Мильгамма или комбилипен — сравнение средств и что лучше

Комбилипен: особенности применения витаминов

Комбилипен представляет собой витаминный комплекс, действие которого направлено на борьбу с неврологическими проблемами и заболеваниями.

Состав и форма выпуска

Активные ингредиенты: витамины группы В (В1, В6, В12). Вспомогательными компонентами выступают: бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода.

Поливитамины выпускаются в 2-х формах:

раствор для инъекций.

Фармакология

В качестве составных компонентов выступает несколько элементов.

Витамин В1 насыщает нервные клетки глюкозой. Нехватка этого вещества вызывает нарушение нервных клеток и в дальнейшем их увеличение. В итоге это негативно отражается на нервной системе.

Витамин В6 задействован в процессах метаболизма центральной нервной системы. Он приводит в норму нервные импульсы, стабилизирует заторможенность и возбужденность.

Витамин В12 принимает участие в выработке холина и нуклеиновых кислот. Этот элемент повышает способность тканей к восстановлению.

Также в составе имеется лидокаин, который оказывает обезболивающее воздействие. Вещество способствует расширению сосудов, что обеспечивает лучшее всасывание витаминов.

Сведений и фармакодинамике и фармакокинетики на сегодняшний день не имеется.

От чего принимают Комбилипен

Лекарство можно принимать при следующих состояниях:

невралгия тройничного нерва;

болезненные ощущения у людей, у которых отмечаются проблемы с позвоночником.

Как правильно колоть Комбилипен

Раствор колют внутримышечно. При остро выраженных симптомах уколы нужно делать в течение недели. Каждый день вводят по 2 мл. После этого нужно колоть препарат по 2-3 раза в неделю в течение 2-х недель.

Если болезнь протекает в легкой форме, то уколы можно делать раз в 3 дня в течение 8-10 дней. Лечебный курс не должен занимать больше 14 дней. Дозировку определяется специалист.

Как принимать Комбилипен в таблетках

Таблетки принимают после приема пищи. Нужно запить небольшим количеством жидкости. Разжевывать и раскалывать таблетки нельзя. Лица с 18 лет могут выпивать до 3-х таблеток каждый день. Продолжительность терапевтического курса определяет лечащий врач. Принимать лекарство в больших количествах нельзя дольше месяца.

Противопоказания и побочные реакции

В инструкции указаны случаи, при которых от приема поливитаминного комплекса стоит отказаться:

повышенная восприимчивость к составным компонентам;

заболевания сердечно-сосудистой системы;

период вынашивания ребенка и кормления грудью.

В некоторых случаях могут возникнуть негативные проявления в виде:

нарушение сердечного ритма;

аллергические проявления (отечность, зуд, крапивница);

При возникновении подобных реакций нужно отказаться от приема препарата и сообщить об этом врачу.

Если регулярно превышать допустимую дозировку, то признаки побочных эффектов могут появиться в усиленной форме. Также может появиться рвота, тошнота, головокружение. При подобных симптомах также нужно прекратить принимать препарат и заняться симптоматическим лечением.

Что лучше: Комбилипен или Мильгамма

Эти медикаменты считаются аналогами, но их производят разные компании. Оба препарата оказывают схожее действие на организм человека. Единственное отличие в цене – Мильгамма стоит дороже.

Можно ли принимать Комбилипен во время беременности

Лекарственное средство противопоказано в период беременности и лактации.

Можно ли давать Комбилипен детям

Одним из составных элементов лекарства выступает бензиловый спирт, поэтому его не прописывают лицам до 18 лет.

Можно ли совмещать Комбилипен с алкоголем

Если принимать лекарство параллельно со спиртным, то всасывание тиамина значительно уменьшится. Поэтому настоятельно не рекомендуется во время приема поливитаминов пить алкогольные напитки.

Как правильно хранить Комбилипен

Срок хранения лекарства – 24 месяца. Держать препарат в виде раствора нужно при температуре не более 8 градусов. Таблетки можно хранить при комнатной температуре. Ограничить доступ детей.

Особые указания

В период терапевтического курса не стоит параллельно принимать другие поливитаминные комплексы, в составе которых имеются витамины В.

