, которые могут возникнуть из-за инсулиннезависимого сахарного диабета.

Рекомендуемая суточная доза медикамента, которая позволяет достичь нужный терапевтический эффект составляет 103 мг, максимальная дозировка равна 120 мг. благодаря приему медикамента риск возникновения осложнений понижается на 10%.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство выпускается в виде таблеток, которые продаются в упаковках по 30 или 60 штук. В состав таблеток входят следующие компоненты:

гликлазид;

двузамещённый фосфорнокислый кальций;

гипромеллоза;

стеариновокислый магний;

патока;

полисорб.

Показания к применению

Медикаментозное средство рекомендуется к применению пациентам при инсулиннезависимом диабете, если соблюдение диеты и необходимая физическая активность не приносят нужного результата. Кроме этого, средство применяется для профилактического воздействия на риск возникновения осложнений из-за диабета в виде поражения мелких и крупных сосудов, поражения клубочкового аппарата и паренхимы почек, поражения сетчатой оболочки глазного яблока, острого проявления ишемической болезни сердца, острого нарушения мозгового кровообращения, сопровождающегося внезапной потерей сознания и параличами.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E.11. Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа);

E.11.6. Инсулиннезависимый сахарный диабет с другими уточненными осложнениями;

H.36.0. Диабетическая ретинопатия;

N.08.3. Гломерулярные поражения при сахарном диабете.

Побочные эффекты

Медикаментозное средство может стать причиной проявления побочных эффектов, которые оказывают воздействие на работу разных систем жизнедеятельности организма человека:

понижение концентрации декстрозы в сыворотке крови;

болезненные проявления в области головы;

постоянный голод;

чувство тошноты;

рвотные позывы;

переутомляемость;

бессонница;

нервозность;

снижение скорости психомоторных реакций;

депрессионное состояние;

помрачение сознания;

расстройства речевого аппарата и работы органов зрения;

непроизвольное дрожание пальцев рук;

ослабление произвольных движений;

раздражительность;

чувство безысходности и отчаяния;

вертиго;

общая вялость;

непроизвольное сокращение мышц;

нарушения синусового ритма;

бессвязность речи и спутанность сознания;

тахипноэ;

сонливость;

обмороки;

коматозное состояние;

гипергидроз;

повышенная тревожность;

болезненное учащённое сердцебиение;

повышенное кровяное давление;

нарушение частоты, ритмичности и последовательности возбуждения и сокращения сердца;

боль в центре грудной клетки;

болезненные ощущения в области живота;

жидкий стул;

затрудненная дефекация;

высыпания на коже;

зуд;

крапивная лихорадка;

ангионевротический отёк;

аномальное покраснение кожи;

кореподобные высыпания;

аллергический контактный дерматит;

злокачественная экссудативная эритема;

синдром Лайелла;

малокровие;

снижение количества лейкоцитов в единице объёма крови;

понижение числа тромбоцитов в крови;

уменьшение содержания гранулоцитов в периферической крови;

повышение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы;

воспалительные заболевания печени;

отсутствие доступа желчи в кишечник;

нарушение зрения;

снижение количества эритроцитов в крови;

усиленное разрушение эритроцитов;

резкое снижение количества всех клеток системы крови;

поражение стенок кровеносных сосудов;

снижение концентрации ионов натрия в плазме крови.

Противопоказания

Медикаментозное средство противопоказано пациентам при обнаружении следующих факторов:

инсулинозависимый диабет;

нарушение углеводного обмена;

коматозное состояние из-за диабета;

заболевания почек и печени;

одновременный прием с Диабетоном противогрибкового и противовоспалительного препарата Микозона, нестероидного противовоспалительного лекарственного средства Бутадиона, синтетического андрогена Даназол;

вынашивание ребенка;

период вскармливания младенца грудью;

гипервосприимчивость к компонентам лекарства;

нарушение обмена веществ на пути преобразования галактозы в глюкозу;

галактоземия;

неправильное питание;

дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;

заболевания сердца и сосудов;

снижение функции щитовидной железы и недостаточность выработки ею гормонов;

чрезмерное употребление алкоголя. Кроме этого, медикамент нельзя принимать детям, не достигшим 18-летнего возраста, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности

Медикаментозное средство нельзя принимать в период вынашивания ребенка, так как нет сведений о воздействии компонентов медикамента на развитие плода. Кроме этого, женщинам, которые вынуждены проходить терапию медикаментом Диабетон mb, нужно отказаться на период курса от вскармливания младенца грудью.

