Какой «комбилипен» лучше взять в таблетках или уколах?

Какой «Комбилипен» лучше взять в таблетках или уколах?

Витамины группы В необходимы для нормальной работы всего организма, в частности нервной системы и головного мозга. При неправильном питании может развиваться авитаминоз. В таких случаях доктора выписывают Комбилипен российской компании Фармстандарт-УфаВИТА. Этот препарат выпускается в таблетках и инъекционном растворе. Многие пациенты не знают, какую форму лекарства выбрать. Поэтому стоит рассмотреть два вида Комбилипена и провести сравнение.

Комбилипен в таблетках

Таблетки покрыты пленочной оболочкой. Они двояковыпуклой округлой формы, белого цвета. В их составе присутствуют витамины группы В. Разовая доза содержит бенфотиамина (В1) 100 мг, цианокобаламина (В12) 2 мкг и пиридоксина гидрохлорида (В6) 100 мг. Дополнительно в медикаменте есть диоксид титана, макрогол, тальк, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Таблетки фасуются в ячеистые пластины в количестве 15 штук. Блистеры пакуются в картонные коробки по 2-4 штуки.

Используется медикамент для лечения таких состояний:

  • Межреберная невралгия.
  • Синдром Барре-Льеу.
  • Люмбоишиалгия.
  • Неврит лицевого нерва.
  • Болезненный тик.
  • Невралгия тройничного нерва.
  • Боли в спине, вызванные патологиями позвоночного столба.
  • Шейная мигрень.
  • Плевральные боли.
  • Дорсалгия.
  • Алкогольная или диабетическая полинейропатия.
  • Корешковый, шейно-плечевой, поясничный, шейный синдромы, спровоцированные дегенеративными процессами в позвоночнике.

Пить таблетки следует после еды. Принимают их целиком, запивая 100 мл воды или другой жидкости, за исключением чая, кофе, молока, газированных напитков. Суточная доза для взрослых составляет 3 таблетки, поделенные на три приема. Курс длится около месяца.

Упаковку Комбилипена из 30 таблеток в российских аптеках можно приобрести за 250-310 рублей.

Комбилипен в уколах

Выпускается в виде готового раствора для постановки укола. В разовой дозе содержится 100 мг бенфотиамина, 1 мг цианокобаламина, 100 мг пиридоксина гидрохлорида. Дополнительно присутствует очищенная вода, лидокаина гидрохлорид. Раствор имеет вид красной жидкости. Он фасуется в ампулы объемом 2 мл и картонную коробку. Упаковка может содержать 5, 10 или 30 ампул.

Используется для лечения острых состояний. Подходит для терапии:

  • Болевого синдрома, вызванного патологиями позвоночного столба.
  • Полиневропатии любого типа.
  • Неврита лицевого нерва.
  • Невралгии тройничного нерва.

Упаковку Комбилипена из 10 ампул по 2 мл можно купить в аптеках страны по цене от 200 до 220 рублей.

Общие черты

Уколы и таблетки Комбилипена имеют такие общие черты:

  • Производятся в России одной компанией.
  • Содержат в составе витамины группы В.
  • Одинаковый механизм действия.
  • Применяются при одинаковых патологиях, синдромах.
  • Имеют одинаковые противопоказания, схожий перечень побочных реакций.
  • Хорошо сочетаются с большинством медикаментозных средств других фармакологических групп.
  • Отпускаются без рецепта.
  • Доступная цена.
  • Имеют хорошие отзывы специалистов.

Различия

Основные отличия двух медикаментозных форм:

  1. Разный состав дополнительных веществ.
  2. Разная схема приема.
  3. Разный метод введения.
  4. Уколы применяются при острых состояниях, а таблетки – при легких.
  5. Таблетки можно использовать в течение длительного времени.
  6. Уколы помогают быстрее и являются более эффективными.
  7. Таблетки удобнее в использовании.
  8. Упаковка ампул стоит дороже, чем упаковка таблеток. Но инъекционное лечение обходится дешевле за счет более редкого использования препарата.
  9. После уколов могут оставаться шишки, если не соблюдать технику постановки.
  10. Инъекционная форма препарата переносится лучше, поскольку все вещества сразу поступают в кровь, минуя желудочно-кишечный тракт.