Если инъекции или таблетки принимают вместе с лекарством Леводопа, то влияние витамина В6 на человеческий организм значительно снижается.

Перед тем, как приступить к лечению, нужно проконсультироваться со специалистом. Если лечение осуществляется Комбилипеном, то лучше всего в первое время после приема отказаться от управления транспортным средством и прочими опасными механизмами.

Аналоги

В аптеках можно найти аналоги препарата с такими же активными компонентами. Поливитаминных комплексов, которые имеют в своем составе витамины, сегодня продается очень много. Стоимость таких средств может значительно отличаться.

Сколько стоит Комбилипен

Поливитаминный комплекс можно приобрести в аптеке. Его отпускают только по врачебному рецепту. Раствор для инъекций в среднем стоит 230 рублей. Препарат в форме таблеток продается за 250 рублей.

В заключении стоит отметить, что поливитамины являются отличным средством, которое эффективно при различных заболеваниях центральной нервной системы. Лекарство справляется с болезнями в легкой и более сложной форме. Составными компонентами выступают витамины группы В, которые несут неоспоримую пользу человеческому организму.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Комбилипен или Мильгамма — что лучше? Сравнение препаратов

Дата публикации: 24 февраля 2021

Комбилипен и Мильгамма — препараты для облегчения невралгических симптомов, в том числе проявлений остеохондроза. Зачастую их назначают на выбор, поэтому перед пациентом встает закономерный вопрос — что лучше?

Только проведя сравнение между лекарственными средствами, можно узнать преимущества каждого и определить, какое лучше подходит для лечения той или иной патологии.

Характеристика препарата Мильгамма

Мильгамма — комплексный медикамент с высоким содержанием витамина B немецкого производства. Выпускается компанией Верваг фарма (Woerwag Pharma).

Назначается для снятия боли при корешковом синдроме, люмбоишиалгии, спазмировании мышц спины и других неврологических проблемах. Подходит для лечения полинейропатий и ночных судорог у людей преклонного возраста.

Производится Мильгамма в двух лекарственных формах: таблетках и растворе для инъекций.

Действие препарата достигается благодаря составу. Таблетированная форма называется Мильгамма Композитум и содержит:

бенфотиамин (аналог витамина B1) — 100 мг;
пиридоксин (B6) — 100 мг.

В качестве дополнительных компонентов используются целлюлоза микрокристаллическая, примелоза, поливинилпирролидон, тальк, сахароза (92,4 мг).

Инъекционная форма ноотропных витаминов Мильгамма имеет более богатый состав. В 2 мл красно-розового раствора присутствуют:

лидокаин — 20 мг;
цианокобаламин (В12) — 100 мг;
пиридоксин (В6) — 100 мг;
тиамин (В1) — 100 мг.

Из состава видно, что уколы Мильгаммы лучше, чем капсулы. Благодаря наличию лидокаина, они эффективнее снимают болевой синдром и действуют быстрее, сразу попадая в кровоток. Капсулы восполняют в организме нехватку витаминов при невралгических заболеваниях и улучшают нервно-мышечную передачу.

Мильгамма способствует регенерации нервных клеток, снижает воспаление, усиливает кровоток и питание нервно-мышечных тканей. Комплексный состав обезболивает и восстанавливает миелиновые оболочки нейроволокон, эффективно устраняет радикулярный синдром. Обладает общеукрепляющим действием.

Обе формы Мильгаммы имеют противопоказания к применению. Среди них:

непереносимость составляющих лекарства;
беременность и период ГВ;
терминальная стадия сердечной недостаточности;
детский возраст.

Капсулы нельзя принимать при врожденной непереносимости фруктозы.

Чтобы избежать неприятных последствий, не стоит заниматься самолечением. Лучше посоветоваться с доктором.

Характеристика препарата Комбилипен

Комбилипен — поливитаминный комплекс российской компании «Фармстандарт-УфаВИТА». Как и Мильгамма, выпускается в двух лекарственных формах: таблетированной и инъекционной.