Способ и особенности применения

Препарат рекомендуется для терапии инсулиннезависимого диабета у взрослых пациентов. Медикамент нельзя принимать детям, не достигшим 18-летнего возраста, а также пожилым пациентам. Рекомендуемая суточная доза составляет от 30 до 120 мг средства единоразовым приёмом. Принимать средство нужно в утреннее время при употреблении пищи. Нельзя размельчать, разрезать, толочь или разжевывать таблетки, их нужно принимать в целом виде. Если прием таблетки был пропущен, то пробел необходимо восполнить в этот же день, нельзя принимать две дозы в один день. Дозировка и продолжительность курса терапии устанавливается лечащим врачом индивидуально после проведения обследования, сбора анализов, определения анамнеза. Максимально допустимая доза составляет 120 мг в день.

Совместимость с алкоголем

Медикаментозное средство нельзя сочетать с одновременным употреблением спиртосодержащих напитков. Алкогольные напитки оказывают негативное воздействие на работу всех жизненноважных органов, в том числе на работу печени, вынуждая ее работать в усиленном режиме. Кроме этого, прием алкоголя способствует риску понижения концентрации глюкозы в сыворотке крови, что особенно опасно для больных диабетом. Медикаментозное средство предназначено для длительного приема, который способствует достижению нужного терапевтического эффекта, иногда пациенты вынуждены принимать средство всю жизнь, поэтому нужно быть готовым к тому, что придется отказаться от алкоголя на длительное время.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикаментозное средство Диабетон mb нельзя принимать вместе с лекарствами, терапевтический эффект которых также направлен на лечение диабета и прием которых может стать причиной значительного снижения уровня глюкозы. Кроме этого, медикамент Диабетон mb нельзя принимать одновременно с:

противогрибковым и противовоспалительным медикаментом Miconazolum;

обезболивающим средством Phenylbutazonum;

этиловым спиртом и лекарствами, содержащими спирт;

инсулином;

гипогликемическим средством Acarbosum;

сахароснижающим лекарственным средством Metforminum;

глитазонами;

ингибиторами ДПП-4;

агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида;

блокаторами бета-адренорецепторов;

синтетическим противогрибковым средством Fluconazole;

ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента Captoprilum и Enalaprilum;

H2-блокаторами;

ингибиторами моноаминоксидазы;

противомикробными средствами, производными пара-аминобензолсульфамида;

антибиотическим средством Clarithromycin;

нестероидными противовоспалительными средствами;

синтетическим андрогеном Danazolum;

синтезированным нейролептиком Chlorpromazinum;

глюкокортикостероидами;

аналогом адренокортикотропного гормона Tetracosactidum;

токолитическим лекарством Ritodrinum;

бронхорасширяющим медикаментом Salbutamolum;

адреномиметиком Terbutalinum;

синтетическиими противодиабетическими средствами;

лекарственными средствами, снижающими активность свертывающей системы крови;

антикоагулянтом непрямого действия Warfarin.

Передозировка

Прием медикамента Диабетон mb может стать причиной проявления признаков передозировки, которая выражается в первую очередь в снижении концентрации глюкозы в крови. В случае передозировки медикаментом, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу, который окажет необходимую терапевтическую помощь для избавления пациента от неприятных симптоматических признаков. Неприятные эффекты могут быть устранены при помощи соблюдения рекомендуемой диеты, употребления углеводсодержащей пищи, снижения дозировки лекарства, изменения рациона. Кроме этого, лечащий врач должен следить за показателями работы жизненно важных органов и контролировать уровень содержания активных компонентов клеток крови.

Аналоги

Медикаментозное средство Диабетон mb имеет ряд аналогов, которые обладают похожим составом и терапевтическим воздействием:

Glidia;

Glikinorm;

Gliclada;

Gliclazidum;

Glioral;

Dyaglizid;

Dyazide;

Panmycrone;

Reclide.

Условия продажи

Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

Условия хранения

Хранить медикамент необходимо в изолированном от досягаемости детьми месте. Особого температурного режима для хранения не требуется. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

Диабефарм и Диабетон: сравнение и какое средство лучше

Сахарный диабет вызывает в организме человека необратимые процессы. Если функция поджелудочной железы, призванной вырабатывать инсулин, нарушается, или организм не справляется с использованием этого гормона, то уровень глюкозы в крови начинает расти. Это приводит к развитию сахарного диабета 2-го типа.

С каждым годом количество больных с этим диагнозом неуклонно растет, и, соответственно, растет необходимость в выборе наиболее эффективного способа терапии. Фармацевтические компании предлагают множество сахароснижающих медикаментов, но все ли они одинаково хороши?

Диабефарм

Одним из наиболее популярных медикаментов для антидиабетической терапии является Диабефарм.

Диабефарм — это препарат, который производит компания «Фармакор». Основной компонент Диабефарма это гликлазид, оказывающий гипогликемическое действие. Это лекарство назначают больным диабетом 2 типа и рекомендуют сочетать медикаментозное лечение со строгим соблюдением специальной низкокалорийной диеты и двигательной активностью.

Диабефарм реализуется в виде таблеток, в которых содержится по 8 мг активного вещества.