Кому, когда и какой Комбилипен лучше использовать?

Уколы следует использовать людям с сильным дефицитом витаминов группы В, который приводит к тяжелым нарушениям. Острый болевой синдром быстро устраняется только инъекционной формой Комбилипена. При легком течении патологии стоит выбирать таблетки.

Тем людям, у которых есть проблемы со свертывающей системой крови, лучше покупать Комбилипен в таблетках. Тем, кто не умеет ставить уколы и не имеет свободного времени посещать манипуляционный кабинет, стоит выбирать таблетированную форму Комбилипена. Но необходимо помнить, что клинический эффект от такого вида лекарственного средства развивается дольше.

Какую форму препарата лучше использовать, может подсказать лечащий доктор. Для длительной терапии больше подходят таблетки. В плане стоимости лечение Комбилипеном в таблетках обходится дороже, чем в уколах.

Какой Комбилипен выбрать – в таблетках или уколах

Комбилипен в уколах и таблетках применяется для восполнения дефицита витаминов группы В. Лекарственные формы отличаются не только способом введения, но и силой действия, переносимостью, частотой побочных реакций. Мы сравнили их, чтобы узнать, в каком виде Комбилипен эффективнее и безопаснее.

Форма выпуска

Преимущества

Разрешены для длительного курса

Удобная схема приема

Эффективность при патологиях позвоночника

Противопоказаны до 18 лет

Не назначаются при вынашивании плода

Отпускаются по рецепту

Не помогают при сильном болевом синдроме

Большая эффективность при использовании меньших доз

Меньше риск побочных реакций

Тяжелые симптомы при передозировке

Не подходят для самолечения

Описание Комбилипен Табс

Комбилипен Табс содержит в составе пиридоксин, бенфотиамин, цианокобаламин. Предназначен для восполнения дефицита витаминов В. Производится компанией Фармстандарт в РФ. Купить можно по рецепту.

Это поливитаминный комбинированный комплекс, свойства которого определяются входящими в состав витаминами. Пиридоксин принимает участие в белковом обмене, нужен для кроветворения, нормальной работы ЦНС.

Бенфотиамин представляет собой жирорастворимую форму витамина В1. Витамин В12 или цианокобаламин является фактором нормального кроветворения, роста и развития эпителиальных клеток.

Какие есть противопоказания

Комбилипен нельзя принимать при гиперчувствительности к составу, острых формах сердечной недостаточности и в педиатрии. При беременности пить этот комплекс не рекомендуется, т. к. лекарство содержит 100 мг витамина В6.

Побочные эффекты

Переносится средство хорошо. Редкими нежелательными последствиями приема витаминов служат аллергические реакции. Еще реже наблюдаются тошнота, тахикардия, гиперсаливация.

Во избежание побочных симптомов не рекомендуется сочетать Комбилипен с другими средствами, что содержат витамины В. Также препарат не совместим с солями тяжелых металлов. Нужно учитывать, что этанол сильно снижает всасывание тиамина, а леводопа ухудшает терапевтическую эффективность витамина В6 в рекомендованной дозировке.

Как принимать

Таблетки пьют после еды. Запивается лекарство небольшим количеством жидкости. Взрослым Комбилипен назначают по 1 штуке 2-3 раза в день. Средняя продолжительность курса – около 4 недель. Длительность лечения для каждого отдельного случая определяет врач.

Передозировка дает усиление побочных проявлений. Для оказания первой помощи промывается желудок, принимается энтеросорбент, назначаются симптоматические лекарства. Нужно отменить прием средства до восстановления нормального состояния.

Кому подходит

Таблетки Комбилипен применяют по следующим показаниям:

неврит лицевого нерва;

боли в спине, вызванные дегенеративно-дистрофическими процессами в позвоночнике.

Препарат часто используется при корешковом синдроме, межреберной невралгии, при различных нарушениях на фоне дегенеративных изменений позвоночного столба, включая межпозвонковую грыжу, протрузию, люмбоишиалгию.