Средство назначают в качестве местноанестезирующего при болях, связанных с различными патологиями позвоночника, корешковым синдромом, межреберной невралгией. Комбилипен снимает спазм гладкой мускулатуры, насыщает клетки кислородом, улучшает кровоток и метаболизм в пораженных тканях.

Медикамент часто применяют в комплексной терапии осложнений сахарного диабета и полинейропатий, вызванных приемом алкоголя.

Состав Комбилипена и дозировка действующих веществ аналогичны Мильгамме. В таблетках с названием Комбилипен табс содержится:

цианокобаламин (B12) — 2 мкг;
пиридоксин (B6) — 100 мг;
бенфотиамин (B1) — 100 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (206, 7 мг), макрагол, тальк, повидон.

В каждой ампуле розовато-красного раствора для в/м введения Комбилипен (2 мл) находится:

цианокобаламина — 1 мг;
пиридоксина — 100 мг;
тиамина — 100 мг;
лидокаина — 20 мг.

Видно, что в составе Комбилипена и Мильгаммы есть незначительные отличия, но они никак не влияют на лечебные свойства препаратов. Терапевтический эффект нейротропных витаминов аналогичен.

Комбилипен оказывает комбинированное воздействие на воспаленные структуры, улучшает обменные процессы в нервной ткани, обеспечивает передачу нейроимпульса, участвует в синтезе нейромедиаторов.

Витамины В1 и В6 усиливают действие друг друга, положительно влияя на нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. Лидокаин обезболивает ткани в месте инъекции.

Как и Мильгамма, Комбилипен имеет ряд противопоказаний:

беременность и период кормления;
непереносимость компонентов лекарственного средства;
хроническая сердечная недостаточность;
детский возраст.

Из-за присутствия в составе сахарозы таблетированный Комбилипен табс лучше не принимать людям с нарушениями обмена фруктозы.

Сравнительная таблица

Сравнить Комбилипен и Мильгамма поможет сводная таблица. Лекарства имеют много общего, но есть и различия.

Ампулы темного стекла по 2 мл, 5 шт. в поддоне, по 1, 2, 5 поддонов в коробке.

Раствор в ампулах из светозащитного стекла по 2 мл, 5 шт. в блистере; 1 или 2 блистерные упаковки в коробке.

Есть инструкция по использованию

О способности препаратов влиять на управление транспортом и другими механизмами ничего не известно. Но лучше не рисковать и избегать садиться за руль в течение 30–40 минут после укола или приема капсулы.

Мильгамма и Комбилипен несовместимы с аскорбиновой кислотой, йодидом, танинами, Леводопой, рибофлавином, никотинамидом, фенобарбиталом. При внутримышечном введении лидокаина одновременно с адреналином и норадреналином усиливается негативное влияние на сердце.

В каких случаях лучше принимать Мильгамму, а в каких Комбилипен

Разница между Мильгамма и Комбилипеном только в фирме-изготовителе и цене. В остальном — это одно и то же лекарство со сходными характеристиками. Поэтому ответить однозначно на вопрос — какое из них лучше принимать при неврологических проблемах, сложно.

Однако, несмотря на идентичность состава и показаний, врачи рекомендуют различать спектр применения медикаментов. По их мнению, уколы Комбилипена более безопасны для сердечной мышцы, чем Мильгамма. Именно его лучше выбирать людям с заболеваниями сердца и болями в спине.

В то же время для производства немецкого препарата используется более качественное сырье с высокой степенью очистки. С этим связывают редкие случаи появления побочных реакций при лечении Мильгаммой. Потому пациентам с хроническими проблемами лучше выбирать импортный медикамент. Подробнее о приеме Мильгаммы при заболеваниях позвоночника →

Если серьезных отклонений в здоровье нет, подойдет любой вариант. Но для людей бережливых более привлекательным будет Комбилипен.

Можно ли принимать одновременно

Средства Мильгамма и Комбилипен вместе принимать не рекомендуется. Поскольку отличия в составе практически нет, одновременный прием может вызвать передозировку витаминов группы B. Для такого состояния характерны судороги, спутанность сознания, головокружение, аритмия.