Делает выше чувствительность рецепторов периферических тканей к инсулиновому воздействию.
Значительно увеличивает и ускоряет выработку инсулина после приема пищи.
Стимулирует процесс секреции инсулина поджелудочной железой.
Повышает активность мышечной гликосинтетазы, то есть помогает синтезу гликогена в мышцах.
Улучшает микроциркуляцию крови.
Препятствует образованию атеросклеротических бляшек за счет снижения агрегации и адгезии тромбоцитов.
Снижает выработку эндогенного холестерина.
Значительно понижает риск развития нефропатии, ретинопатии и энцефалопатии.

Усвоение Диабефарма начинается слизистыми оболочками ротовой полости и заканчивается в ЖКТ, а метаболизация гликлазида происходит в печени. Обычно препарат полностью абсорбируется и достигает наибольшей концентрации в плазме крови в течение 3-4 часов после первого приема. Выводится препарат почками.

Диабетон

Это лекарство по форме выпуска и действующему веществу аналогично Диабефарму, а, значит, и фармакологическое действие имеет схожее. Выпускается препарат французской фармацевтической компанией Les Laboratoires Servier. Показания к применению у него те же, что и у аналогов.

Диабетон назначают перорально при терапии сахарного диабета второго типа в комплексе с мерами по снижению массы тела, а также для профилактики тяжёлых осложнений сахарного диабета.

Однако, существуют и некоторые различия. Их необходимо учитывать, так как правильно подобранные медикаментозные средства для лечения сахарного диабета 2 типа помогут предотвратить возникновение опасных осложнений.

К таким осложнениям относятся:

Трофические язвы и гангрены.
Диабетическая ретинопатия, ведущая к потере зрения.
Развитие онкологических заболеваний.
Ишемия сердца, а впоследствии инсульты и инфаркты.
Поражения почек.
Нарушения центральной нервной системы.

Сравнение Диабефарма и Диабетона

Влияние: Диабефарм влияет на ранний пик выработки инсулина, а значит, способствует снижению веса пациента. Диабетон усиливает вторую фазу выработки гормона, и, значит, не препятствует увеличению массы тела. В связи с этим, необходимо помнить, что для лечения диабета, развившегося на фоне ожирения, Диабетон не подходит.

При этом оба лекарственных средства достаточно эффективны для безопасного снижения уровня сахара в крови.

Форма выпуска: Оба препарата выпускаются в таблетках. При этом пометка МВ на упаковке означает «модифицированное высвобождение». Иными словами, формула средства позволяет контролировать место действия лекарственного вещества и скорость его высвобождения. В лечении сахарного диабета врачи рекомендуют использование именно таких таблеток, потому что препараты с быстрым высвобождением не так эффективны. Действие таблеток с контролируемым высвобождением продолжается около суток.

Противопоказания: Диабефарм и Диабетон имеют общие противопоказания. К ним относятся:

Сахарный диабет 1 типа
Диабетическая кома
Беременность и лактационный период
Гиперчувствительность
Ожоги и травмы
Заболевания почек и нарушения функций печени
Алкогольная и паразитарная интоксикация
Инфекционные заболевания и лихорадка
Гипогликемия
Детский возраст до 16 лет
Лактазная недостаточность
Прием миконазола
Принимать эти фармпрепараты в пожилом возрасте следует с осторожностью.

Побочные действия

Так как действующим веществом как Диабефарма, так и Диабетона, является гликлазид, то и реагирует на эти препараты организм одинаково.

Одним из побочных эффектов часто бывает гипогликемия. Выражается она в головной боли, головокружении, бессоннице, обмороках, чувстве голода и усталости, изменения вкусовых ощущений и другие сенсорные нарушения.

Гипогликемия развивается обычно при передозировке гликлазида и требует обращения к врачу.

Иногда могут наблюдаться тошнота, диарея или запоры. Избежать этих неприятностей поможет правильный прием препарата. Крайне редко отмечается желтуха.

Аллергические проявления также относятся к побочным действиям действующего вещества гликлазида. У пациентов может отмечаться зуд, сыпь и даже отек Квинке.

Если больной получает какие-либо другие лекарства, то в обязательном порядке ему необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о возможности сочетания принимаемых лекарственных средств.

Что выбрать

Для приобретения Диабетона или Диабефарма требуется рецепт врача.

Многие пациенты, страдающие сахарным диабетом, рано или поздно встают перед выбором лекарственного средства. Главным критерием эффективности любого из этих препаратов считается уровень глюкозы в крови. Его измеряют сначала натощак, а затем спустя 2 часа после еды.

Нельзя забывать, что борьба с сахарным диабетом будет эффективна, если пациент придерживается низкоуглеводной диеты, не употребляет алкоголь и занимается физкультурой. При соблюдении этих условий антидиабетическая терапия будет более действенной. При выборе Диабетона или Диабефарма решение о назначении лекарственного препарата принимает исключительно врач!