Описание Комбилипена в уколах

Комбилипен в уколах содержит в своем составе тиамин, цианокобаламин и лидокаин. Раствор имеет розовый оттенок и специфический запах. Назначение лекарства – лечение состояний, что вызваны дефицитом витаминов В. Лидокаин оказывает местное обезболивающее действие, расширяет сосуды, помогает лучшему всасыванию витаминов.

Противопоказания

Комбилипен в уколах не назначается, когда есть повышенная чувствительность к составу. Он противопоказан при недостаточности сердечной мышцы в стадии декомпенсации. Также не применяется в педиатрии, при вынашивании плода и грудном кормлении.

Побочные эффекты

Уколы Комбилипен имеют больший список побочных реакций, среди которых:

аллергия – отек Квинке, затрудненное дыхание, сыпь;

спутанность сознания, головокружение;

нарушения со стороны ССС;

усиленное потоотделение, акне;

местные проявления в виде отека, зуда.

Как применяется

Раствор Комбилипен вводится глубоко внутримышечно. При сильной боли применяется по 2 мл каждый день в течение 2 недель с последующим переходом на таблетки.

Во время лечения каждую неделю за состоянием пациента должен наблюдать врач. Длительность терапии определяется индивидуально. Переходить с уколов на таблетки следует как можно скорее.

При повышении дозы возникают побочные проявления в виде аритмии, брадикардии, рвоты, спутанности сознания, судорог. Препарат отменяется, проводится симптоматическая терапия.

Кому подходит

Уколы назначаются при дорсалгии, люмбагоишиалгии, плексопатии, корешковом синдроме.

Читайте также  Какой материал лучше полистирол или полипропилен

Исследования и эффективность

Комбилипен эффективно использовать в комплексной терапии с другими НПВС. Это приводит к более быстрому наступлению эффекта, включая обезболивание.

Препарат имеет хорошую переносимость, низкий риск возникновения клинически значимых симптомов. Его прием позволяет сократить период лечения заболеваний, что входят в список его показаний. Особенно хорошо Комбилипен сочетается с Артрозаном, представителем НПВС.

Источник: Нестероидные противовоспалительные препараты и витамины группы В у пациентов с поясничной болью. Русский медицинский журнал. 2015

Комбилипен табс : инструкция по применению

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активные компоненты:

Пиридоксина гидрохлорид-100 мг

Вспомогательные вещества (ядро): кармеллоза натрия — 4,533 мг, повидон-КЗО (Е 1201) — 16,233 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) — 12,673 мг, тальк (Е 553) — 4,580 мг, кальция стеарат (Е 470) — 4,587 мг, полисорбат-80 (Е 433) — 0,660 мг, сахароза — 206,732 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (Е 464) — 3,512 мг, макрогол — 4000 (Е 1521) — 1,411 мг, повидон низкомолекулярный (Е 1201) — 3,713 мг, титана диоксид (Е 171) — 3,511 мг, тальк (Е 553) — 1,353 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации витамина В1 с витаминами В6 и/или В12. Код АТХ: [A11DB].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1). Участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Фармакокинетика

Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1). Абсорбция — высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Показания к применению

Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы В.

Способ применения и дозировка

Для взрослых обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса — по рекомендации врача. Решение о целесообразности применения препарата по 1 таблетке 3 раза в сутки через 4 недели терапии принимает врач. Для снижения риска развития нейропатии, обусловленной входящим в состав препарата витамином Вб, лечение может быть продолжено в дозе 1 таблетка в сутки.

Безопасность применения препарата Комбилипен табс у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (кожные реакции, крапивница, экзантема, анафилактический шок);

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Тахикардия, брадикардия, аритмии;

Нарушения со стороны нервной системы:

Головокружение, головная боль, спутанность сознания, длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии;

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Профузная потливость, угревидная сыпь;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст до 18 лет, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы/изомальтазы.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Передозировка

Пероральный прием бенфотиамина не сопровождается явлениями передозировки. Высокие дозы витамина В6 (выше 1000 мг в сутки) могут вызвать нейротоксический эффект. Длительный прием пиридоксина в дозе 100 мг в сутки (свыше 6 месяцев) может также привести к развитию нейропатии.