К подобным симптомам может привести и неконтролируемый прием любого из медикаментов по отдельности. При появлении неприятных ощущений лучше прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если одно из лекарственных средств вызвало аллергическую реакцию или не подошло по другим причинам, не нужно заменять его аналогом. С большой вероятностью он спровоцирует похожие неприятности со здоровьем. Подробнее об аналогах Комбилипена и об аналогах Мильгаммы →

Какой из препаратов — Мильгамма или Комбилипен — лучше в конкретном случае, должен решать врач. Они имеют идентичные фармакологические свойства и назначение того или иного средства будет зависеть от наличия сопутствующих патологий. Если здоровье не вызывает опасений, использовать можно любой из медикаментов.

Автор: Елена Медведева, врач,
специально для Vertebrolog.pro

Фото: ru.freepik.com, yandex.ru

Полезное видео о Мильгамме и ее аналогах

Источники:

Электронный справочник препаратов «Регистр лекарственных средств России РЛС Энциклопедия лекарств» (2021).
Справочник лекарственных средств ВИДАЛЬ 2021.
Неврология. Национальное руководство. Краткое издание / под ред. Е. И. Гусева, А. Н. Коновалова, А. Б. Гехт // М. : ГЭОТАР Медиа, 2018 — 688 с.

Что выбрать: Комбилипен или Мильгамму?

Комбилипен или Мильгамма: два схожих минеральных комплекса назначаются при нарушениях опорно-двигательного аппарата и ЦНС. Какой из них выбрать?

Характеристика Комбилипен

Используется при воспалительных и дегенеративных заболеваниях. В большей дозе может снимать болевые ощущения. Усиливает кровоток и нормализует работу ЦНС.

Используется при воспалительных и дегенеративных заболеваниях. В большей дозе может снимать болевые ощущения.

Производитель препарата — Фармастандарт-Уфавита (Россия). Выпускется в виде инъекционного раствора с объемом ампулы в 2 мл. Упаковка состоит из 5/10 штук таких ампул.

Как действует Мильгамма

Используется для симптоматического лечения нарушений ЦНС: при невралгии, корешковых синдромах, невритах. Эффективно лекарство и при миалгии. Форма выпуска — инъекционный раствор.

На рынке встречаются и таблетки. Производитель — Верваг Фарм (Германия). Состав идентичен Комбилипену — то есть кобаламин, тиамин, пиридоксин, причем в тех же формах и количествах.

Сравнение Комбилипена Мильгамма

Сходство

В составе препаратов имеются идентичные действующие компоненты:

Тиамин (В1). Является антиоксидантом, что говорит о его противовоспалительных свойствах. Компонент отвечает за проведение нервных импульсов, воздействует на процесс передачи возбуждения, что и обусловило его анальгетическое действие.
Пиридоксин (В6). Нужен для регулирования выработки ферментов, необходимых для нормального функционировании нервных окончаний. Этот компонент участвует в обменных процессах и расцеплении кислот.
Цианокобаламин (В12.) Его наличие является обязательным условием для нормального кроветворения. От него зависит синтез миелина и метаболизм фолиевой кислоты.

Но Комбилипен и Мильгамма — не одно и то же, разница есть, в том числе, и в сфере применения. Эти лекарства рекомендуют использовать при следующих патологиях:

поражение тройничного нерва;
различные виды полинейропатии (независимо от того, что стало ее причиной, сахарный диабет, алкоголизм или другое заболевание);
боли в спине и пояснице, которые обусловлены разными причинами, в том числе невралгией, корешковым синдромом и такими заболеваниями, как остеохондроз и протрузии межпозвонковых дисков;
системные заболевания ЦНС, обусловленные доказанным дефицитом витаминов группы В по результатам анализов.

Оба препарата противопоказаны при сердечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, наличии чувствительности к компонентам лекарства. Комплексы не назначаются беременным женщинам, матерям в период лактации.

Сходство между препаратами проявляется и в том, что продолжительность курса лечения назначается врачом с учетом состояния пациента. При легких формах заболевания рекомендуется поддерживающая дозировка.

Что касается побочных эффектов, то здесь тоже есть общие для обоих препаратов нежелательные реакции:

гипергидроз (повышенная потливость);
учащение сердцебиения, тахикардия;
аллергия (проявляется в виде сыпи, зуда, отечности).

Но сердечно-сосудистая система не страдает, и при отмене лекарства все это проходит само по себе, и притом быстро.

Витаминные комплексы содержат много одинаковых ингредиентов, поэтому и с другими средствами они сочетаются по схожему принципу. Например, нельзя принимать лекарства одновременно с препаратами, содержащими сульфатные растворы или вещества, обладающие сильными окислительно-восстановительными свойствами, поскольку под их действием тиамин утрачивает свою эффективность.

Также витаминные комплексы содержат такие общие компоненты, как кобаламин и пиридоксин. Действие первого блокируется солями тяжелых металлов. Пиридоксин обладает антипарксоническим действием, но снижает эффективность леводопы и некоторых других средств. Поэтому инструкции производителей выглядят одинаково: эти витамины не применяют одновременно с такими препаратами, как леводоп, фенобарбитал и бензилпенициллин.

Комбилипен®

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Одна ампула содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени выше в связи с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8-10 % — в неизмененном виде. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Лидокаин при внутримышечном введении быстро гидролизируется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часов. Связь с белками крови составляет 60-80%. Биотрансформация – 90 % в печени до активных метаболитов (моноэтилглицинэксилидида, глицинэксилидида). Элиминация метаболитов почками, 10 % — в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами веществ, входящих в его состав.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) – участвует в проведении нервного импульса. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – влияет на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Показания к применению

— невралгия тройничного нерва

— неврит лицевого нерва

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)

— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно.

При выраженном болевом синдроме по 2 мл ежедневно 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель.

Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать двух недель.

Для поддерживающей терапии рекомендуется продолжение терапии в лекарственной форме для приема внутрь.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы)

— аритмия, брадикардия, головокружение, судороги, тошнота возможны в случае очень быстрого парентерального введения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

— тяжелые нарушения сердечной проводимости

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.

Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

При парентеральном применении лидокаина одновременно с эпинефрином или норэпинефрином может быть увеличение побочных эффектов со стороны сердца. Возможны взаимодействия с сульфаниламидами. В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны быть введены дополнительно.

Особые указания

Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому препарат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.

Комбилипен® содержит бензиловый спирт. Препарат нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных средств, содержащих витамины группы В.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,

тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12

Комбилипен ® (Combilipen)

Лек. форма	Кол-во, шт	Производитель
раствор для внутримышечного введения	5 10 20 150 170 180 200

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Комбилипен
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Комбилипен
Срок годности препарата Комбилипен
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

Витамины группы B + прочие препараты [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
Витамины группы B в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для внутримышечного введения	2 мл
активные вещества:
тиамина гидрохлорид	100 мг
пиридоксина гидрохлорид	100 мг
цианокобаламин	1 мг
лидокаина гидрохлорид	20 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия триполифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — до рН 4,5±0,2; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамина гидрохлорид (витамин B₁) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ .

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС , участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B₁ и B₆) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин B₁₂) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалозависимых Na + -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%.

В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе — через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% — в виде тиамина пирофосфата, 10% — в виде тиамина трифосфата и остальное количество — в виде тиамина монофосфата.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции.

В организме человека содержится 40–150 мг витамина В₆, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. C_max после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.

Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). T_1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0–7% и через кишечник — 70–100%.

При в/м введении плазменная C_max лидокаина отмечается спустя 5–15 мин после инъекции. В зависимости от дозы, порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросоматьных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилила и глицинксилила, имеющих T_1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Показания препарата Комбилипен ®

В комплексной терапии моно- и полинейропатий различного генеза:

— корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто — 1/10 назначений; часто — 1/100 назначений; нечасто — 1/1000 назначений; редко — 1/10000 назначений; очень редко — менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.

Со стороны ССС : очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ : частота неизвестна — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Витамины группы В

Витамин B₁ (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).

Витамина В₆ (пиридоксин). Терапевтические дозы витамина В₆ (пиридоксина) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В₁₂ (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко (см. «Особые указания»).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Передозировка

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат необходимо вводить только в/м , не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ . 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.