Передозировка проявляется сенсорной нейропатией, иногда атаксией. Исключительно высокие дозы пиридоксина могут привести к судорогам. У новорожденных и грудных детей могут развиться седативный эффект, гипотония и респираторные нарушения (диспное, апное). Терапевтические мероприятия при передозировке: при приеме пиридоксина гидрохлорида в дозе свыше 150 мг/кг массы тела следует вызвать рвоту и дать активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приема пиридоксина. Иногда может потребоваться интенсивная терапия.

Меры предосторожности

Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Применение витамин В 12-содержащих препаратов может изменить клиническую картину и результаты лабораторных исследований злокачественной анемии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Терапевтические дозы витамина В6 могут уменьшать эффект леводопы. Применение антагонистов пиридоксина (изониазида, Д-пенициллинамина, циклосерина), алкоголя, а также длительное применение содержащих эстрогены оральных контрацептивов могут привести к недостаточности витамина В6. Тиамин инактивируется 5-флюорурацилом, который блокирует фосфорилирование тиамина, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Комбилипен ® (Combilipen)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
раствор для внутримышечного введения 5 10 20 150 170 180 200

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Комбилипен
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Комбилипен
  • Срок годности препарата Комбилипен
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Витамины группы B + прочие препараты [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
  • Витамины группы B в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для внутримышечного введения 2 мл
активные вещества:
тиамина гидрохлорид 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
цианокобаламин 1 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия триполифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — до рН 4,5±0,2; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ .

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС , участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалозависимых Na + -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%.

В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе — через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% — в виде тиамина пирофосфата, 10% — в виде тиамина трифосфата и остальное количество — в виде тиамина монофосфата.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции.

В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.

Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0–7% и через кишечник — 70–100%.

При в/м введении плазменная Cmax лидокаина отмечается спустя 5–15 мин после инъекции. В зависимости от дозы, порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросоматьных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилила и глицинксилила, имеющих T1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Показания препарата Комбилипен ®

В комплексной терапии моно- и полинейропатий различного генеза:

— корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто — 1/10 назначений; часто — 1/100 назначений; нечасто — 1/1000 назначений; редко — 1/10000 назначений; очень редко — менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.

Со стороны ССС : очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ : частота неизвестна — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Витамины группы В

Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).

Витамина В6 (пиридоксин). Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксина) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко (см. «Особые указания»).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Передозировка

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат необходимо вводить только в/м , не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ . 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

www.pharmstd.ru

Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

Комбилипен®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Одна ампула содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени выше в связи с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8-10 % — в неизмененном виде. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Лидокаин при внутримышечном введении быстро гидролизируется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часов. Связь с белками крови составляет 60-80%. Биотрансформация – 90 % в печени до активных метаболитов (моноэтилглицинэксилидида, глицинэксилидида). Элиминация метаболитов почками, 10 % — в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами веществ, входящих в его состав.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) – участвует в проведении нервного импульса. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – влияет на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Показания к применению

— невралгия тройничного нерва

— неврит лицевого нерва

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)

— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно.

При выраженном болевом синдроме по 2 мл ежедневно 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель.

Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать двух недель.

Для поддерживающей терапии рекомендуется продолжение терапии в лекарственной форме для приема внутрь.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы)

— аритмия, брадикардия, головокружение, судороги, тошнота возможны в случае очень быстрого парентерального введения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

— тяжелые нарушения сердечной проводимости

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.

Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

При парентеральном применении лидокаина одновременно с эпинефрином или норэпинефрином может быть увеличение побочных эффектов со стороны сердца. Возможны взаимодействия с сульфаниламидами. В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны быть введены дополнительно.

Особые указания

Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому препарат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.

Комбилипен® содержит бензиловый спирт. Препарат нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных средств, содержащих витамины группы В.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,

тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: